Dhea Eljot 25 mg, 60 tabletek powlekanych

Lek Dhea Eljot 25 mg, w tabletkach jest stosowany w uzupełnianiu niedoborów dehydroepiandrosteronu, który jest wytwarzany w nadnerczach i wydzielanym do krwi. Wytwarzanie jest największe w 25. roku życia a następnie stopniowo zmniejsza się wraz z wiekiem (do 20% wartości maksymalnej ok. 70. roku życia). Podawanie dodatkowych ilości tego hormonu (uzupełnianie niedoborów) może korzystnie działać na niektóre schorzenia i objawy zależne od podeszłego wieku oraz poprawiać ogólne zadowolenia pacjenta z życia.

Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).

1 tabletka raz na dobę doustnie, rano, podczas posiłku.

Maksymalna dawka dobowa zalecana kobietom wynosi 25 mg (1 tabletka raz na dobę), a mężczyznom 50 mg (2 tabletki na dobę).

Dawkowanie preparatu należy dostosować do płci, stężenia DHEA w surowicy oraz skuteczności leczenia. Stężenie endogennego DHEA w surowicy jest mniejsze u kobiet. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem.

Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, efekty działania są widoczne po kilku tygodniach stosowania. W przypadku konieczności stosowania dawek większych niż 25 mg u kobiet i 50 mg u mężczyzn (tylko z przepisu lekarza) należy oznaczać stężenie hormonu w surowicy i odpowiednio często wykonywać badania lekarskie. Efekt działania występuje po kilku tygodniach stosowania.

W długotrwałej kuracji należy wykonać badania kontrolne sutka u kobiet i prostaty u mężczyzn. Dawkowanie w szczególnych sytuacjach: U pacjentów w podeszłym wieku występuje większy niedobór DHEA niż u pacjentów młodszych. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę dobową leku.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,

• Rak sutka, jajnika i inne nowotwory estrogenozależne,

• Ciężka niewydolność wątroby i nerek,

• Przerost i rak gruczołu krokowego, 

• Rak sutka u mężczyzn i inne nowotwory

• Ciąża i okres karmienia piersią,

• Nie należy stosować u dzieci.

Dehydroepiandrosteron dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, ulega w organizmie przemianom do substancji wywierających działanie, a następnie jest wydalany w moczu głównie po przemianie w substancje nieaktywne.

Blister z folii PVC/AL w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

DHEA ELJOT należy przyjmować rano zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania tego hormonu.

Nie przekraczać zalecanej dawki. Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze konsultacji z lekarzem. Nie należy podawać jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi androgeny.

Decyzję o zastosowaniu DHEA ELJOT w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą i menopauzą należy podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej. W monitorowaniu terapii należy uwzględnić szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak:

• stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja),

• stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej,

• stan tkanki mięśniowej),

• stężenia hormonów (LH - hormon luteinizujący, FSH – hormon folikulotropowy, wolny testosteron, prolaktyna),

• u mężczyzn stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA),

• stan gruczołu krokowego,

• stan kośćca (badanie densytometryczne),

• wartości ciśnienia tętniczego,

• badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).

Pacjenci poniżej 40. roku życia nie powinni stosować preparatu.

Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) nie powinny stosować preparatu.

Nie stosować u osób uprawiających wyczynowo sport

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Wpływ DHEA na przebieg ciąży i na potomstwo człowieka nie został zbadany, a dane uzyskane u zwierząt wskazują na możliwość zaburzeń hormonalnych u matki i u potomstwa.

Wstępne badania wskazują, że DHEA może hamować laktację, nie ustalono czy hormon ten przenika do mleka kobiecego.

Badania wykonane na ciężarnych samicach królika otrzymujących Dhea Eljot nie wykazały teratogennego działania hormonu.

Badania przeprowadzone na ciężarnych samicach szczura i myszy wykazały androgenny wpływ DHEA na potomstwo płci żeńskiej, który przejawiał się maskulinizacją zewnętrznych narządów płciowych. W tym zakresie DHEA wykazywał działanie podobne do testosteronu, chociaż znacznie słabsze.

Dhea Eljot podawany myszom we wczesnym okresie ciąży zaburzał jej prawidłowy przebieg.

Wpływ DHEA na przebieg ciąży i na potomstwo człowieka nie został zbadany a dane uzyskane u zwierząt wskazują na możliwość zaburzeń hormonalnych zarówno u matki jak i u potomstwa. Stosowanie Dhea Eljot w okresie ciąży jest zdecydowanie przeciwwskazane.

Wstępne badania wskazują, że DHEA może hamować laktację u kobiet. Ponadto nie ustalono, czy hormon ten nie przenika do mleka kobiecego. Dlatego podczas karmienia piersią stosowanie Dhea Eljot  jest zdecydowanie przeciwwskazane.

Brak danych na temat wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Preparat może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Stosowanie jednocześnie z lekami stosowanymi w HTZ może powodować zwiększone wydzielanie estrogenów. Stosowanie u pacjentów leczonych pochodnymi testosteronu może prowadzić do nasilenia działań androgennych.

Dhea Eljot może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).

Blokery kanału wapniowego (np. nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (np. metformina) zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi. Glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, co powoduje obniżenie stężenia we krwi.

Preparaty DHEA mogą osłabiać działanie leków  przeciwpsychotycznych (np. chlorpromazyny, soli litu) i powodować nawrót zaburzeń psychicznych.

Insulina (zarówno endogenna jak i egzogenna) zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża stężenie hormonu we krwi.

U kobiet działania niepożądane DHEA ELJOT są wynikiem androgennego wpływu metabolitów hormonu. Działania te występują rzadko i rejestrowane są z reguły u kobiet przyjmujących wysokie dawki DHEA, ok. 50-200 mg/dobę, przez dłuższy okres. Mogą wówczas wystąpić następujące objawy:

• Zaburzenia endokrynologiczne - hirsutyzm (nadmierne owłosienie typu męskiego)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - trądzik, świąd skóry, wzrost potliwości - przetłuszczanie się skóry i włosów - nasilenie wypadania włosów na głowie

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: - niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL)

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: - zaburzenia miesiączkowania

W przeprowadzonych badaniach klinicznych z udziałem mężczyzn w wieku średnim i podeszłym, którym podawano DHEA ELJOT w dawkach dobowych 50-100 mg przez 4 okres 3-6 miesięcy działań niepożądanych nie odnotowano. W szczególności nie stwierdzono negatywnego wpływu DHEA ELJOT na:

• poziom antygenu PSA we krwi,

• objętość prostaty

• utrudnienia w oddawaniu moczu.

W badaniach klinicznych stwierdzono, że DHEA ELJOT w dawkach 25-100 mg/24 h stosowany u kobiet i u mężczyzn przez dłuższy okres (3-12 miesięcy) nie wywołuje zaburzeń czynności wątroby, nerek i tarczycy, nie wpływa na wyniki analiz hematologicznych ani na parametry podstawowych czynności życiowych (tętno, ciśnienie krwi, oddech).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.