Collaflexin, roztwór do wstrzykiwania, 1 ampułkostrzykawka

Collaflexin jest roztworem kwasu hialuronowego przeznaczonym do wstrzyknięcia dostawowego, 16 mg/ml, w ampułkostrzykawce.

Collaflexin jest wyrobem medycznym klasy III zawierającym 16 mg/ml kwasu hialuronowego uzyskanego w procesie biofermentacji bez żadnych chemicznych modyfikacji. Kwas hialuronowy jest polisacharydem, uformowanym z disacharydu zawierającego N-acetylglukozaminę i kwas glukuronowy; charakteryzuje się on wysoką masą cząsteczkową oraz dużą lepkością. Jest on naturalnie obecny w naszych stawach oraz jest produkowany przez synowiocyty typu B. Kwas hialuronowy jest ważnym komponentem mazi stawowej, zarówno dla zapewnienia poślizgu stawom jak i z powodu absorpcji mechanicznych naprężeń jakim podlegają stawy; chroni zarówno chrząstkę przed komórkami zapalnymi jak i enzymami litycznymi, które powodują degradację. Dzięki specjalnej formule, Collaflexin działa jedynie miejscowo, bez wywoływania reakcji ogólnoustrojowych.

Stosowany w przypadku bólu lub ograniczonej ruchomości stawów, spowodowanych chorobą zwyrodnieniową stawów, mechanicznym uszkodzeniem stawów lub degeneracyjną chorobą stawów.

Sól sodowa kwasu hialuronowego 1,6%, chlorek sodu, fosforan sodu oraz woda do iniekcji.

Wyrób medyczny przeznaczony do profesjonalnego stosowania przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Wyrób medyczny powinien być wstrzykiwany tylko do jamy stawowej.

Nie stosować w przypadku:

• uczulenia na kwas hialuronowy oraz inne składniki preparatu

• infekcji lub choroby skóry blisko miejsca wstrzyknięcia

• infekcji obejmującej chorą część

• silnego zapalenia chorej części.

• Produkt może być stosowany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny.

• Po otwarciu, produkt musi być natychmiast użyty.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• Nie używać jeżeli opakowanie wydaje się być naruszone.

• Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. Data ważności odnosi się do produktu nienaruszonego i dobrze zabezpieczonego.

• Nie stosować w przypadku pękniętej lub uszkodzonej skóry.

• Nie stosować iniekcji donaczyniowej.

• Nie wstrzykiwać poza jamę stawu, w tkankę lub do torebek stawowych.

• Produkt jednorazowego użytku.

• Wyrób nie nadaje się do ponownej sterylizacji i użycia.

• Ponowne wykorzystanie tej samej strzykawki może spowodować infekcję lub pogorszyć stan, z powodu którego preparat został użyty.

• Wyrób nie został przebadany pod kątem bezpiecznego stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.

• Unikać jednoczesnego podawania z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego by wyeliminować ryzyko interakcji.

• Nie stosować przy występowaniu obfitych wysięków śródstawowych.

• Przez kolejne trzy dni po podaniu preparatu zaleca się aby pacjent unikał wzmożonego wysiłku fizycznego.

• Stosowanie przez dłuższy czas może powodować uczulenie w takim przypadku, zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem celem wdrożenia odpowiedniego leczenia.

• Ważne jest aby zawsze informować personel medyczny i paramedyczny o wystąpieniu skutków ubocznych nie ujętych w tej ulotce.

Produkt należy stosować zgodnie z jego przeznaczeniem.

Przemijający ból i uczucie sztywności; uczucie gorąca, zaczerwienienie i obrzęk. W takich przypadkach przykładanie lodu w obrębie stawu może przynieść ulgę i złagodzić dyskomfort. Jeżeli symptomy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w trakcie wstrzykiwania nie zostaną zachowane środki ostrożności lub jeżeli miejsce wstrzyknięcia nie będzie odpowiednio zdezynfekowane, możliwe jest wystąpienie, jak w każdym leczeniu inwazyjnym, ryzyka septycznego zapalenia stawu.

Blistry zawierające jednorazową, sterylną ampułkostrzykawkę do wstrzyknięć dostawowych.