Soltopin 20 mg/g, maść, 15 g

Soltopin 20 mg/g,maśćzawiera substancję czynną o nazwie mupirocyna. Soltopin 20 mg/g jest maścią zawierającą antybiotyk, do stosowania zewnętrznego tylko na skórę.

Jest stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8 tygodni i starszych:

• w leczeniu zakażeń skóry, takich jak: zakażone mieszki włosowe, tworzące grudki zawierające ropę („zapalenie mieszków włosowych”),, choroba zakaźna skóry z pęcherzami i strupami, zwana „liszajcem” lub, nawracające czyraki („czyraczność”).
• do zabijania różnych bakterii powodujących inne zakażenia skóry, w tym z rodzaju Staphylococcus, Streptococcus i bakterii Escherichia coli. Grupa ta obejmuje  MRSA (oporne na metycylinę szczepy gronkowca złocistego Staphylococcus aureus).

Substancją czynną leku jest mupirocyna. 1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny.

Pozostałe składniki to makrogol 400 i makrogol 3350 (z butylohydroksytoluenem (E 321)).

Nie mieszać leku Soltopin z jakimkolwiek innym lekiem do stosowania zewnętrznego w postaci kremu lub maści na zakażonym obszarze skóry, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Soltopin.

Lek Soltopin zazwyczaj stosuje się na skórę 2-3 razy na dobę.

• Przed otwarciem tuby umyć i wysuszyć ręce.
• Nanieść maść na zakażony obszar skóry.
• Leczony obszar skóry można przykryć plastrem (plastrami) lub odpowiednim opatrunkiem (opatrunkami), chyba że lekarz zalecił pozostawienie bez przykrycia.
• Nałożyć z powrotem zakrętkę na tubę i umyć ręce.

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• do oczu, nosa lub w miejscach wokół założenia kaniuli dożylnych („kroplówek”).

Nie stosować w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji. W razie wątpliwości nie należy stosować tego leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku Soltopin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Soltopin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Soltopin może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergie.
W przypadku długotrwałego stosowania leku Soltopin może powstać pleśniawka (zakażenie drożdżakowe). Jeśli to wystąpi, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Należy unikać kontaktu maści z oczami. Jeśli maść dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je dokładnie wodą.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli leczona jest pęknięta brodawka sutkowa, należy dokładnie zmyć maść przed karmieniem piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stany, na które należy zwrócić uwagę:
Ciężkie reakcje skórne lub alergie
Są one bardzo rzadkie u osób stosujących lek Soltopin. Objawy to:

• wypukła i swędząca wysypka
• obrzęk, czasami twarzy lub ust, powodujący trudności z oddychaniem
• zapaść lub utrata przytomności

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Przerwać stosowanie leku Soltopin.
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej lub alergii:

• zmyć maść
• przerwać jej stosowanie i
• jak najszybciej powiadomić lekarza.

W rzadkich przypadkach leki, takie jak Soltopin  mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), prowadząc do biegunki, zwykle krwistej i zawierającej śluz, bólu brzucha, gorączki (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).

Należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób)

• Pieczenie w miejscu zastosowania maści.

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• Świąd, zaczerwienienie, kłucie i suchość skóry w miejscu zastosowania leku Soltopin.
• Wysypka alergiczna, świąd, zaczerwienienie lub bolesność skóry mogą występować również na innych częściach ciała.

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy i (lub) trudności z oddychaniem. Może być to oznaką ciężkiej reakcji alergicznej, która może wymagać leczenia doraźnego udzielanego w nagłym przypadku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.