Fosidal o smaku malinowym, 2 mg/ml, syrop 150 ml + łyżka miarowa

Syrop Fosidal o smaku malinowym zawiera fenspirydu chlorowodorek, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.

Lek stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.

Substancją czynną leku jest fenspirydu chlorowodorek. 1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), potasu sorbinian (E202), glicerol, sacharyna sodowa (E954), sacharoza, aromat malinowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa. Łyżkę miarową należy przechowywać wraz z butelką zawierającą syrop w oryginalnym opakowaniu.

Zalecana dawka leku, to:

Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.:

• o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych;

• o masie ciała powyżej 10 kg: 30 do 60 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.

Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fosidal o smaku malinowym
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym.
W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, szybsze niż normalne bicie serca (tachykardia).

Pominięcie zastosowania leku Fosidal o smaku malinowym
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy jednak pominąć zapominaną dawkę leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie stosować leku Fosidal o smaku malinowym

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeżeli zachodzi taka potrzeba.

Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Butelka zawiera 150 ml syropu.
Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa. Łyżkę miarową należy przechowywać wraz z butelką zawierającą syrop w oryginalnym opakowaniu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fosidal o smaku malinowym należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Fosidal o smaku malinowym nie zastępuje leczenia antybiotykami.

Lek Fosidal o smaku malinowym a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje fenspirydu z innymi lekami.

Jednak, ze względu na działanie przeciwhistaminowe leku Fosidal o smaku malinowym można spodziewać się interakcji z:

• barbituranami (lekami o działaniu nasennym, uspokajającym, przeciwdrgawkowym),

• innymi lekami przeciwhistaminowymi (leki stosowane w alergii),

• lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi lekami przeciwbólowymi),

• lekami uspokajającymi,

• inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji),

• alkoholem.

Fosidal o smaku malinowym z jedzeniem i piciem
Syrop należy podawać bezpośrednio przed posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Fosidal o smaku malinowym w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania leku Fosidal o smaku malinowym, ponieważ może on powodować senność, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Fosidal o smaku malinowym zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) i glicerol
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek chlebowych). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Fosidal o smaku malinowym zawiera substancje konserwujące (metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216)), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Fosidal o smaku malinowym zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach zaobserwowano u dwóch gatunków zwierząt (szczury i króliki) przypadki występowania rozszczepu podniebienia u płodów. Obecnie brak danych klinicznych dotyczących możliwości wywoływania przez fenspiryd działania toksycznego na płód lub wad rozwojowych w przypadku podawania produktu leczniczego w czasie ciąży. Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży. 

Brak danych dotyczących przenikania fenspirydu do mleka matki, jednak nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. 

Syresp może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną, dlatego też należy poinformować o tym pacjenta w przypadku rozpoczynania stosowania produktu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane:

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• umiarkowane przyspieszenie bicia serca ustępujące po zmniejszeniu dawki

• rumień, rumień trwały (miejscowe przebarwienia skóry)

• wysypka, pokrzywka

• ból głowy

• obrzęk naczynioruchowy - jeśli wystąpią obrzęki skóry, języka, warg oraz twarzy, trudności w oddychaniu czy połykaniu, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu

• senność.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.