Nystvagin, 10 tabletek dopochwowych

Nystatyna - substancja czynna leku Nystvagin 100 000 IU jest antybiotykiem polienowym o działaniu grzybostatycznym i grzybobójczym (działa poprzez uszkodzenie błony komórkowej grzyba). Nystatyna działa na wiele gatunków drożdżaków, szczególnie na drożdżaki z gatunku Candida albicans.

Lek nie wchłania się do płynów ustrojowych i działa tylko w miejscu podania.

Leczenie zakażenia drożdżakowego pochwy i sromu.

Substancją czynną leku jest nystatyna. Jedna tabletka zawiera 100 000 IU nystatyny.

Pozostałe składniki to: skrobia ryżowa, laktoza jednowodna, etyloceluloza (E462), magnezu stearynian (E572).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka u pacjentek w wieku od 12 lat, w tym również w podeszłym wieku, to 1 lub 2 tabletki na dobę przez 14 kolejnych dni. Leczenia nie należy przerywać podczas miesiączki.

• Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, najlepiej wieczorem przed snem, leżąc na plecach z lekko ugiętymi nogami. Przed wprowadzeniem tabletki do pochwy należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć dodatkowego zakażenia. Jest to szczególnie ważne podczas ciąży.

• Nie należy zaprzestawać stosowania leku według wyznaczonego schematu, nawet jeśli objawy szybko ustąpią.

• Jeśli objawy zakażenia (np. pieczenia) utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Uczulenie na nystatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrach z folii Aluminium/PVC/Aluminium/OPA (2 blistry po 5 tabletek) oraz ulotkę dla pacjenta umieszczonych w tekturowym pudełku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nystvagin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli objawy będą się utrzymywać lub nasilać, należy ponownie zwrócić się do lekarza.

• Podczas stosowania leku Nystvagin zalecane jest powstrzymanie się od stosunków seksualnych w celu zapewnienia odpowiedniej skuteczności leczenia.

• Lek jest przeznaczony do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować go doustnie.

• Jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia, leczenie należy przerwać i ponownie zgłosić się do lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku Nystvagin wchłania się do organizmu w minimalnym stopniu, jednakże o zastosowaniu tego leku podczas ciąży lub karmienia piersią może zadecydować jedynie lekarz.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.

Ze względu na niewielkie wchłanianie substancji czynnej do organizmu po podaniu dopochwowym, jest mało prawdopodobne, aby oddziaływała ona w sposób istotny z innymi lekami. Stwierdzono jedynie, że podczas stosowania doustnych leków zawierających nystatynę występują interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna lub acenokumarol.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po podaniu leku Nystvagin mogą wystąpić działania niepożądane w miejscu podania.

• Rzadko (rzadziej niż u 1 pacjentki na 1000) obserwowano miejscowe objawy podrażnienia skóry i błon śluzowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.