Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg, 28 tabletek

Lek Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg, w tabletkach zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Obie te substancje obniżają ciśnienie tętnicze.

• Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Jego działanie polega na rozkurczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi. 

• Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych lekami moczopędnymi. Ułatwia wydalanie wody i soli, np. sodu z moczem. Pomaga to zmniejszyć ciśnienie tętnicze.

Lek Carzap HCT stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Carzap HCT, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania tylko kandesartanu cyleksetylu lub tylko hydrochlorotiazydu.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ważne jest, aby przyjmować lek Carzap HCT codziennie.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Carzap HCT to jedna tabletka raz na dobę. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.

Carzap HCT można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze. Pomoże to pamiętać o zażywaniu tabletki.

Carzap HCT, 32 mg+ 12,5 mg: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.

Carzap HCT, 32mg + 25 mg: Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Nie stosować leku Carzap HCT:

•  jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan cyleksetylu lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na pochodne sulfonamidów - w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, 

• jeśli pacjentka jest po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać przyjmowania leku Carzap HCT we wczesnym okresie ciąży – (patrz punkt dotyczący ciąży), 

• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek, 

• jeśli u pacjenta występują ciężka choroba wątroby lub niedrożność lub zwężenie dróg żółciowych (zaburzenia odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego), 

• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren, 

• jeśli u pacjenta utrzymuje się małe stężenie potasu we krwi, 

• jeśli u pacjenta utrzymuje się duże stężenie wapnia we krwi, 

• jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek dna moczanowa.

W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Carzap HCT.

Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg: Owalne, obustronnie wypukłe (~12 x 6 mm), niepowlekane tabletki w kolorze żółtym, z linią podziału na jednej stronie. Wielkość opakowania: 28 tabletek pakowanych w blistry. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Carzap HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: 

• u pacjenta występuje cukrzyca, 

• u pacjenta występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek, 

• pacjentowi niedawno przeszczepiono nerkę, 

• występują lub ostatnio występowały silne wymioty albo biegunka, 

• u pacjenta występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (inna nazwa to hiperaldosteronizm pierwotny), 

• u pacjenta występował kiedykolwiek tzw. toczeń rumieniowaty układowy (SLE), 

• u pacjenta występuje niskie ciśnienie tętnicze, 

• u pacjenta kiedykolwiek wystąpił udar mózgu, 

• u pacjenta występowały kiedykolwiek alergia lub astma, 

• pacjentka podejrzewa (lub planuje) ciążę.Nie zaleca się stosowania leku Carzap HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku:

•  pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: − inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą. − aliskiren. Lekarz może zlecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego krwi oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Substancja czynna leku - hydrochlorotiazyd może powodować nietypową reakcję, skutkującą pogorszeniem widzenia i bólem oka. Mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej, które mogą pojawić się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od przyjęcia leku Carzap HCT. W przypadku nie zastosowania leczenia, może to prowadzić do trwałej utraty widzenia.

Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu leku Carzap HCT, ponieważ jednoczesne podanie niektórych leków znieczulających może spowodować spadek ciśnienia tętniczego. Lek Carzap HCT może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Carzap HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Carzap HCT. Nie zaleca się stosowania leku Carzap HCT podczas ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku. 

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Carzap HCT podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku jeśli pacjentka chce karmić dziecko piersią.

Podczas stosowania leku Carzap HCT niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy.

Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Carzap HCT, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Carzap HCT może wpływać na działanie niektórych innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Carzap HCT.

Jeśli pacjent stosuje inne leki, lekarz może zalecać okresowe wykonywanie badań krwi.  Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniżej wymienionych leków: 

• Inne leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, w tym leki beta-adrenolityczne, diazoksyd. 

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki przeciwbólowe i zmniejszające stan zapalny).

• Kwas acetylosalicylowy (stosowany w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek przeciwbólowy i zmniejszający stan zapalny). 

• Suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi). 

• Wapń lub witamina D. 

• Leki zmniejszające stężenie cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina. 

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (tabletki lub insulina). 

• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i leki beta-adrenolityczne. 

• Leki, na które może wpływać stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne. 

• Heparyna (lek rozrzedzający krew). 

• Leki moczopędne. 

• Leki przeczyszczające. 

• Penicylina (antybiotyk). 

• Amfoterycyna (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych). 

• Sole litu (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych). 

• Leki kortykosteroidowe, takie jak prednizolon. 

• Hormony przysadki (ACTH). 

• Leki stosowane w leczeniu raka. 

• Amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych). 

• Barbiturany (leki uspokajające, stosowane również w leczeniu padaczki). 

• Karbenoksolon (stosowany w leczeniu chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej). 

• Leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina i biperyden. 

• Cyklosporyna, lek stosowany po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu. 

Inne leki mogące nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe, takie jak

• baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych),

• amifostyna (stosowana w leczeniu raka) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje: 

• inhibitor ACE lub aliskiren.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości wystąpienia działań niepożądanych.

Niektóre z działań niepożądanych leku Carzap HCT są wywołane przez kandesartan cyleksetylu, a inne przez hydrochlorotiazyd. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Carzap HCT i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych rekcji alergicznych: 

• trudności w oddychaniu z obrzękiem lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła, 

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu, 

• silny świąd skóry (z wypukłymi grudkami). Carzap HCT może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Odporność na zakażenia może ulec osłabieniu i może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe badania krwi, aby sprawdzić czy lek Carzap HCT wywiera wpływ na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane to:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi: 

1. Zmniejszone stężenie sodu we krwi. W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić osłabienie, brak energii lub bolesne skurcze mięśni. 

2. Zwiększone lub zmniejszone stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością serca. W przypadku znacznego zmniejszenia lub zwiększenia mogą wystąpić zmęczenie, osłabienie, zaburzenia rytmu serca lub uczucie mrowienia. 

• Zwiększone stężenie cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi. 

• Obecność cukru w moczu. 

• Zawroty głowy i (lub) zaburzenia równowagi lub osłabienie.

• Bóle głowy. 

• Zakażania dróg oddechowych.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze. Może powodować omdlenia lub zawroty głowy. 

• Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka. 

• Wysypka skórna, pokrzywka, wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu). W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. 

• Wpływ na czynność nerek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością serca. 

• Zaburzenia snu, depresja, niepokój. 

• Mrowienie lub kłucie w obrębie ramion lub nóg. 

• Krótkotrwałe niewyraźne widzenie. 

• Zaburzenia rytmu serca. 

• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i obecność płynu w płucach). 

• Wysoka temperatura ciała (gorączka). 

• Zapalenie trzustki, powodujące umiarkowany lub silny ból brzucha. 

• Bolesne skurcze mięśni. 

• Uszkodzenie naczyń krwionośnych, powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze. 

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi. Pacjent może odczuwać zmęczenie, może wystąpić zakażenie, gorączka lub łatwe powstawanie siniaków. 

• Ciężka, szybko rozwijająca się wysypka, z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi pęcherzami w jamie ustnej. 

• Nasilenie istniejących reakcji o typie tocznia rumieniowatego lub pojawienie się nietypowych reakcji skórnych.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła. 

• Świąd. 

• Bóle pleców, bóle stawów i mięśni. 

• Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. Pacjent może odczuwać zmęczenie, może wystąpić zażółcenie skóry i białkówek oczu oraz objawy grypopodobne.

• Kaszel.

• Nudności.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nagła krótkowzroczność. 

• Pogorszenie widzenia i nagły ból oka (możliwe objawy ostrej krótkowzroczności lub wtórnej ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania).