Mila COVID-19, szybki test antygenowy ze śliny na obecność wirusa SARS-CoV-2

MILA COVID-19 szybki antygenowy test ze śliny to jednorazowy zestaw testowy przeznaczony do wykrywania nowych koronawirusów SARS-CoV-2 w ludzkiej ślinie, które powodują chorobę COVID-19. Ten test na Covid-19 jest przeznaczony do użytku domowego i do samodzielnego pobierania próbek płynu z jamy ustnej od osób z objawami, które są podejrzane o zakażenie Covid-19.

Czym jest COVID-19?

Nowe koronawirusy należą do rodzaju beta. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego na który ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Źródłem infekcji mogą być również bezobjawowe osoby zakażone. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.

Jak szybko mogę odczytać wyniki testu na COVID-19?

Wyniki można odczytać po 15 minutach, o ile kolorowa linia pojawiła się obok obszaru kontrolnego (C), wyniku nie należy odczytywać po 20 minutach.

Skąd mam wiedzieć, czy test MILACOVID-19 zadziałał dobrze?

MILACOVID-19 szybki test antygenowy ze śliny to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 obecnych w ludzkiej ślinie. Pojawienie się linii kontrolnej (C) oznacza, że jednostka testowa działa prawidłowo.

Kiedy jest najlepszy czas na przeprowadzenie testu na COVID-19?

Test można wykonać o dowolnej porze dnia. Zaleca się jednak pobranie pierwszej wydzieliny z jamy ustnej rano.

Czy wynik może być błędny? Czy są jakieś czynniki, które mogą wpłynąć na wynik testu?

Wyniki będą dokładne tylko pod warunkiem, że używana jest świeża ślina oraz ściśle przestrzegane są instrukcje postępowania.
Niemniej jednak wynik może być błędny. Szczepy koronawirusa inne niż SARS-CoV-2 lub inne czynniki zakłócające mogą spowodować wstępny wynik dodatni.

Co należy zrobić, jeśli wynik testu na koronawirusa jest pozytywny?

Wynik pozytywny oznacza obecność antygenów SARS-CoV-2. Pozytywny wynik oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że masz COVID-19 i wynik powinien zostać potwierdzony. Należy niezwłocznie udać się do samoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym oddziałem zdrowia zgodnie z instrukcjami władz lokalnych. Twój wynik testu zostanie sprawdzony za pomocą testu potwierdzającego PCR i wyjaśnione zostaną kolejne kroki.

MILACOVID-19 szybki test antygenowy ze śliny uzyskuje jedynie wstępne wyniki, końcowe potwierdzenie powinno być oparte na wynikach diagnostyki klinicznej.

MILACOVID-19 szybki test antygenowy ze śliny to jakościowy immunologiczny test błonowy do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny.

ODCZYNNIKI:

Urządzenie testowe zawiera przeciwciała anty-SARS-CoV-2

Przed testowaniem nie należy wkładać niczego do ust, w tym jedzenia, napojów, gumy ani wyrobów tytoniowych przez co najmniej 10 minut przed pobraniem. Przed wykonaniem testu należy umyć ręce mydłem i wodą przez co najmniej 20 sekund. Jeśli mydło i woda nie są dostępne, należy użyć środka do dezynfekcji rąk z zawartością co najmniej 60% alkoholu.

Przeprowadzenie testu polega na pobraniu próbki śliny do dołączonej do opakowania próbówki. Następnie do pobranego materiału należy dodać substancję buforową i powstały rozwór przenieść na kasetkę testową. Wynik dostępny jest po 15 minutach.

Dokładna instrukcja przeprowadzenia testu znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Przed wykonaniem testu MilaCOVID-19 należy przeczytać całą ulotkę dołączoną do opakowania. 
• Wyłącznie do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.
• Test jest jednorazowy, nie należy go używać ponownie. Nie używać po upływie daty ważności.
• Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym znajdują się próbki lub zestawy. 
• Nie należy pić substancji buforowej z zestawu. Należy ostrożnie obchodzić się z substancją buforową i unikać jego kontaktu ze skórą lub oczami, w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością bieżącej wody. 
• Nie należy używać testu, jeśli torebka jest uszkodzona. 
• Przed i po użyciu dokładnie umyć ręce
• Jeśli wynik jest wstępnie pozytywny, należy przekazać wynik testu lekarzowi i uważnie postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi/wymaganiami dotyczącymi COVID.
• Test u dzieci i młodzieży powinien być przeprowadzony z osobą dorosłą.
• Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.Niezastosowanie się do kroków testowych może dać niedokładne wyniki.
• MILACOVID-19 szybki test antygenowy ze śliny służy wyłącznie do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.
• Wyniki uzyskane za pomocą testu powinny być rozpatrywane z innymi wynikami klinicznymi z innych badań laboratoryjnych i ocen.
• Jeśli wynik badania jest ujemny lub niereaktywny, a objawy kliniczne utrzymują się, to dlatego, że wirus bardzo wczesnej infekcji może nie zostać wykryty. Zaleca się ponowne wykonanie nowego badania 1-2 dni później lub udanie się do szpitala aby wykluczyć infekcję. 
• Pozytywne wyniki COVID-19 mogą być spowodowane zakażeniem szczepami koronawirusa innymi niż SARS-CoV-2 lub innymi czynnikami zakłócającymi.

Zestaw przeznaczony do wykonania jednego testu: W skład zestawu wchodzą:

• Urządzenie testowe 
• Urządzenie do pobierania (lejek, probówka i końcówka probówki) 
• Substancja buforowa 
• Wkładka do opakowania 
• Torba bezpieczeństwa biologicznego