Elidel 10 mg/g, krem, 30 g

Elidel to lek przeciwzapalny przeznaczony do stosowania na skórę, który nie zawiera steroidów. Substancją czynną Elidel jest pimekrolimus, który działa na komórki skóry odpowiedzialne za rozwój stanu zapalnego.

Elidel pomaga zmniejszać zaczerwienienie skóry oraz łagodzić świąd związany z procesem zapalnym.

Elidel jest wskazany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

• Elidel stosuje się w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u pacjentów w wieku od 3 miesięcy.
• Elidel jest wskazany w przypadkach, gdy miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów nie jest zalecane lub nie może być stosowane.
• Elidel może być stosowany u pacjentów z nietolerancją miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów.
• Wskazaniem do stosowania Elidel jest również brak odpowiedzi na leczenie miejscowo stosowanymi glikokortykosteroidami.
• Elidel znajduje zastosowanie w leczeniu zmian skórnych zlokalizowanych na twarzy i szyi, gdy długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów może być niewłaściwe.

Substancją czynną leku Elidel jest pimekrolimus. Jeden gram kremu zawiera 10 mg pimekrolimusa.

Pozostałe składniki leku Elidel to sodu wodorotlenek, kwas cytrynowy bezwodny, alkohol benzylowy, sodu cetostearylosiarczan, mono- i dwuglicerydy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy (E 1520), alkohol oleilowy, triglicerydy średniołańcuchowe oraz woda oczyszczona.

• Elidel należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Elidel nakłada się cienką warstwą na miejsca skóry objęte zmianami chorobowymi dwa razy na dobę, na przykład rano i wieczorem.
• Po zastosowaniu Elidel można używać preparatów zmiękczających skórę.
• Bezpośrednio po aplikacji Elidel nie należy brać kąpieli, korzystać z prysznica ani pływać, ponieważ może to prowadzić do zmycia leku ze skóry.

• Nie należy stosować Elidel w przypadku uczulenia na pimekrolimus lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Elidel jest przeciwwskazany u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym.
• Nie należy stosować Elidel u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia.
• Elidel nie powinien być stosowany na obszary skóry ze zmianami nowotworowymi lub przednowotworowymi.
• Nie należy stosować Elidel w przypadku wirusowych zakażeń skóry, takich jak opryszczka wargowa lub ospa wietrzna.

Opakowanie Elidel zawiera 30 g kremu.

• Elidel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Nie należy stosować Elidel na błony śluzowe, w tym na oczy, błonę śluzową nosa ani błonę śluzową jamy ustnej.
• Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Elidel należy wyleczyć istniejące zakażenia skóry.
• Podczas stosowania Elidel należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne.
• W trakcie leczenia preparatem Elidel nie należy korzystać z lamp słonecznych ani łóżek samoopalających.
• Nie należy stosować Elidel na otwarte rany.
• Elidel nie powinien być nakładany na duże powierzchnie uszkodzonej skóry.
• Nie należy stosować Elidel na skórę zakażoną bakteriami, wirusami lub grzybami.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Elidel.
• Nie należy stosować leku Elidel w okresie ciąży.
• Nie wiadomo czy substancja czynna zawarta w leku Elidel przenika do mleka matki po podaniu leku na skórę. Nie należy stosować leku Elidel na skórę piersi w okresie karmienia piersią.

Elidel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Elidel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem Elidel dotyczą miejsca zastosowania leku i zazwyczaj mają łagodny lub umiarkowany charakter.

Reakcje w miejscu stosowania Elidel występują najczęściej na początku leczenia i zwykle utrzymują się przez krótki czas.

Bardzo częstym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Elidel jest uczucie ciepła lub pieczenia w miejscu zastosowania leku.

Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem Elidel obejmują podrażnienie skóry, świąd oraz rumień w miejscu aplikacji.

Podczas stosowania Elidel mogą również często występować zakażenia skóry, w tym zapalenie mieszków włosowych.

Niezbyt często Elidel może powodować zakażenia skóry, takie jak czyraki, liszajec, opryszczka zwykła, półpasiec, wyprysk opryszczkowy, mięczak zakaźny oraz brodawki skórne.

Do niezbyt częstych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Elidel należą wysypka, ból, parestezje objawiające się uczuciem kłucia lub mrowienia, łuszczenie się skóry, suchość skóry oraz obrzęk w miejscu zastosowania.

Elidel może również niezbyt często powodować nasilenie objawów atopowego zapalenia skóry.

Rzadkim działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Elidel jest nietolerancja alkoholu.

U pacjentów stosujących Elidel po spożyciu alkoholu mogą występować uderzenia gorąca, wysypka, pieczenie, świąd lub obrzęk pojawiające się w krótkim czasie po wypiciu alkoholu.

Elidel może powodować reakcje alergiczne objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, wysypką skórną lub pokrzywką.

Obrzęk naczynioruchowy związany ze stosowaniem Elidel najczęściej obejmuje okolice twarzy, kończyn oraz stawów.

Podczas stosowania Elidel mogą wystąpić zmiany zabarwienia skóry, w wyniku których skóra może stać się miejscowo ciemniejsza lub jaśniejsza niż otaczające tkanki.

Bardzo rzadko Elidel może powodować ciężkie reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.

Reakcje anafilaktyczne związane ze stosowaniem Elidel mogą objawiać się nagłym świszczącym oddechem, bólem lub uciskiem w klatce piersiowej oraz obrzękiem powiek, twarzy i warg.

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej podczas stosowania Elidel należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

U pacjentów stosujących Elidel odnotowano przypadki nowotworów złośliwych, w tym chłoniaka oraz nowotworów skóry.

Podczas stosowania Elidel obserwowano również przypadki powiększenia węzłów chłonnych, jednak dotychczas nie potwierdzono jednoznacznie związku pomiędzy tym objawem a leczeniem preparatem Elidel.