Piracetamum 123ratio, 800 mg, 60 tabletek powlekanych

Tabletki Piracetamum 123ratio to lek z grupy leków nootropowych, które oddziałują na komórki nerwowe i wspomagają krążenie krwi w mózgu. Piracetamum 123ratio zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ krwi przez naczynia w mózgu, bez działania rozszerzającego naczynia, zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Lek Piracetamum 123ratio jest stosowany w leczeniu: 

• mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne („piorunujące”) skurcze mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia); 

• zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną; 

• zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Lek Piracetamum 123ratio należy przyjmować doustnie, w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami. Tabletki należy popijać niewielką ilością wody. Zaleca się podawać dawkę dobową w 2-3 dawkach podzielonych.

Poniżej przedstawiono dawkowanie dla różnych wskazań.

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g leku Piracetamum 123ratio na dobę, zwiększając co 3 lub 4 dni o 4,8 g leku na dobę do dawki maksymalnej 24 g na dobę. Lek Piracetamum 123ratio powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę. W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe - dawki innych leków powinny być zmniejszone. U osób z mioklonią może dojść z czasem do ewolucji objawów, w związku z czym co 6 miesięcy lekarz powinien podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.

Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci w wieku od 8 do 13 roku życia: 3,2 g leku Piracetamum 123ratio na dobę w 2 dawkach podzielonych.

Leczenie zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego 2,4 g leku Piracetamum 123ratio na dobę w 3 dawkach podzielonych po 0,8 g przez 8 tygodni. Lekarz powinien zredukować dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Nie stosować leku Piracetamum 123ratio: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• jeśli u pacjenta występuje krwawienie śródmózgowe;

• jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek; 

• jeśli u pacjenta występuje pląsawica Huntingtona.

Piracetamum 123ratio zawiera około 2 mmol (lub 46 mg) sodu w dawce 24 g piracetamu. 

Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy żółtej z pojedynczą kreską dzielącą.

Opakowanie zawiera  60 tabletek powlekanych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Piracetamum 123ratio należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi, należy zachować ostrożność u pacjentów: 

• z zaburzeniami krzepnięcia krwi, 

• poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom chirurgii dentystycznej), 

• z ciężkimi krwotokami, 

• z ryzykiem krwawienia, np.: w chorobie wrzodowej żołądka i jelit, 

• z udarem krwotocznym występującym w przeszłości, 

• stosujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację (zlepianie się) płytek krwi (np. małe dawki kwasu acetylosalicylowego).

Nie należy nagle przerywać leczenia u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, by nie dopuścić do nagłego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych związanych z nagłym odstawieniem leku.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W zależności od stopnia ciężkości zaburzenia czynności nerek lekarz odpowiednio dostosuje dawkę leku.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, którym nie towarzyszy niewydolność nerek, zmiana dawki nie jest konieczna.

U pacjentów z niewydolnością wątroby i towarzyszącą niewydolnością nerek lekarz odpowiednio dostosuje dawkę leku.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku leczonych przez dłuższy okres lekarz zleci regularne badanie krwi i odpowiednio dostosuje dawkę leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową. W związku z tym nie należy stosować leku Piracetamum 123ratio u kobiet w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania i kiedy korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższają ryzyko dla płodu, a stan zdrowia ciężarnej pacjentki wymaga leczenia z zastosowaniem piracetamu. 

Piracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu należy unikać stosowania leku Piracetamum 123ratio w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takie działanie należy brać pod uwagę.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana przez lekarza. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu jakiegokolwiek z poniżej wymienionych leków: 

• hormony tarczycy. Zanotowano przypadki splątania (dezorientacji), drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku równocześnie z preparatami tarczycy (T3 + T4), 

• leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zostały przedstawione poniżej według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• nerwowość 

• hiperkinezja (wzmożona aktywność mięśni szkieletowych) 

• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów): 

• depresja

• senność 

• astenia (stan charakteryzujący się zmęczeniem, osłabieniem, wyczerpaniem).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) 

• zaburzenia krwotoczne 

• reakcje anafilaktoidalne (rodzaj reakcji alergicznej; jeśli wystąpią objawy takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, obrzęk krtani, duszność, trudności z oddychaniem należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.) 

• nadwrażliwość (uczulenie) 

• pobudzenie 

• lęk 

• splątanie 

• omamy 

• zaburzenie koordynacji ruchów (ataksja)

• zaburzenia równowagi 

• nasilenie padaczki 

• ból głowy 

• bezsenność 

• zawroty głowy 

• bóle w obrębie jamy brzusznej 

• bóle w nadbrzuszu 

• biegunka 

• nudności 

• wymioty 

• obrzęk naczynioruchowy 

• zapalenie skóry 

• świąd 

• pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.