Faringan, 5 mg + 1,5 mg, 20 tabletek do ssania

Lek Faringan zawiera dwie substancje czynne: chloroheksydynę i benzokainę.

• Chloroheksydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne.
• Benzokaina działa miejscowo znieczulająco.

Leczenie miejscowe w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, afty) oraz gardła (zapalenie gardła).

Każda tabletka do ssania zawiera 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku (Chlorhexidini dihydrochloridum) i 1,5 mg benzokainy (Benzocainum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Lek zawiera aspartam (E 951), każda tabletka do ssania zawiera 4 mg aspartamu (E 951). Lek zawiera izomalt (E 953), każda tabletka do ssania zawiera 656,5 mg izomaltu (E 953).

Pełny wykaz substancji pomocniczych: Izomalt (E 953), Makrogol 6000, Aromat miętowy (mentol, menton, olejek mięty pieprzowej, maltodekstryna, skrobi oktenylobursztynian sodu (E 1450)), Aspartam (E 951), Magnezu stearynian.

• Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Ssać po jednej tabletce kilka razy na dobę. Jeśli jest taka potrzeba, ssać jedną tabletkę co 1-2 godziny, nie przekraczając 8 tabletek na dobę.

• Sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Stosowanie produktu leczniczego należy rozpocząć po wystąpieniu pierwszych objawów. W przypadku nasilenia objawów, utrzymywania się objawów dłużej niż 5 dni, wystąpienia wysokiej gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Tabletki do ssania należy ssać aż do ich rozpuszczenia się w jamie ustnej, nie rozgryzać. Nie należy połykać. Przez 30 minut po zastosowaniu produktu leczniczego nie zaleca się spożywania pokarmów ani picia. Produkt leczniczy zaleca się przyjąć po posiłku, przed snem i co najmniej 30 minut po oczyszczeniu zębów.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Rany i owrzodzenia jamy ustnej i gardła.
• Małe stężenie cholinoesterazy w osoczu.
• Methemoglobinemia.

20 tabletek do ssania

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli u pacjenta występują zmiany nadżerkowe lub złuszczanie w obrębie błony śluzowej jamy ustnej, produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności pod kontrolą lekarza.
• Pacjenci, którzy nie tolerują estrowych środków miejscowo znieczulających (szczególnie pochodnych kwasu para-aminobenzoesowego (PABA), parabenów lub p-fenylenodiaminy mogą wykazywać nadwrażliwość na benzokainę.
• Podczas długotrwałego stosowania (dłużej niż 7 dni) produktu leczniczego mogą wystąpić odwracalne przebarwienia zębów oraz grzbietu języka. Chloroheksydyna zwiększa odkładanie kamienia nazębnego, dlatego podczas stosowania leku zaleca się szczególną dbałość o higienę jamy ustnej i rozważenie stosowania pasty do zębów, zapobiegającej odkładaniu kamienia.

Ostrzeżenia o substancjach pomocniczych o znanym działaniu

• Produkt leczniczy Faringan zawiera 4 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce do ssania. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
• Lek zawiera izomalt (E953). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Faringan w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Faringan w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy chloroheksydyna przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Produktu leczniczego Faringan nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Faringan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy unikać równoczesnego stosowania produktu leczniczego z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Ze względu na obecność benzokainy, należy unikać stosowania z:

• inhibitorami cholinoesterazy – hamują metabolizm miejscowych środków znieczulających, co zwiększa ryzyko wystąpienia toksyczności ogólnoustrojowej.
• sulfonamidami – metabolity benzokainy mogą antagonizować działanie przeciwbakteryjne sulfonamidów.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, jeśli wystąpią reakcje nadwrażliwości i (lub) wstrząs anafilaktyczny.

Objawami mogą być:

• wysypka,
• świąd,
• omdlenia,
• obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
• trudności w połykaniu lub oddychaniu. D

ziałania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania leku Faringan:

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• reakcje alergiczne,
• miejscowe podrażnienie

Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• wstrząs anafilaktyczny

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• methemoglobinemia (choroba krwi związana z powstaniem nieprawidłowej hemoglobiny),
• przebarwienie zębów,
• przebarwienie języka,
• pieczenie języka,
• mrowienie języka i (lub) zaburzenia smaku podczas długotrwałego (ponad tydzień) stosowania.