Canesten 500 mg, 1 kapsułka dopochwowa miękka

Substancją czynną leku Canesten jest klotrymazol, który należy do grupy leków zwanych imidazolami.

Ma szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego, to znaczy niszczy grzyby i hamuje ich wzrost.
Jest skuteczny wobec drobnoustrojów takich, jak:

• dermatofity,
• drożdżaki,
• pleśnie.

Objawy zakażenia grzybiczego to swędzenie, pieczenie i upławy. Wiarygodnego rozpoznania grzybicy i stwierdzenia wrażliwości drobnoustroju na klotrymazol może dokonać wyłącznie lekarz. Należy zapoznać się z informacjami w punkcie 2 ulotki, w jakich sytuacjach porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Canesten. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.

Lek Canesten stosuje się w leczeniu zakażeń pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol.

Substancją czynną leku jest klotrymazol.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wypełnienie kapsułki: wazelina biała, parafina ciekła; otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E171), żółcień chinolinowa (E104), żółcień pomarańczowa (E110), lecytyna sojowa, trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat:

• jedna kapsułka dopochwowa, miękka, wprowadzona głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, wieczorem.

Nie należy stosować leku Canesten w trakcie miesiączki. Należy zakończyć stosowanie tego leku przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.

Kiedy nie stosować leku Canesten:

• jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Canesten należy omówić to z lekarzem:

• gdy do zakażeń pochwy doszło po raz pierwszy,
• gdy wystąpiły co najmniej 4 przypadki zakażeń w ciągu ostatniego roku,
• w przypadku gorączki 38°C lub wyższej,
• gdy pacjentka odczuwa ból w dolnej części brzucha, ból pleców,
• w przypadku cuchnących upławów,
• w przypadku nudności,
• gdy występuje krwawienie z pochwy i (lub) jednoczesny ból w ramionach.

W trakcie stosowania leku Canesten nie należy stosować tamponów, płukania pochwy, środków plemnikobójczych lub innych produktów do stosowania dopochwowego.
Podczas stosowania leku Canesten należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego.

Działania niepożądane obserwowano z następującą częstością:

Często, częściej niż u 1 na 100 osób:

• pieczenie

Niezbyt często, częściej niż u 1 na 1000 osób:

• ból brzucha
• swędzenie
• zaczerwienienie skóry i (lub) podrażnienie

Rzadko, częściej niż u 1 na 10000 osób:

• reakcje alergiczne
• obrzęk
• wysypka skórna
• krwawienie z pochwy

Częstość nieznana, na podstawie dostępnych danych:

• złuszczanie w obrębie narządów płciowych
• uczucie dyskomfortu
• bóle w obrębie miednicy

Należy zaprzestać stosowania leku, gdy u pacjenta występują miejscowe działania niepożądane lub reakcje alergiczne.
Miejscowe działania niepożądane mogą być podobne do objawów choroby. Z tego względu odróżnienie objawów zakażenia od działań niepożądanych wywołanych lekiem może być utrudnione.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.