Ircolon Gastro 100 mg, 10 tabletek

Ircolon Gastro zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną. Trimebutyna działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i reguluje pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Leczenie objawowe: 

• zaburzeń trawienia objawiających się uczuciem pełności, wzdęciami, nudnościami i bólami brzucha; 

• zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego wywołanych stresem (biegunka, zaparcia, bóle brzucha).

Ircolon Gastro przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie.

Dawkowanie Dorośli: 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę przed posiłkiem.

Sposób stosowania:  Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat O zastosowaniu leku Ircolon Gastro w tej grupie wiekowej powinien zadecydować lekarz. Dawka dobowa nie może przekraczać 6 mg na kilogram masy ciała dziecka. 

Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania leku Ircolon Gastro u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie stosować leku Ircolon Gastro: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Ircolon Gastro zawiera laktozę jednowodną

Lek zawiera laktozę jednowodną (jedna tabletka zawiera 116,5 mg laktozy jednowodnej). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ircolon Gastro ma postać tabletek barwy białej do jasnokremowej, okrągłych, obustronnie wypukłych, o średnicy nominalnej 9 mm, z możliwymi dopuszczalnymi przebarwieniami, bez uszkodzeń.

Opakowanie zawiera 10 tabletek.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Ircolon Gastro jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.

Ircolon Gastro może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Ircolon Gastro stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy powiedzieć o lekach wymienionych poniżej: 

• zotepina (lek stosowany w leczeniu schizofrenii); 

• d-tubokuraryna (lek rozluźniający mięśnie stosowany w znieczuleniu ogólnym); 

• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych); 

• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca); 

• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca); 

• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym); 

• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym); 

• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Ircolon Gastro mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób): 

• senność, ospałość; 

• uczucie zmęczenia; 

• apatia; 

• zawroty głowy; 

• bóle głowy; 

• uczucie ciepła lub zimna; 

• suchość w jamie ustnej; 

• drętwienie ust; 

• zaburzenia smaku; 

• biegunka; 

• niestrawność; 

• bóle w nadbrzuszu; 

• nudności; 

• wymioty; 

• zaparcia; 

• uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób): 

• wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): 

• nierówne bicie serca; 

• zaburzenia czynności wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki): 

• niepokój; 

• osłabienie słuchu; 

• zapalenie wątroby; 

• zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień); 

• zatrzymanie moczu; 

• zaburzenia miesiączkowania; 

• bolesne powiększenie piersi u kobiet; 

• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia); 

• ból piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.