Lapress 10 mg, 28 tabletek powlekanych

Lapress jest lekiem zawierającym substancję czynną - lerkanidypinę w dawce 10 mg w każdej tabletce. Należy ona do grupy leków zwanych antagonistami kanału wapniowego (pochodne dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie krwi.

Tabletki Lapress przeznaczone są dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Leczenie łagodnego do umiarkowanego pierwotnego nadciśnienia tętniczego.

Substancją czynną jest lerkanidypiny chlorowodorek. Jedna 10 mg tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: Magnezu stearynian, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (PH-101).
• Otoczka: Opadry II Yellow 85F32553: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).

• Zalecana dawka to 1 tabletka leku Lapress o mocy 10 mg raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem.
• W razie konieczności lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki leku Lapress do 1 tabletki o mocy 20 mg raz na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie należy stosować leku Lapress u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Lapress należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby serca:

− zwężenie drogi odpływu krwi z serca,

− nieleczoną niewydolność serca,

− niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej występujący w spoczynku lub nasilający się stopniowo),

− w ciągu miesiąca od zawału serca;

• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia dotyczące nerek lub pacjent jest poddawany dializie;
• jeśli pacjent stosuje leki hamujące metabolizm wątroby, takie jak:

− leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol),

− antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna czy klarytromycyna),

− leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir);

• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje lek z cyklosporyną (stosowanej po przeszczepach, aby zapobiec odrzuceniu narządu);
• z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Opakowanie leku Lapress 10 mg zawiera 28 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lapress należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek.

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży lub karmienia piersią.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• Nie zaleca się stosowania leku Lapress podczas ciąży i nie należy go stosować podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania lerkanidypiny u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli nie stosuje żadnej metody antykoncepcyjnej, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub senność podczas stosowania tego leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przyjmowanie leku Lapress z niektórymi innymi lekami, może zmieniać działanie tych leków lub leku Lapress, a niektóre działania niepożądane mogą występować częściej.

Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu padaczki);
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
• astemizol lub terfenadyna (leki na alergie);
• amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego bicia serca);
• midazolam (lek ułatwiający zasypianie);
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca);
• beta-adrenolityki np. metoprolol (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca);
• cymetydyna w dawce większej niż 800 mg (lek stosowany w chorobie wrzodowej, niestrawności lub zgadze);
• symwastatyna (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi);
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Jak każdy lek, lek Lapress może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu leku. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Dławica piersiowa (np. ucisk w klatce piersiowej z powodu braku krwi w sercu), reakcje alergiczne (z takimi objawami, jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenie. Pacjenci z wcześniej istniejącą dławicą piersiową mogą doświadczać zwiększonej częstości, czasu trwania lub nasilenia tych napadów stosując leki z grupy, do których należy Lapress. Można zaobserwować pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy, szybka czynność serca, uczucie szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk okolicy kostek.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, zgaga, nudności, ból żołądka, wysypka skórna, świąd, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, osłabienie, zmęczenie.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, częstsze niż zwykle oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi), zmętnienie płynu (podczas zabiegu dializy z użyciem cewnika umieszczonego w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.