Envil gardło, 10 tabletek do ssania

Lek Envil gardło ma postać tabletek do ssania. Wykazuje działanie antyseptyczne (odkażające) i miejscowo znieczulające.

Zawiera trzy substancje czynne:

• chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco, bakteriobójczo oraz przeciwgrzybiczo;

• chlorowodorek lidokainy, który znieczula miejscowo, łagodząc ból;

• glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu.

Wskazania do stosowania:

Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania w:

- stanach zapalnych gardła i jamy ustnej,

- zapaleniu dziąseł,

- zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (afty, pleśniawki),

- zapobieganiu tworzeniu się bakteryjnej płytki nazębnej.

Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających
z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).

Substancjami czynnymi leku są: cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek, cynku glukonian. Jedna tabletka do ssania zawiera: 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku oraz 17,42 mg cynku glukonianu (co odpowiada 2,5 mg jonów cynku).
- Pozostałe składniki to: mentol, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon, aspartam, kwas cytrynowy bezwodny, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian, glicerol.

Okres stosowania leku

• Nie stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni bez porozumienia z lekarzem.

• Tabletkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Nie należy jej żuć ani połykać.

Zalecana dawka

• Dorośli: ssać powoli jedną tabletkę co 1 lub 2 godziny.

  Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.

• Dzieci powyżej 6 lat: ssać powoli jedną tabletkę co 2 lub 3 godziny.

  Nie przekraczać dawki 6 tabletek na dobę.

Kiedy nie stosować leku Envil gardło

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy, cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek;

• jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię – bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu;

• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Envil gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma stan zapalny gardła i gorączkę utrzymującą się kilka dni;

• jeśli pacjent ma ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.

Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na fenyloketonurię.

Lek zawiera mannitol, który może powodować podrażnienie żołądka oraz biegunkę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione;

• pokrzywka;

• nadwrażliwość na światło słoneczne;

• ból głowy;

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka);

• wymioty, metaliczny smak w ustach;

• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1osoby na 10 000):

• nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• drgawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.