Opokan 7,5 mg, 10 tabletek

Opokan należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Jest stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych ( np. bóle kręgosłupa, pleców, kolan) w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

Wskazania do stosowania leku Opokan:

• krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak:

• reumatoidalne zapalenie stawów,

• młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,

• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Zalecana dawka to 1 tabletka (7,5 mg) na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka (7,5 mg) na dobę.
Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę.
Pacjenci z chorobami wątroby: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci: nie należy stosować leku Opokan u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Sposób podawania:

• Opokan przyjmuje się doustnie razem z posiłkiem, popijając wodą.

• Opokan powinien być przyjmowany raz na dobę (w dawce jednorazowej).

• Maksymalna dawka dobowa to 7,5 mg (1 tabletka).

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie przyjmować leku Opokan

• Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na inny lek należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), np. kwas acetylosalicylowy.

• Jeśli podczas przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady duszności bądź astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy.

• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i pacjent nie jest leczony dializami.

• Jeśli u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (u którego wystąpiły co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).

• Jeśli pacjent miał wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia np. z przewodu pokarmowego.

• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.

• U kobiet w trzecim trymestrze ciąży i okresie karmienia piersią.

• U dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Opokan zawiera laktozę
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Opokan ma postać tabletek. Tabletki są niepowlekane o barwie żółtej, okrągłe, płaskie z linią podziału po jednej stronie. Linia umożliwia podział tabletki.
Opakowanie zawiera 10 tabletek (1 blister),, pakowane wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowe pudełko.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Opokan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta wystąpiła nagła reakcja uczuleniowa (tzw. wstrząs anafilaktyczny), występująca do 20 minut od zastosowania leku

• jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub zapalenie błony śluzowej przełyku lub żołądka. Lek ten można podawać pacjentom, u których choroba została całkowicie wyleczona,

• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, ponieważ lek może powodować skurcz oskrzeli, - jeśli pacjent ma cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu we krwi i nadciśnienie tętnicze; zwiększa się ryzyko zawału serca lub udaru,

• jeśli pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca (objawiająca się obrzękami), - jeśli pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub chorobę naczyń mózgu, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko zatoru tętnic,

• jeśli pacjent ma choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna), ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, lek należy natychmiast odstawić,

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub zmniejszoną objętość krwi krążącej; należy wtedy regularnie kontrolować pracę nerek,

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby; lek może powodować niewielkie, przemijające zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi (AspAT i AlAT),

• jeśli pacjent ukończył 65 lat, ponieważ zwiększa się ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby i serca. Lekarz zleci regularne badania,

• jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, ponieważ lek wpływa niekorzystnie na płodność. Należy wtedy odstawić lek,

• lek Opokan może maskować (ukrywać) objawy istniejącego zakażenia.

Przyjmowanie takich leków, jak Opokan może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca („zawał serca”) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.

Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
W przypadku problemów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Opokan może wpływać niekorzystnie na nienarodzone dziecko. Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwględnie konieczne. Jeśli Opokan jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres.
Leku Opokan nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr).

Opokan przenika do mleka kobiecego, dlatego nie wolno karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Opokan może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku Opokan jednocześnie z następującymi lekami:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym salicylany (np. kwas acetylosalicylowy w dawce jednorazowej 1 g i dobowej 3 g), jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może zwiększyć ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego,

• leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu, np. furosemid), jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może powodować u pacjentów odwodnionych ciężką niewydolność nerek.

Pacjenci otrzymujący jednocześnie lek Opokan i leki moczopędne powinni otrzymywać dużo płynów (do picia i (lub) podawanych dożylnie w kroplówkach). Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zbada pracę nerek,

• doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w zapobieganiu powstawania skrzepów krwi); jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może nasilić krwawienie,

• leki obniżające ciśnienie krwi:

• inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl),

• antagoniści receptora angiotensyny II (tzw. sartany),

• leki beta – adrenolityczne.

Jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków z lekiem Opokan może powodować ciężkie zaburzenie czynności nerek oraz zmniejszyć ich terapeutyczny efekt.

• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządów); lekarz będzie regularnie kontrolował pracę nerek, · antykoncepcyjne środki wewnątrzmaciczne; lek Opokan może zmniejszać ich skuteczność.

Konieczne jest stosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży, np. używanie prezerwatywy,

• glikokortykosteroidy (hormony kory nadnerczy); jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może zwiększyć ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego,

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych),

• metotreksat (lek cytostatyczny, stosowany w leczeniu chorób nowotworowych),

• doustne leki stosowane w leczeniu cukrzycy,

• cholestyramina (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia,

• zaparcia, biegunka,

• niedokrwistość,

• uczucie pustki w głowie,

• bóle głowy,

• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),

• obrzęki, również w okolicy kostek.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew lub fusowatą treść – podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu),

• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,

• zapalenie błony śluzowej przełyku,

• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,

• przemijające zaburzenia czynności wątroby,

• zmniejszenie liczby białych krwinek,

• zmniejszenie liczby płytek krwi ( może zwiększyć się ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),

• zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, co może spowodować zmniejszenie odporności),

• zawroty głowy, szumy w uszach,

• senność,

• uczucie szybkiego bicia serca,

• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,

• zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca,

• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),

• zaburzenia czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we krwi).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie błony śluzowej żołądka,

• wrzodziejące zapalenie okrężnicy,

• zapalenie wątroby,

• reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca),

• zmiany nastroju,

• bezsenność, koszmary nocne,

• zaburzenia orientacji (dezorientacja),

• zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie),

• napady astmy (świszczący oddech, kaszel, trudności w oddychaniu),

• występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona),

• złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica,

• rumień wielopostaciowy (sino - czerwone plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami),

• nadwrażliwość na światło,

• reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, gardła i kończyn (tzw. obrzęk naczynioworuchowy),

• niewydolność nerek (objawiająca się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu, krwią w moczu, zmętnieniem moczu, obrzękami kostek, nudnościami, wymiotami).

Częstość nieznana

• zapalenie trzustki.

Nasilenie objawów może wystąpić zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas
acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz u osób w podeszłym wieku.
Opokan może powodować niewielkie zwiększenie ryzyka zawału serca lub udaru.