Neurapas 60 mg +32 mg + 28 mg, 60 tabletek powlekanych

Neurapas to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający w swoim składzie suche wyciągi z ziela dziurawca, z ziela męczennicy i z korzenia kozłka.

Neurapas jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym:

• w przejściowych, łagodnych zaburzeniach nastroju,

• w trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: Zalecana dawka

• w łagodzeniu przejściowych łagodnych zaburzeń nastroju 2 tabletki powlekane trzy razy na dobę.

• w łagodzeniu trudności z zasypianiem na tle nerwowym·2 tabletki powlekane około pól godziny przed snem.

Produkt powinien być połknięty bez rozgryzania, powinien być zażywany z dostateczną ilością płynu np. szklanka wody, lek Neurapas może być przyjmowany niezależnie od posiłków.

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz ziele dziurawca, ziele męczennicy i korzeń kozłka,

• w przypadku nadwrażliwości skóry na działanie światła,

• jeśli pacjent jest leczony jednocześnie innym lekiem, który zawiera jedną z następujących substancji:

• leki o działaniu zmniejszającym reakcję odrzucenia przeszczepu:

  • cyklosporyna

  • takrolimus stosowany wewnętrznie

  • sirolimus

• leki stosowane w terapii zakażeń HIV lub AIDS:

  • inhibitory proteazy, takie jak amprenawir, indynawir

  • nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak newirapina

• cytostatyki, takie jak:

  • imatinib

  • irynotekan z wyjątkiem przeciwciał monoklonalnych.

• warfaryna

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neurapas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Podczas stosowania leku Neurapas należy unikać intensywnego promieniowania UV (długie kąpiele słoneczne, lampa kwarcowa, solarium).

• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

• Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Neurapas u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest dostatecznych danych na ten temat.

Lek Neurapas zawiera laktozę jednowodną i suchy syrop glukozowy: Lek zawiera w jednej tabletce 90,5 mg laktozy jednowodnej i10,4 mg suchego syropu glukozowego (co odpowiada łącznie 0,008 jednostki chlebowej). Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Neurapas nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią, ponieważ brak jest dostatecznych badań na ten temat. Do tej pory nie przeprowadzono badań wpływu leku na płodność.

Produkt wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący lek Neurapas nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leki zawierające dziurawiec powodują interakcje o charakterze zmniejszenia działania następujących leków:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi) o typie kumaryny (warfaryna i fenprokumon)

• leki zmniejszające reakcję odrzucenia przeszczepów: cyklosporyna, takrolimus stosowany wewnętrznie, sirolimus

• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca)

• leki używane w terapii infekcji HIV i AIDS

  • inhibitory proteinazy, takie jak indynawir

  • nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie Jak newirapina

• cytostatyki, takie jak imatinib, irynotekan, z wyjątkiem przeciwciał monoklonalnych

• werapamil (lek stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, chorobie niedokrwiennej serca, nadciśnieniu tętniczym, klastrowych bólach głowy, chorobach mięśnia sercowego)

• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak simwastatyna

• różne leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina, nortryptylina

Pacjenci, którzy przyjmują równocześnie Neurapas z innymi lekami zawierającymi jedną z tych substancji czynnych, powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym.

U kobiet, które przyjmują leki hormonalne o działaniu antykoncepcyjnym, może dojść do pojawienia się krwawień pomiędzy krwawieniami menstruacyjnymi z powodu interakcji z lekiem Neurapas®. Ponadto zaleca się, aby podczas stosowania leku Neurapas używać innych dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcyjnych.

W czasie równoczesnego przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych (paroksetyna, sertralina, trazodon) i tryptanów, które hamują zwrotne wchłanianie serotoniny, może dojść do pojawienia się nasilonego efektu serotoninergicznego (takiego jak np. nudności, wymioty, lęk, niepokój, splątanie).

Jednoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspakajającymi nie jest zalecane.

W czasie równoczesnego przyjmowania innych leków, które zwiększają wrażliwość skóry na światło, może dojść do nasilenia się uszkodzeń spowodowanych przez światło.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami).

Możliwe działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit – mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego – bardzo rzadko,

• Zaburzenia układu immunologicznego – reakcje alergiczne – bardzo rzadko,

• Zaburzenia układu nerwowego – zmęczenie lub niepokój – bardzo rzadko.

Bardzo rzadko podczas stosowania wysokich dawek wyciągu dziurawca może dojść do reakcji przypominających porażenie słoneczne na skórze narażonej na promieniowanie
– przede wszystkim u ludzi o jasnej karnacji – z powodu zwiększonej wrażliwości na światło słoneczne (fotonadwrażliwość). Jednak obserwowano to w przypadku produktów zawierających 30-krotnie wyższą dawkę wyciągu z dziurawca niż w leku Neurapas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.