Paracetamol Accord 500 mg, 10 tabletek

Co to jest Paracetamol Accord i w jakim celu się go stosuje?

Substancją czynną leku Paracetamol Accord 500 mg jest paracetamol, który należy do grupy leków przeciwbólowych.

Lek Paracetamol Accord jest stosowany w celu łagodzenia bólu i obniżania gorączki.

Tabletki mogą być stosowane w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.

Lek Paracetamol Accord może być stosowany u dorosłych i młodzieży, ale nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Paracetamol Accord jest stosowany w celu łagodzenia bólu i obniżania gorączki. Tabletki mogą być stosowane w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.

Lek Paracetamol Accord może być stosowany u dorosłych i młodzieży, ale nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Paracetamol Accord dawkowanie:

• Dorośli i młodzież powyżej 15 lat (> 55 kg masy ciała):

  1 lub 2 tabletki (500-1000 mg paracetamolu), jeśli jest to konieczne, można powtarzać co 4 do 6 godzin, aż do 6 tabletek (3000 mg paracetamolu) w ciągu 24 godzin.

• Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (o masie ciała 22-30 kg):

  Połowa tabletki (250 mg paracetamolu), maksymalnie 4 do 6 razy w ciągu 24 godzin.

  Tabletkę można podzielić na równe dawki.

• Dzieci w wieku od 9 do 12 lat (o masie ciała 30-40 kg):

  Jedna tabletka (500 mg paracetamolu), maksymalnie 3 do 4 razy w ciągu 24 godzin.

• Dzieci w wieku od 12 do 15 lat (o masie ciała 40-55 kg):

  Jedna tabletka (500 mg paracetamolu), maksymalnie 4-6 razy w ciągu 24 godzin.

Najmniejsza liczba dawek podawanych na dzień jest przeznaczona dla młodszych dzieci w danej grupie.

Tabletkę należy połykać w całości popijając dużą ilością wody. Ewentualnie, rozpuścić tabletk w dużej ilości wody, dobrze wymieszać i wypić.

Lek Paracetamol Accord nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami należy zachować minimum 4 godzinny odstęp.

Nie stosować w połączeniu z innymi preparatami zawierającymi paracetamol.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli ból i/lub gorączka powrócą, można powtórzyć leczenie przy użyciu Paracetamolu Accord.

Kiedy nie stosować Paracetamol Accord?

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych.

• jeśli pacjent jest w wieku poniżej 6 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Accord należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol, ponieważ może to doprowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby,

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby (w tym zespół Gilberta lub ostre zapalenie wątroby),

• jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu o dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,

• jeśli pacjent cierpi na niedokrwistość hemolityczną (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych),

• jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu. Nigdy nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki na dobę.

• jeśli pacjent chorujący na astmę ma nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy,

• w przypadku odwodnienia lub długotrwałego niedożywienia.

W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub utrzymywania się objawów przez okres dłuższy niż trzy dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków przeciwbólowych nie należy leczyć przez zwiększanie dawki. W tych przypadkach przed przyjęciem leków przeciwbólowych należy skonsultować się z lekarzem.

Paracetamol Accord w ciąży:

Badania nad paracetamolem nie wykazują niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu. Podczas ciąży można stosować paracetamol w zalecanych dawkach.

W trakcie ciąży, paracetamolu nie należy stosować przez dłuższy czas, w dużych dawkach lub w połączeniu z innymi lekami.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią

Chociaż paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, nie ma jakiegokolwiek działania niepożądanego na dziecko karmione piersią. Kobiety w ciąży mogą stosować paracetamol lecz w dawkach nie większych niż zalecane. W przypadku długotrwałego stosowania należy zachować ostrożność.

Płodność

Nieznany jest jakikolwiek szkodliwy wpływ leku na płodność podczas zwykłego stosowania paracetamolu.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych wydawanych bez recepty.

Nie należy stosować leku Paracetamol Accord w połączeniu z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania paracetamolu w przypadku stosowania jednego z następujących leków:

• metoklopramid lub domperidon (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)

• kolestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu)

• warfaryna i inne pochodne kumaryny (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi), szczególnie w przypadku, gdy konieczne jest codzienne przyjmowanie paracetamolu przez dłuższy czas

• salicylamid (środek przeciwbólowy)

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)

• izoniazyd i ryfampicyna (stosowane w leczeniu gruźlicy)

• lamotrygina lub fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki)

• barbiturany lub karbamazepina (leki powodujące rozluźnienie i senność)

• ziele dziurawca (stosowane w leczeniu depresji)

• chloramfenikol (antybiotyk)

• zydowudyna (stosowana w leczeniu AIDS)

Jeśli pacjent planuje jakiekolwiek badania laboratoryjne (badania krwi, analiza moczu, testy skórne, itp.), należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku, ponieważ może mieć wpływ na wyniki tych badań.

Paracetamol Accord działania niepożądane:

Możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej:

Rzadkie działania niepożądane: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000

• Niektóre choroby krwi, w tym: agranulocytoza, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, zaburzenia płytek krwi (zaburzenia krzepnięcia) i zaburzenia komórek macierzystych (zaburzenia powstawania komórek krwi w szpiku kostnym).

• Reakcje alergiczne.

• Depresja, dezorientacja, omamy.

• Drżenie, bóle głowy.

• Zaburzenia widzenia.

• Obrzęk (nieprawidłowe nagromadzenie płynu pod skórą).

• Ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka, biegunka, nudności, wymioty.

• Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka (z objawami takimi jak zażółcenie skóry i oczu), martwica wątroby (obumieranie komórek wątrobowych).

• Wysypka, świąd, nadmierne pocenie się, pokrzywka, czerwone plamy na skórze, obrzęk naczynioruchowy z objawami takimi jak obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.

• Zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie, interakcje z lekami.

• Przedawkowanie i zatrucia.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000

• Pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek).

• Reakcje alergiczne, gdzie należy przerwać leczenie, w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, spadek ciśnienia tętniczego, wstrząs i anafilaksja.

• Niski poziom glukozy we krwi.

• Hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby przez substancje chemiczne).

• Mętny mocz i zaburzenia nerek.

• Skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu) u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne.

• Krwiomocz (krew w moczu).

• Bezmocz (niemożność oddawania moczu).

Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych)

• Ostra uogólniona osutka krostkowa (wysypka charakteryzująca się obecnością licznych, małych, głównie niepęcherzykowych, jałowych krost).

• Ciężka wysypka lub złuszczanie się skóry.

• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba skóry zagrażająca życiu).

• Zaczerwienienie skóry, pęcherze lub wysypka spowodowana przyjęciem paracetamolu.

Po zaprzestaniu przyjmowania leku objawy te powinny ustąpić. Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych ulegnie nasileniu, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku