Loceryl , 50 mg/ml, lakier do paznokci, leczniczy, 2,5 ml

Loceryl 50 mg/ml, w postaci lakieru do paznokci jest lekiem przeciwgrzybiczym w postaci lakieru do paznokci, do stosowania miejscowego. Substancja czynna leku – amorolfina, działa na różnego rodzaju grzyby wywołujące grzybice paznokci.

Wskazaniem do stosowania leku Loceryl są grzybice paznokci wywołane dermatofitami, drożdżakami i pleśniami. Loceryl jest wskazany w leczeniu grzybicy paznokci nieobejmującej macierzy (miejsce, w którym tworzy się płytka paznokcia) i ograniczonej do 2 płytek paznokciowych.

Lek może być stosowany, gdy w wyniku grzybiczego zakażenia płytki paznokciowej wystąpiła zmiana koloru płytki paznokcia (przebarwienia koloru białego, żółtego lub brązowego) lub zgrubienie płytki.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed rozpoczęciem leczenia Należy zakreślić zakażony obszar na diagramie zamieszczonym poniżej. Będzie to pomocne w ocenie wyników leczenia. Co miesiąc należy zakreślić obszar, który odzwierciedla zakażony obszar do czasu pojawienia się zdrowej płytki paznokciowej. W przypadku zakażonych 2 płytek paznokciowych, do oceny wyników leczenia należy wybrać tę, która jest silniej zakażona.

Dawkowanie Lakier Loceryl należy nakładać na zakażony paznokieć 1 raz na tydzień.  Leczenie należy kontynuować do czasu pojawienia się w pełni zdrowej płytki paznokciowej, co następuje po około 6 miesiącach w przypadku paznokci dłoni i od 9 do 12 miesięcy w przypadku paznokci stóp. Wzrost paznokci jest procesem powolny, dlatego też pierwsze oznaki poprawy stanu płytki paznokciowej są zazwyczaj widoczne po 2 do 3 miesiącach leczenia.

Jeśli wygląd płytki paznokciowej nie ulega poprawie, należy zwrócić się do lekarza. Należy nakładać lakier Loceryl na paznokieć jak opisano poniżej. 

1. Przed pierwszym nałożeniem leku Loceryl należy usunąć wcześniej nałożone warstwy lakieru (np. lakiery kosmetyczne). Zakażony paznokieć (szczególnie jego powierzchnię) należy dokładnie opiłować za pomocą załączonego pilniczka do paznokci. Uwaga: nie należy stosować tego samego pilniczka do zakażonych i zdrowych paznokci w celu uniknięcia zakażenia zdrowych paznokci. 

2. Następnie powierzchnię paznokcia oczyścić i odtłuścić za pomocą dołączonego gazika, nasączonego alkoholem izopropylowym. Nasączony gazik może być również później wykorzystany do usunięcia lakieru ze szpatułki. Przed ponownym nałożeniem lakieru, paznokieć należy przygotować w sposób przedstawiony powyżej i w każdym przypadku należy go najpierw oczyścić z resztek lakieru za pomocą załączonych pilniczków i gazików. 

3. Należy stosować szpatułki do wielokrotnego użycia. Szpatułkę należy zanurzyć lakierze (bez wycierania lakieru o krawędź butelki). Nanieść lakier na całej powierzchni paznokcia i pozostawić do wyschnięcia na 3 do 5 minut. Jeśli są leczone 2 płytki paznokciowe, należy powtórzyć całą procedurę na drugim zakażonym paznokciu. Przed ponownym nałożeniem lakieru leczniczego, należy usunąć poprzednio naniesioną warstwę lakieru Loceryl i nałożyć nową. Należy oczyścić paznokieć używając nasączonego gazika i nanieść lakier w sposób opisany powyżej. Kosmetyczny lakier do paznokci może być nałożony po co najmniej 10 minutach od nałożenia lakieru leczniczego Loceryl. Przed ponownym nałożeniem lakieru leczniczego Loceryl, lakier kosmetyczny, powinien być ostrożnie usunięty.

Po każdorazowym naniesieniu lakieru Loceryl: 

• Należy ostrożnie oczyścić szpatułkę za pomocą nasączonego gazika. Szpatułka może być użyta wielokrotnie, jeśli po każdym zabiegu została oczyszczona. Do oczyszczenia szpatułki można użyć tego samego gazika którym oczyszczono paznokieć.

• Należy usunąć wszelkie ślady lakieru z zakrętki za pomocą gazika. 

• Po nałożeniu lakieru, butelkę należy jak najszybciej szczelnie zamknąć.

• Należy ostrożnie usunąć gazik, gdyż jest łatwopalny. 

• Po nałożeniu lakieru dłonie należy umyć po zupełnym wyschnięciu lakieru. Podczas kontaktu z rozpuszczalnikami organicznymi należy zakładać nieprzepuszczalne rękawiczki, aby chronić warstwę lakieru Loceryl na paznokciach. Pilniczków używanych do zakażonych paznokci nie wolno używać do paznokci zdrowych.

Nie należy stosować leku Loceryl, gdyż nie ma wystarczających badań dotyczących stosowania u dzieci.

Nie stosować leku Loceryl: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Opakowanie zawiera 2,5 ml lakieru, 30 gazików nasączonych 70% izopropanolem, 10 szpatułek, 30 pilniczków do paznokci, w tekturowym pudełku

• Lek przeznaczony jest wyłącznie do nakładania na płytkę paznokcia.

• Nie należy nakładać lakieru leczniczego Loceryl na skórę wokół paznokci.

• W trakcie stosowania leku nie należy stosować sztucznych paznokci.

• Po nałożeniu lakieru leczniczego Loceryl, powinna być zachowana przerwa co najmniej 10 minut przed nałożeniem każdego lakieru kosmetycznego.

• Przed ponownym nałożeniem lakieru leczniczego Loceryl, lakier kosmetyczny, powinien być ostrożnie usunięty.

• Należy używać nieprzepuszczalne rękawice ochronne jeśli pacjent ma kontakt z rozpuszczalnikami, takie postepowanie ochroni nałożony lakier leczniczy przez jego rozpuszczeniem.

• Jeśli lakier Loceryl dostał się do oka lub ucha należy przepłukać to miejsce dużą ilością wody oraz skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem Należy unikać kontaktu lakieru z błonami śluzowymi (ust lub nosa).

• Nie należy wąchać (wdychać) lakieru.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Loceryl u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, chyba, że lekarz uzna, że jest to konieczne.

Nie wykazano wpływu leku Loceryl na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Loceryl z innymi lekami.

Jak każdy lek, Loceryl może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób)

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób)

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób)

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Rzadko: zaburzenia płytki paznokciowej, łamliwość paznokci, zmiana zabarwienia płytki paznokciowej, nadmierna kruchość paznokci z ich rozwarstwianiem się.

• Bardzo rzadko: zaczerwienienie skóry.

• Częstość nieznana: rumień (silne zaczerwienienie skóry), świąd, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, pęcherzyk na skórze, uogólniona reakcja uczuleniowa (ciężka reakcja uczuleniowa, która może objawiać się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, trudnościami z oddychaniem oraz silną wysypką na skórze).

Jeśli wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Objawy niepożądane mogą również być spowodowane rozwojem grzybicy paznokcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa 5 Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.