Metafen żel Forte, 100 mg/g (10%), żel, 50 g

Lek Metafen żel Forte jako substancję czynną zawiera ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Lek ma postać żelu, przeznaczonego do stosowania miejscowo na skórę. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance.

Dolegliwości wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego:

• bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego;
• bóle pleców;
• nerwobóle;
• bóle pourazowe;
• bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy g żelu zawiera 100 mg (10%) soli lizynowej ibuprofenu.

Pozostałe składniki leku to: makrogol 200, trolamina, karbomer 980, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, olejek z pomarańczy gorzkiej, woda oczyszczona.

Lek stosować miejscowo na skórę.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat:

Należy wycisnąć około 3 cm żelu i delikatnie wsmarować w miejsce objęte dolegliwościami, aż do całkowitego wchłonięcia.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma choroby alergiczne skóry;
• jeśli pacjent ma choroby zakaźne przebiegające ze zmianami skórnymi;
• jeśli pacjent ma oparzenia skóry;
• jeśli pacjent ma uszkodzenia skóry;
• jeśli w przeszłości występował u pacjenta skurcz oskrzeli, nieżyt nosa i pokrzywka w związku z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Tuba aluminiowa w tekturowym pudełku, zawierająca 50 g żelu.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Metafen żel Forte w następujących okolicznościach:

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
• pacjenci chorzy na astmę, którzy wcześniej nie przyjmowali kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, powinni poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte;
• stosowany miejscowo ibuprofen potencjalnie może powodować działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego. Mimo że ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż po stosowaniu ibuprofenu doustnie, pacjenci z dolegliwościami przewodu pokarmowego powinni poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte;
• należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem;
• należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne obszaru leczonego ze względu na możliwość wystąpienia reakcji fototoksycznej;
• w razie wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, lek należy odstawić;
• podczas długotrwałego wmasowywania w skórę zaleca się założenie rękawiczek ochronnych;
• leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie więcej niż 3 razy na dobę;
• po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy właśnie rąk;
• jeżeli po upływie 2 tygodni stosowania leku objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarza;
• po miejscowym zastosowaniu żelu, do krwi przedostaje się mniej ibuprofenu niż po przyjęciu doustnym. Jednakże, ponieważ ibuprofen stosowany doustnie może pogorszyć istniejącą niewydolność nerek, pacjenci z chorobami nerek powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte.

Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie są znane działania niepożądane mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane interakcje ibuprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami, jednak nie można wykluczyć wystąpienia oddziaływań jak po podaniu doustnym.

Po podaniu doustnym ibuprofen, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, może oddziaływać z lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.

Ibuprofen może nieodwracalnie znosić efekt hamowania agregacji płytek krwi pod wpływem przyjmowanego kwasu acetylosalicylowego ograniczając ochronny wpływ tego leku na serce u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Jednoczesne podawanie kortykosterydów oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych może podwyższać ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej przewodu pokarmowego.

Istnieje możliwość hamowania procesu agregacji płytek krwi przez ibuprofen u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) lub czynniki trombolityczne (np. streptokinaza), co może prowadzić do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego oraz wydłużenia czasu krzepnięcia krwi.

Ibuprofen zwiększa stężenie podawanego litu w osoczu; nasila toksyczność metotreksatu. Osłabia działanie leków moczopędnych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność
• Ból brzucha
• Niestrawność
• Wysypki różnego rodzaju
• Świąd
• Pokrzywka
• Obrzęk naczynioruchowy
• Martwica naskórka i rumień wielopostaciowy (rzadko)
• Zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie) i mrowienie skóry występujące w miejscu podania leku
• Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne
• Skóra staje się wrażliwa na światło (częstość nieznana).

W przypadku długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach ciała mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane: bóle i zawroty głowy, zmiany w obrazie krwi (granulocytopenia, agranulocytoza), hiperurykemia, a ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, utrata łaknienia, nawrót choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Podczas leczenia ibuprofenem może wystąpić również uszkodzenie nerek, szczególnie u pacjentów ze schorzeniami nerek.