DHEA Eljot 25 mg, 30 tabletek powlekanych

Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).

1 tabletka powlekana zawiera
25 mg Prasteronum (prasteronu, dehydroepiandrosteronu).

Wykaz substancji pomocniczych: wapnia wodorofosforan dwuwodny, sorbitol, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa. Skład otoczki: Hypromeloza, Makrogol 600, Maltodekstryna

1 tabletka raz na dobę doustnie, rano, podczas posiłku.

Maksymalna dawka dobowa zalecana kobietom wynosi 25 mg (1 tabletka raz na dobę), a mężczyznom 50 mg (2 tabletki na dobę).Dawkowanie preparatu należy dostosować do płci, stężenia DHEA w surowicy oraz skuteczności leczenia. Stężenie endogennego DHEA w surowicy jest mniejsze u kobiet. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem. Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, efekty działania są widoczne po kilku tygodniach stosowania.

W przypadku konieczności stosowania dawek większych niż 25 mg u kobiet i 50 mg u mężczyzn (tylko z przepisu lekarza) należy oznaczać stężenie hormonu w surowicy i odpowiednio często wykonywać badania lekarskie.

Efekt działania występuje po kilku tygodniach stosowania. W długotrwałej kuracji należy wykonać badania kontrolne sutka u kobiet i prostaty u mężczyzn. Dawkowanie w szczególnych sytuacjach: U pacjentów w podeszłym wieku występuje większy niedobór DHEA niż u pacjentów młodszych. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę dobową leku.

Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci. Niewydolność nerek Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Niewydolność wątroby Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Niewydolność nerek
Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Niewydolność wątroby
Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

•  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• Rak sutka, jajnika i inne nowotwory estrogenozależne,
• Ciężka niewydolność wątroby i nerek,
• Przerost i rak gruczołu krokowego,
• Rak sutka u mężczyzn i inne nowotwory
• Ciąża i okres karmienia piersią,
• Nie należy stosować u dzieci.

Niewydolność nerek
Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Niewydolność wątroby
Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

DHEA ELJOT należy przyjmować rano zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania tego hormonu.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze konsultacji z lekarzem.
Nie należy podawać jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi androgeny. Decyzję o zastosowaniu DHEA ELJOT w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą i menopauzą należy podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej. W monitorowaniu terapii należy uwzględnić szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej), stężenia hormonów (LH - hormon luteinizujący, FSH – hormon folikulotropowy, wolny testosteron, prolaktyna), u mężczyzn stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA), stan gruczołu krokowego, stan kośćca (badanie densytometryczne), wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
Pacjenci poniżej 40. roku życia nie powinni stosować preparatu. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) nie

U kobiet działania niepożądane DHEA ELJOT są wynikiem androgennego wpływu metabolitów hormonu.
Działania te występują rzadko i rejestrowane są z reguły u kobiet przyjmujących wysokie dawki DHEA, ok. 50-200 mg/dobę, przez dłuższy okres.
Mogą wówczas wystąpić następujące objawy:

• Zaburzenia endokrynologiczne
  
  • hirsutyzm (nadmierne owłosienie typu męskiego)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  
  • trądzik, świąd skóry, wzrost potliwości
  • przetłuszczanie się skóry i włosów
  • nasilenie wypadania włosów na głowie

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
  
  • niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL)

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
  zaburzenia miesiączkowania

W przeprowadzonych badaniach klinicznych z udziałem mężczyzn w wieku średnim i podeszłym, którym podawano DHEA ELJOT w dawkach dobowych 50-100 mg przezokres 3-6 miesięcy działań niepożądanych nie odnotowano. W szczególności nie stwierdzono negatywnego wpływu DHEA ELJOT na: poziom antygenu PSA we krwi, objętość prostaty czy utrudnienia w oddawaniu moczu. W badaniach klinicznych stwierdzono, że DHEA ELJOT w dawkach 25-100 mg/24 h stosowany u kobiet i u mężczyzn przez dłuższy okres (3-12 miesięcy) nie wywołuje zaburzeń czynności wątroby, nerek i tarczycy, nie wpływa na wyniki analiz hematologicznych ani na parametry podstawowych czynności życiowych (tętno, ciśnienie krwi, oddech). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.