Cholinex 150 mg, 16 pastylek twardych

Wskazania do stosowania:

- Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła,

- Ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym.

- Jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła
wywołanych przez niektóre drobnoustroje.

Każda pastylka zawiera 150 mg Cholini salicylas (choliny salicylanu).

Substancje pomocnicze: sacharoza 1848 mg, glukoza ciekła 1493 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Substancja czynna pastylek Cholinex – salicylan choliny – działa miejscowo:

• przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła,

• przeciwbólowo,

• zwiększając wydzielanie śliny, przez co wspomaga działanie przeciwzapalne.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: przeciętnie ssać po 1 pastylce 4 do 6 razy na dobę.
Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu 1 do 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat należy poradzić się lekarza, ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Rey’a.

Nadwrażliwość na:
● salicylany,
● inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
● pozostałe składniki produktu.

Nie podawać u osób z żylakami przełyku, ze względu na zagrożenie krwotokiem.

Cholinex ma postać pastylek o kształcie płaskiego walca, barwie szklisto-białej do jasnożółtej i zapachu miętowym.

Jedno opakowanie zawiera 16 pastylek.

Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma:

• stany zapalne przewodu pokarmowego,

• chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy,

• astmę oskrzelową;

Stosowanie leku Cholinex z jedzeniem i piciem

Lek Cholinex można stosować niezależnie od posiłków. Cholinex bez cukru może być bezpiecznie stosowany u osób z cukrzycą oraz ze skłonnością do próchnicy, ponieważ nie zawiera cukru.

Ciąża i karmienie piersią

• Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

• Nie zaleca się stosowania leku Cholinex w okresie ciąży.

• O stosowaniu leku Cholinex w okresie karmienia piersią decyduje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cholinex

Lek zawiera cukier zwany maltitolem. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Po podaniu salicylanu choliny w postaci pastylek prawdopodobieństwo wystąpienia poniższych
interakcji jest mało prawdopodobne.

Salicylany osłabiają działanie stosowanych równocześnie innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Nasilają działanie leków uspokajających i nasennych. Nasilają działanie leków
przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych.

Steroidowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwzakrzepowe, fibrynolityczne, hamujące
agregację płytek podawane jednocześnie z salicylanami mogą nasilać ryzyko krwawień.

Jak każdy lek, Cholinex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, stosując następujące określenia:

• rzadko – występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 osób ale częściej niż u 1 na 10 000 osób;

• bardzo rzadko – występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób.

Podczas doustnego podawania salicylanów mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Rzadko:

• reakcje alergiczne - zaczerwienienie skóry i wysypka, kaszel, uczucie zatkania nosa, obrzęk twarzy, języka, warg, trudności przy połykaniu lub trudności w oddychaniu;

• uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, krwawienia).

Bardzo rzadko:

• u dzieci w wieku poniżej 12 lat po doustnym stosowaniu salicylanów może wystąpić zespół Rey`a, który objawia się: gwałtownymi obfitymi wymiotami, zaburzeniami świadomości (sennością lub pobudzeniem), śpiączką z drgawkami, nieprawidłowym oddychaniem (głębokie wdechy i wydechy), obniżeniem stężenia cukru we krwi (tzw. hipoglikemia), sinicą, stłuszczeniem i powiększeniem wątroby (stwierdzanym w biopsji).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.