Envil gardło, 1,5 mg + 1,0 mg + 17,42 mg, 60 tabletek do ssania

Lek Envil gardło ma postać tabletek do ssania. Wykazuje działanie antyseptyczne (odkażające) i miejscowo znieczulające.

Zawiera trzy substancje czynne:

• chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco, bakteriobójczo oraz przeciwgrzybiczo;

• chlorowodorek lidokainy, który znieczula miejscowo, łagodząc ból;

• glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu.

Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.

Lek Envil gardło może być stosowany pomocniczo w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych połączonych z bólem gardła oraz w zapaleniu migdałków (angina).

Okres stosowania leku

Nie stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni bez porozumienia z lekarzem.

Tabletkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Nie należy jej żuć ani połykać.

Zalecana dawka

• Dorośli: ssać powoli jedną tabletkę co 1 lub 2 godziny.

  Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.

• Dzieci powyżej 6 lat: ssać powoli jedną tabletkę co 2 lub 3 godziny.

  Nie przekraczać dawki 6 tabletek na dobę.

Kiedy nie stosować leku Envil gardło

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy, cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek;

• jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię – bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu;

• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Envil gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma stan zapalny gardła i gorączkę utrzymującą się kilka dni;

• jeśli pacjent ma ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.

Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na fenyloketonurię.

Lek zawiera mannitol, który może powodować podrażnienie żołądka oraz biegunkę.

Stosowanie leku Envil gardło z jedzeniem i piciem

• Nie należy przyjmować leku podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem, ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Lek najlepiej przyjmować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.

• Należy zachować ostrożność podczas picia gorących napojów i jedzenia gorących pokarmów. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, wzrasta ryzyko oparzenia błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła.

• Podczas stosowania leku Envil gardło nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ zmniejszają one wchłanianie cynku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Envil gardło nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji.

Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w lekach stosowanych w celu obniżenia gorączki);

• sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu m.in. zakażeń bakteryjnych);

• cymetydynę (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy);

• β-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, np. propranolol);

• norepinefrynę;

• anestetyki wziewne (leki stosowane do znieczulenia ogólnego);

• barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki);

• ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy oraz niektórych innych zakażeń);

• fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);

• leki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. pankuronium);

• antybiotyki z grupy tetracyklin (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych);

• substancje chelatujące (leki stosowane np. w zatruciu ołowiem, jak D-penicylamina);

• ibuprofen lub indometacynę (leki przeciwbólowe należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ);

• tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu);

• kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w leczeniu choroby reumatycznej);

• leki oraz suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione;

• pokrzywka;

• nadwrażliwość na światło słoneczne;

• ból głowy;

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka);

• wymioty, metaliczny smak w ustach;

• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1osoby na 10 000):

• nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• drgawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.