Krople żołądkowe forte, płyn doustny, 39 ml

Krople żołądkowe Forte to produkt leczniczy roślinny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Lek stosowany tradycyjnie w niestrawności oraz jako środek pobudzający łaknienie. Działanie leku tłumaczy się tym, że związki goryczowe zawarte w nalewkach pobudzają wydzielanie soku żołądkowego, poprawiają trawienie, wzmagają łaknienie, a także działają wiatropędnie.

Lek stosuje się tradycyjnie w niestrawności objawiającej się wzdęciami, uczuciem pełności w jamie brzusznej oraz w tymczasowym braku apetytu.

Substancjami czynnymi leku są: nalewka z korzenia kozłka, nalewka miętowa, nalewka z ziela dziurawca, nalewka gorzka (Amara tinctura) z: korzenia goryczki, liści bobrka, naowocni pomarańczy gorzkiej.

100 g leku zawiera:

• Nalewka z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) (1:5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) - 25,0 g
• Nalewka z Mentha x piperite L., folium (liść mięty pieprzowej) (1:20), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 90° - 25,0 g
• Nalewka z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca) (1:4,47), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70° - 25,0 g
• Nalewka gorzka (1:5) z:
  
  • Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki)
  • Menyanthes trifoliata L., folium (liść bobrka)
  • Citrus aurantium L., pericarpium (naowocnia pomarańczy gorzkiej)
  • (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70°) - 25,0 g

Lek zawiera 65%-75% (V/V) etanolu.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2,5 ml płynu rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, pić 3 razy na dobę. W niestrawności zazwyczaj stosuje się po posiłkach, w braku apetytu pół godziny przed posiłkiem. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Nie stosować leku Krople Żołądkowe Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na mentol; 

• jeśli u pacjenta występuje zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle w obrębie jamy brzusznej, nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Krople Żołądkowe Forte zawierają etanol (alkohol)

Lek zawiera do 75% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 1480 mg na dawkę jednorazową (2,5 ml), co jest równoważne 37,5 ml piwa, 15,6 ml wina na dawkę. Lek szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Butelka ze szkła brunatnego w tekturowym pudełku.

Butelka zawiera 39 ml płynu.

Do opakowania dołączona jest miarka.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Krople Żołądkowe Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami umysłowymi.

Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia się zgagi. Pacjenci z kamicą żółciową i innymi  schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej.

Podczas leczenia należy unikać intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV.

Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Pacjenci przyjmujący inne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem przetworów z dziurawca poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): 

• tachykardia.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• uczucie niepokoju, 

• ból głowy, 

• nadwrażliwość na światło słoneczne (szczególnie u osób o jasnej karnacji), 

• skórne reakcje alergiczne, świąd, 

• uczucie zmęczenia, 

• nudności, skurcze brzucha, zgaga. W przypadku zastosowania kropli u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym choroba może ulec zaostrzeniu i może nasilić się zgaga.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.