Bloxazoc, 23,75 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Lek Bloxazoc, 23,75 mg, w tabletkach zawiera substancję czynną  metoprololu bursztynian należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Metoprolol zmniejsza wpływ hormonów stresu na serce podczas wysiłku fizycznego i psychicznego. Powoduje to zwolnienie czynności serca (zmniejszenie częstości tętna).

Bloxazoc jest stosowany w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), 

• ściskającego bólu w klatce piersiowej spowodowanego niewystarczającą ilością tlenu dostarczanego do serca (dusznica bolesna), 

• nieregularnego rytmu serca (arytmia),

• kołatania serca (świadomość czynności serca) z powodu nieorganicznych (czynnościowych) zaburzeń serca, 

• stabilnej niewydolności serca (z objawami takimi jak duszność i obrzęk okolicy kostek), jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca. Bloxazoc jest stosowany w zapobieganiu: 

• wystąpieniu kolejnego zawału mięśnia sercowego lub uszkodzenia serca po zawale, 

• migreny. Bloxazoc jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Bloxazoc w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ma postać farmaceutyczną, która zapewnia równomierne działanie przez całą dobę.

Lek należy przyjmować raz na dobę, rano, popijając szklanką wody. Tabletkę leku Bloxazoc o mocy 23,75 mg można podzielić na równe dawki. Linia podziału na tabletkach leku Bloxazoc o mocy 47,5 mg, 95 mg i 190 mg ułatwia tylko ich rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Tabletek (lub ich połówek) nie należy żuć ani kruszyć. Tabletki należy połknąć popijając wodą.

Zazwyczaj stosowane dawki:

• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze): 47,5-95 mg metoprololu bursztynianu (50-100 mg metoprololu winianu) raz na dobę.

• Ściskający ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna): 95-190 mg metoprololu bursztynianu (100-200 mg metoprololu winianu) raz na dobę.

• Nieregularna czynność serca (arytmia): 95-190 mg metoprololu bursztynianu (100-200 mg metoprololu winianu) raz na dobę.

• Zapobieganie wystąpieniu ponownego zawału serca: 190 mg metoprololu bursztynianu (200 mg metoprololu winianu) raz na dobę.

• Kołatanie serca spowodowane chorobą serca: 95 mg metoprololu bursztynianu (100 mg metoprololu winianu) raz na dobę.

• Zapobieganie migrenie: 95-190 mg metoprololu bursztynianu (100-200 mg metoprololu winianu) raz na dobę.

• Pacjenci ze stabilną niewydolnością serca, stosowanie jednocześnie z innymi lekami: Dawka początkowa wynosi 11,88-23,75 mg metoprololu bursztynianu (12,5-25 mg metoprololu winianu) raz na dobę.Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w miarę potrzeb, do maksymalnie 190 mg metoprololu bursztynianu (200 mg metoprololu winianu) raz na dobę.

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, lekarz może dostosować dawkę.

Nie stosować leku Bloxazoc: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne beta-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, 

• jeśli u pacjenta występuje niestabilna niewydolność serca i pacjent przyjmuje leki zwiększające kurczliwość serca, 

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, a ciśnienie tętnicze obniża się do mniej niż 100 mmHg, 

• jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca (mniej niż 45 skurczów na minutę) lub niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), 

• jeśli u pacjenta występuje wstrząs spowodowany chorobą serca, 

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia przewodzenia serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia) lub zaburzenia rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego), 

• jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia krążenia krwi (ciężka choroba tętnic obwodowych).

23,75 mg: białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie tabletki (wymiary: 8,5 mm x 4,5 mm). Po jednej stronie linii podziału wytłoczony jest znak C, a po drugiej stronie znak 1.

W opakowaniu 30  tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w blistrach, w tekturowym pudełku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bloxazoc należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli pacjent dożylnie otrzymuje werapamil, 

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia krwi, które mogą powodować uczucie mrowienia, zasinienie lub bladość palców rąk i stóp, 

• jeśli u pacjenta występuje ściskający ból w klatce piersiowej, zazwyczaj w nocy (dławica piersiowa typu Prinzmetala), 

• jeśli u pacjenta występuje astma lub inna przewlekła obturacyjna choroba płuc, 

• jeśli pacjent ma cukrzycę (małe stężenie cukru we krwi może być maskowane przez lek Bloxazoc), 

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia przewodzenia serca (blok serca), 

• jeśli pacjent jest leczony w celu zmniejszenia reakcji alergicznych 

• lek Bloxazoc może zwiększać nadwrażliwość na substancje, na które pacjent jest uczulony oraz nasilać ciężkość reakcji alergicznych, 

• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie tętnicze na skutek rzadko występującego guza nadnercza (guz chromochłonny nadnerczy), 

• jeśli pacjent ma niewydolność serca, 

• jeśli u pacjenta planowane jest podanie środka znieczulającego należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu metoprololu, 

• jeśli u pacjenta występuje zwiększenie kwasowości krwi (kwasica metaboliczna), 

• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek, - jeśli pacjent jest leczony glikozydami naparstnicy.

Leki beta-adrenolityczne (w tym metoprolol) mogą zmniejszać częstość akcji serca u płodu i noworodka.

Nie zaleca się stosowania leku Bloxazoc w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bloxazoc może powodować uczucie zmęczenia i zawroty głowy.

Przed przystąpieniem do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn należy upewnić się, że działania te nie występują, szczególnie po zmianie leków lub po przyjęciu z alkoholem.

W razie przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala lub powiadomić lekarza bądź farmaceutę.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Następujące leki mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi leku Bloxazoc: 

• propafenon, amiodaron, chinidyna, werapamil, diltiazem, klonidyna, dyzopiramid, hydralazyna, glikozydy naparstnicy/digoksyna (leki stosowane w chorobach układu krążenia), 

• pochodne kwasu barbiturowego (lek przeciwpadaczkowy), 

• leki przeciwzapalne (np. indometacyna i celekoksyb), 

• adrenalina (lek stosowany w ostrym wstrząsie i ciężkiej reakcji alergicznej), 

• fenylopropanolamina (lek podawany na błonę śluzową nosa),

• difenhydramina (lek stosowany w chorobach alergicznych), 

• terbinafina (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych), 

• ryfampicyna (antybiotyk), 

• inne leki beta-adrenolityczne (np. krople do oczu), 

• inhibitory MAO (leki stosowane w depresji i chorobie Parkinsona), 

• wziewne anestetyki (leki stosowane w znieczuleniu), 

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy: objawy małego stężenia cukru we krwi mogą być maskowane,

• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka do przełyku),

• paroksetyna, fluoksetyna i sertralina (leki stosowane w depresji).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów): 

• zmęczenie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy, 

• zimne dłonie i stopy, wolna akcja serca, kołatanie serca, 

• duszność podczas intensywnego wysiłku fizycznego, 

• nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka, zaparcie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): 

• depresja, koszmary senne, zaburzenia snu, 

• uczucie mrowienia/ drętwienia, 

• przemijające nasilenie objawów niewydolności serca, 

• podczas zawału mięśnia sercowego może dojść do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego (wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego), 

• duszność, nasilenie zaburzeń dotyczących oskrzeli,

• skórne reakcje nadwrażliwości,

• ból w klatce piersiowej,

• zatrzymanie płynów (obrzęk),

• zwiększenie masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): 

• zmiany w morfologii krwi (małopłytkowość),

• zapominanie, splątanie, omamy, nerwowość, niepokój, 

• zaburzenia smaku, 

• zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu, 

• zaburzenia przewodzenia serca, zaburzenia rytmu serca, 

• zmiany w badaniach czynnościowych wątroby, 

• zaostrzenie istniejącej łuszczycy lub wystąpienie łuszczycy (choroba skóry),

• nadwrażliwość na światło,

• zwiększona potliwość,

• wypadanie włosów, 

• impotencja (niemożność uzyskania erekcji), 

• dzwonienie w uszach.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• zaburzenia koncentracji, 

• kurcze mięśni, 

• zapalenie oka, 

• obumieranie tkanek u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia,

• katar, 

• suchość błony śluzowej jamy ustnej, 

• zapalenie wątroby, 

• ból stawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.