Sinumedin, aerozol do nosa, 15 ml

Lek Sinumedin zawiera dwie substancje czynne: mepiraminy maleinian i fenylefryny chlorowodorek. Mepiramina ma działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a fenylefryna zmniejsza przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok przynosowych. Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma właściwości przeciwbakteryjne. Lek Sinumedin łagodzi katar, udrażnia nos i ujścia zatok przynosowych, ułatwia oddychanie oraz działa przeciwbakteryjnie.

Lek Sinumedin wskazany jest w leczeniu: 

• nieżytu nosa (katar) w zapaleniu błony śluzowej nosa, w tym nieżytu występującego w przypadku alergii (uczulenia); 

• zapalenia zatok.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek podaje się donosowo. 

Zalecana dawka 

• dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 2 dawki do każdego przewodu nosowego co 4 do 6 godzin. Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku.

Nie należy stosować leku częściej niż 5 razy na dobę ani dłużej niż przez 3 dni.

Nie stosować leku Sinumedin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku

• u dzieci poniżej 6 lat;

• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Lek Sinumedin zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan

Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek może powodować niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Lek Sinumedin ma postać aerozolu do nosa. Butelka z atomizerem zawiera 15 ml  leku w tekturowym pudełku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sinumedin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli pacjent jest dzieckiem; 

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku; 

• jeśli pacjent ma choroby alergiczne (np. astmę ) lub nieżyt nosa wysychający; 

• jeśli pacjent ma niewydolność serca; 

• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze; 

• jeśli pacjent ma cukrzycę; 

• jeśli pacjent ma guz chromochłonny; 

• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy; 

• jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego; 

• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania;

• jeśli pacjent przyjmował leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (selegilina, moklobemid, amiflamina), lek Sinumedin można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku Sinumedin nie wolno stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Lek Sinumedin wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy zachować ostrożność.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jeżeli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub przerwania leczenia: 

• barbiturany, środki nasenne i uspokajające, atropina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, opipramol, amitryptylina, doksepina, mianseryna) – Sinumedin może nasilać ich działanie; 

• niektóre β-adrenolityki, takie jak esmolol, mogą nasilać działanie fenylefryny składnika Sinumedin, co może powodować u niektórych pacjentów wystąpienie ciężkiego nadciśnienia; 

• inhibitory monoaminooksydazy takie jak selegilina, moklobemid, amiflamina przedłużają i nasilają działanie leku Sinumedin.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej podano działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Sinumedin: 

• tachykardia, kołatanie serca, arytmia; 

• ból głowy, zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie; 

• biegunka, nudności, zaparcia; 

• nadciśnienie; 

• podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.