Goldesin alerstop 5 mg, 10 tabletek powlekanych

Goldesin alerstop 5 mg jest lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Ułatwia on kontrolę reakcji alergicznej i jej objawów.

Goldesin alerstop 5 mg zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Goldesin alerstop łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Lek Goldesin alerstop jest dla dorosłych oraz dla młodzieży powyżej 12 roku życia.

Goldesin alerstop łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat lub starszych.

Do objawów takiego stanu zalicza się:

• kichanie,
• swędzenie lub wodnistą wydzielinę z nosa,
• swędzenie podniebienia,
• swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej):

• Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana w czasie posiłku lub niezależnie od niego.

• Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

• Tabletkę należy połykać w całości.

Kiedy nie stosować leku Goldesin alerstop:

• jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na loratadynę.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Goldesin alerstop należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

W badaniach klinicznych dotyczących desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób

• zmęczenie, suchość w jamie ustnej, ból głowy.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób

• ciężkie reakcje alergiczne, wysypka,
• kołatanie serca oraz nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca,
• bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka,
• zawroty głowy, senność, bezsenność,
• bóle mięśni,
• omamy, drgawki, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
• zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• nietypowe osłabienie,
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce (nawet w przypadku zachmurzenia słońca) i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne,
• zmiana w sposobie bicia serca,
• zwiększenie masy ciała,
• zwiększony apetyt.

Dzieci
Częstość nieznana:

• wolne bicie serca,
• zmiana w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.