Ascalcin Plus o smaku malinowym, 500 mg + 300 mg + 200 mg, proszek musujący, 8 saszetek

Lek Ascalcin Plus o smaku malinowym, w postaci proszku musującego zawiera kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witamina C) i wapń. Kwas acetylosalicylowy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ścian naczyń krwionośnych. Zmniejszają ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. Lek Ascalcin Plus o smaku malinowym zawiera substancje, które umożliwiają szybkie i całkowite rozpuszczenie się składników w wodzie. Dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze tolerowany.

Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym. Leczenie: 

• objawów przeziębienia i grypy; 

• gorączki; 

• bólów mięśni i stawów; 

• bólów głowy w tym migrenowych; 

• bólów zębów; 

• nerwobólów.

Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Ascalcin Plus o smaku malinowym jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Zalecana dawka: Dorośli: 1 lub 2 saszetki 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 6 saszetek.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

1 saszetka 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

 Zawartość jednej saszetki rozpuścić w ½ szklanki letniej wody, wymieszać i wypić.

Lek zaleca się stosować po posiłku.

Nie należy stosować leku Ascalcin Plus o smaku malinowym dłużej niż zalecane 3-5 dni.

Nie stosować leku Ascalcin Plus o smaku malinowym:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy (występujący w wielu lekach stosowanych w przeziębieniu i grypie) lub inne salicylany, kwas askorbowy, wapń lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka, dwunastnicy; stany zapalne przewodu pokarmowego; 

• jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do siniaków lub krwawień (skazę krwotoczną, zaburzenia krzepnięcia krwi); 

• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi; 

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka); 

• jeśli pacjent ma znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi; 

• jeśli u pacjenta występują napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych; - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek; 

• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby; 

• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca; 

• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymetrze ciąży; 

• jeśli pacjent ma fenyloketonurię (chorobę genetyczną, charakteryzująca się niedoborem enzymu zwanego hydroksylazą fenyloalaniny); 

• u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowej, gdyż może to spowodować wystąpienie rzadkiej choroby tzw. zespołu Reye’a; 

• nie podawać jednocześnie z metotreksatem stosowanym w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.

• Ascalcin Plus o smaku malinowym zawiera sód.

• Lek zawiera 178-356 mg sodu na dawkę (1-2 saszetki), należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

• Ascalcin Plus o smaku malinowym zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny.

• Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

• Ascalcin Plus o smaku malinowym zawiera niewielką ilość sacharozy

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).

Lek ma postać sypkiego proszku musującego o zabarwieniu różowym, zapakowanego w saszetki.

Opakowanie zewnętrzne – tekturowe pudełko, zawiera 6 saszetek.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Ascalcin Plus o smaku malinowym: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych; 

• jeśli pacjent ma alergię (np. katar sienny) lub astmę; 

• jeśli pacjentka ma krwotoki maciczne lub nadmierne krwawienia miesiączkowe; 

• jeśli u pacjenta jest planowany zabieg chirurgiczny (nie należy przyjmować leku co najmniej 5 dni przed zabiegiem); 

• jeśli pacjent ma dnę moczanową; 

• jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub jelit, a także krwawienie z przewodu pokarmowego;

• jeśli pacjent ma łagodną chorobę nerek lub wątroby; 

• jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność serca (choroba serca, która może objawiać się jako duszność i obrzęk stóp); 

• jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną; 

• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze; 

• jeśli w organizmie pacjenta nie jest wytwarzany enzym zwany dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową; 

• jeśli pacjent stosuje dietę ubogosodową: lek zawiera 178 - 356 mg sodu na dawkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie; 

• lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Inne ważne informacje:

Przyjmowanie leków, zawierających kwas acetylosalicylowy, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.

Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane 3-5 dni.W przypadku zaburzeń serca, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Młodzież i dzieci chorujące z powodu infekcji wirusowej (z gorączką lub bez) nie powinny przyjmować leku Ascalcin Plus o smaku malinowym bez porozumienia z lekarzem. W przeciwnym razie może u nich wystąpić zespół Reye’a – rzadka, ale zagrażająca życiu choroba.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Ascalcin Plus o smaku malinowym w czasie ciąży i karmienia piersią.

Ascalcin Plus o smaku malinowym może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Lek Ascalcin Plus o smaku malinowym stosowany w zalecanych dawkach, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Leku Ascalcin Plus o smaku malinowym nie wolno stosować jednocześnie z metotreksatem przyjmowanym w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, ponieważ nasila się działanie toksyczne metotreksatu na szpik kostny. Stosowanie selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI, leki stosowane m.in. w depresji) jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego na skutek synergistycznego działania tych leków.

Leku Ascalcin Plus o smaku malinowym nie należy stosować jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje:

• leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi (np. pochodne kumaryny, heparyna, tyklopidyna); 

• leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika);

• sulfonamidy (stosowane w zakażeniach bakteryjnych); 

• fenytoinę lub kwas walproinowym (leki przeciwpadaczkowe); 

• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca);

• metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów).

Lek Ascalcin Plus o smaku malinowym może powodować osłabienie lub nasilenie działania innych leków. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania: 

• kortykosteroidów oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż może dojść do działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek; 

• glikozydów nasercowych (pochodnych digoksyny i strofantyny, leków stosowanych w chorobach serca) gdyż mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca; 

• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (np. probenecydu); 

• leków moczopędnych (np. furosemidu, leków tiazydowych); 

• leków obniżających ciśnienie krwi (kaptoprylu, enalaprylu); 

• pochodnych amfetaminy; 

• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. opipramol, doksepina); 

• związków fluoru; 

• niektórych antybiotyków (fluorochinolonów i tetracyklin, leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych); powinno się zachować 3-godzinną przerwę pomiędzy tymi lekami a lekiem Ascalcin Plus o smaku malinowym;

• witaminy D i leków blokujących kanał wapniowy (grupa leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych: 

• krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych wymiotów i smolistych stolców; 

• nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego; 

• reakcje alergiczne (takie jak poważne trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, duszności).

Poza tym mogą wystąpić inne działania niepożądane: 

• zwiększone ryzyko krwawień; 

• zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej; 

• nudności, wymioty, bóle brzucha; 

• zwiększone krwawienia miesiączkowe; 

• zmiany skórne: rumień, pokrzywka; 

• obrzęki; 

• nadciśnienie; 

• niewydolność serca; 

• zawroty głowy;

• szum w uszach; 

• pocenie się.

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.

Zglaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 6/6 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić wiecej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.