Rivastigmin Neuropharma 3 mg, 28 kapsułek

Rivastigmin Neuropharma jest lekiem zawierającym jako substancję czynną rywastygminę.

Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą).

Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów Rivastigmin Neuropharma umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.

• leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
• leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.

Substancją czynną leku jest wodorowinian rywastygminy. Każda kapsułka leku Rivastigmin Neuropharma 3,0 mg zawiera 3,0 mg rywastygminy.

Ponadto lek zawiera hypromelozę, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną. Osłonka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz tusz do nadruków. Tusz do nadruków zawiera szelak, glikol propylenowy, amoniak stężony, żelaza tlenek czarny i potasu wodorotlenek.

Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmin Neuropharma należy zażyć.

• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
• Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
• Największa dawka jaką można przyjąć to 6,0 mg dwa razy na dobę.
• Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy lek działa u danego pacjenta. Podczas stosowania tego leku lekarz będzie również kontrolował masę ciała pacjenta.
• Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmin Neuropharma na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki, zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
• Należy powiedzieć swojemu opiekunowi o przyjmowaniu leku Rivastigmin Neuropharma.
• Należy przyjmować lek codziennie, aby uzyskać pożądane działanie lecznicze.
• Lek Rivastigmin Neuropharma należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z pokarmem.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.
• Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.

Lek Rivastigmin Neuropharma należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• uczulenie na rywastygminę (substancję czynną leku Rivastigmin Neuropharma) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli wcześniej po zastosowaniu rywastygminy w plastrach wystąpiła reakcja wskazująca na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Opakowanie leku Rivastigmin Neuropharma 3 mg zawiera 28 kapsułek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rivastigmin Neuropharma należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca;
• jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka;
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu;
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe;
• jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego;
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek;
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe;
• jeśli pacjent ma małą masę ciała;
• jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka. Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy biegunka utrzymują się przez dłuższy czas.

Jeśli któreś z powyższych dotyczy pacjenta, lekarz może zdecydować o dokładniejszym monitorowaniu stanu pacjenta podczas stosowania tego leku.

Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmin Neuropharma na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki, zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmin Neuropharma względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
• Rivastigmin Neuropharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmin Neuropharma.

Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Rivastigmin Neuropharma może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub w okresie zwiększania dawki. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać żadnych innych zadań wymagających koncentracji.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Rivastigmin Neuropharma nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami. Rivastigmin Neuropharma może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).

Leku Rivastigmin Neuropharma nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).

Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak sztywność kończyn i drżenie dłoni.

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmin Neuropharma zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmin Neuropharma może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.

Należy zachować ostrożność, gdy Rivastigmin Neuropharma jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak spowolnienie pracy serca (bradykardia) prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności.

Jak każdy lek, lek Rivastigmin Neuropharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą pojawić się częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki. Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują, w miarę jak organizm przystosowuje się do leczenia.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• zawroty głowy,
• utrata apetytu,
• problemy żołądkowe, takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• lęk,
• pocenie się,
• ból głowy,
• zgaga,
• zmniejszenie masy ciała,
• bóle brzucha,
• pobudzenie,
• uczucie zmęczenia lub osłabienia,
• złe samopoczucie ogólne,
• drżenie lub splątanie,
• zmniejszony apetyt,
• koszmary senne.

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• depresja,
• trudności w zasypianiu,
• omdlenia lub przypadkowe upadki,
• zmiany w funkcjonowaniu wątroby.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

• ból w klatce piersiowej,
• wysypka, swędzenie,
• drgawki (napady padaczkowe),
• choroba wrzodowa żołądka lub jelit.

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• wysokie ciśnienie krwi,
• zakażenia układu moczowego,
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy),
• zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca,
• krwawienia z przewodu pokarmowego – krew w kale lub wymiotach,
• zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami,
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia przełyku (części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem),
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynów),
• zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu),
• agresja, niepokój,
• nieregularne bicie serca.

Pełen wykaz możliwych skutków działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.