Synosept INTENSIVE APTEO MED 8,75 mg, 24 pastylki twarde

Lek Synosept INTENSIVE APTEO MED w postaci pastylek twardych zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lek Synosept INTENSIVE APTEO MED wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w leczeniu bólu gardła.

Lek Synosept INTENSIVE APTEO MED jest wskazany w krótkotrwałym łagodzeniu objawów bólu gardła, takich jak bolesność i obrzęk gardła oraz trudności w połykaniu u osób dorosłych.

• Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. 
• Pozostałe składniki leku to: izomalt (E 953), maltitol ciekły (E 965), czerwień koszenilowa (E 124), żółcień pomarańczowa (E 110), acesulfam potasowy, makrogol 300, potasu wodorotlenek, aromat pomarańczowy (zawierający: limonen, dekanal, cytral, cytronelol), lewomentol.

Lek Synosept INTENSIVE APTEO MED należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Synosept INTENSIVE APTEO MED jest przeznaczony dla osób dorosłych.

Zalecana dawka: Jedna pastylka twarda co 3 do 6 godzin w razie potrzeby. Pastylkę należy ssać powoli. W czasie ssania należy zmieniać położenie pastylki w jamie ustnej, aby uniknąć miejscowego podrażnienia. Nie stosować więcej niż 5 pastylek twardych w ciągu doby.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 
• Jeśli u pacjenta wystąpiła astma, nieoczekiwane szumy w oddechu lub trudności w oddychaniu, katar, obrzęk twarzy lub wysypka skórna ze świądem (pokrzywka) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub jakiegokolwiek innego leku z grupy NLPZ.
• Jeśli u pacjenta występuje lub występował wrzód (dwa lub więcej epizodów wrzodu żołądka lub wrzodu dwunastnicy) w obrębie żołądka lub jelit.
• Jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie jelita grubego lub choroby krwi po zastosowaniu innego leku z grupy NLPZ.
• Jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży.
• Jeśli u pacjenta występuje lub występowała ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Synosept INTENSIVE APTEO MED należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub ma alergię,
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej wrażliwy na wystąpienie działań niepożądanych),
• jeśli pacjent ma przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (w tym toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej),
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub przypuszcza, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku),
• jeśli pacjent ma chorobę serca, nerek lub wątroby,
• u pacjentów po przebytym udarze mózgu,
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi,
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
• jeśli u pacjenta występuje ból głowy wywołany lekami przeciwbólowymi,
• jeśli pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży,
• jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie.

Nie należy przyjmować leku Synopsept INTENSIVE APTEO MED w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Synosept INTENSIVE APTEO MED w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecone przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Postacie doustne (np. tabletki) flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Synopsept INTENSIVE APTEO MED.

Nie wiadomo, czy lek Synosept INTENSIVE APTEO MED wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, zawroty głowy i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu leków z grupy NLPZ. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności przed przyjęciem leku, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z poniżej wymienionych leków:

• małe dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę)
• leki przeciw wysokiemu ciśnieniu krwi lub niewydolności serca (przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe)
• leki wyrównujące gospodarkę wodną (diuretyki, w tym leki oszczędzające potas)
• leki rozrzedzające krew (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe)
• leki przeciw podagrze (probenecid, sulfinpyrazon)
• inne leki z grupy NLPZ lub kortykosteroidy, należy unikać jednoczesnego stosowania leku Synosept INTENSIVE APTEO MED z innymi lekami z grupy NLPZ (takimi jak celekoksyb, ibuprofen, diklofenak, kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 75 mg) lub kortykosteroidami (takimi jak prednizolon), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, takich jak owrzodzenia i krwawienia
• mifepriston (lek stosowany do przerywania ciąży)
• antybiotyki z klasy chinolonów (takie jak cyprofloksacyna) 
• cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu zahamowania układu odpornościowego)
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub nowotworów)
• lit lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję)
• doustne leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy)
• zydowudyna (lek stosowany w zakażeniu HIV)

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

• objawy reakcji alergicznych takich jak astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszności, świąd, zapalenie błony śluzowej nosa, wysypki skórne i inne,
• obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku),
• ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie się skóry, powstawanie pęcherzy. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy;
• podrażnienie gardła;
• owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej;
• ból gardła;
• dyskomfort lub nietypowe odczucia w jamie ustnej (takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, kłucie itp.); 
• mdłości i biegunka;
• uczucie kłucia i świąd skóry.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• uczucie senności lub trudności z zasypianiem;
• zaostrzenie astmy, świszczący oddech, trudności w oddychaniu;
• pęcherze w jamie ustnej, drętwienie gardła;
• suchość w jamie ustnej;
• uczucie pieczenia w jamie ustnej, zmienione poczucie smaku, wzdęcie brzucha;
• bóle brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty;
• niedoczulica gardła;
• gorączka, ból;
• wysypki skórne, świąd skóry;

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcja anafilaktyczna.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• anemia, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi we krwi, która może powodować siniaki i krwawienia);
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca;
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórka;
• zapalenie wątroby.