Krople żołądkowe Amara, 35 g

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w przypadku braku łaknienia, a także dolegliwościach żołądkowych związanych z niestrawnością i wzdęciami. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.

100 g produktu zawiera: Hyperici intractum 24 ml(wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, Hyperici perforatum L., (DER 1:1), ekstrahent: etanol 96% (V/V), Menthae piperitae tinctura 26,5 ml (nalewka z liści mięty pieprzowej, Menthae piperita L., (DER 1:20), ekstrahent etanol 90%(V/V), Valerianae tinctura 24,5 ml (nalewka z korzenia kozłka), Valeriana officinalis L., (DER 1:4), ekstrahent etanol 70% (V/V), Amara tinctura 25 ml (nalewka gorzka z korzeni goryczki, Gentiana lutea L., liści bobrka Menyathes trifoliata L., owocni pomarańczy gorzkiej, Citrus aurantium L., subspecies aurantium, (DER 1:3,5), ekstrahent etanol 70% (V/V). Produkt zawiera 65 -72 % (V/V) etanolu.

Produkt leczniczy do podania doustnego.

Dorośli od 18 lat:

•  jednorazowo 15 kropli rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, przyjmować od 3 do 6 razy na dobę, 30 minut przed jedzeniem w przypadku braku łaknienia;

•  doraźnie w razie dolegliwości żołądkowych, jednorazowo 15 kropli rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, przyjmować do 6 razy na dobę.

Jeżeli dolegliwości utrzymują się przez 14 dni podczas przyjmowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Nie jest wymagana modyfikacja dawki.

W przypadku zażycia większej dawki leku Krople żołądkowe Amara niż zalecana

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku pominięcia dawki leku Krople żołądkowe Amara

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania.

Nie przyjmować leku Krople żołądkowe Amara:

• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu,

• w przypadku nadwrażliwości na mentol,

• w przypadku występowania u pacjenta choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy,

• w przypadku wystąpienia zapalenia i niedrożności dróg żółciowych,

• u osób poniżej 18 lat.

Produkt leczniczy zawiera 65-72% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 342 mg na dawkę (dawka jednorazowa to 0,6 ml płynu – ok. 15 kropli), co jest równoważne 8,23 ml piwa, 3,43 ml wina na dawkę. Produkt szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

Należy wziąć pod uwagę podczas przyjmowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Nalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może powodować nasilenie zgagi. Nie należy przyjmować u pacjentów z kamieniami żółciowymi i innymi zaburzeniami dróg żółciowych.

Wyciąg ze świeżego ziela dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej, należy unikać ekspozycji na słońce podczas przyjmowania produktu. Ze względu na brak danych nie zaleca się przyjmowania produktów zawierających ziele dziurawca i korzeń goryczki u osób poniżej 18 lat.

 Dzieci i młodzież:

Nie przyjmować u osób poniżej 18 lat.

Lek Krople żołądkowe Amara a inne leki:

W przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków przepisanych na receptę należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą zanim zastosuje się lek zawierający ziele dziurawca.

Należy zachować szczególną ostrożność i brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji charakterystycznych dla ziela dziurawca.

Dostępna jest tylko niewielka ilość danych dotyczących interakcji pomiędzy korzeniem kozłka a innymi produktami leczniczymi.

Nie zaleca się przyjmować leków zawierających korzeń kozłka z syntetycznymi lekami uspokajającymi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie  zaleca się przyjmowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Ze względu na zawartość etanolu, produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Krople żołądkowe Amara może powodować działania niepożądane.

Na skutek przyjmowania leku zawierającego korzeń kozłka, ziele dziurawca  mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha). Częstość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana. W przypadku korzenia goryczki objawy żołądkowo-jelitowe mogą wystąpić niezbyt często.

U pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może nasilić się zgaga. 

Korzeń goryczki rzadko, może powodować tachykardię (przyspieszenie akcji serca) i świąd. Może wystąpić ból głowy. Częstość tych objawów nie jest znana.

Ze względu na zawartość wyciągu ze świeżego ziela dziurawca mogą wystąpić, skórne reakcje alergiczne, zmęczenie i niepokój. Częstość tych objawów nie jest znana.

U osób o jasnej karnacji może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne przypominająca oparzenia słoneczne.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel. 22 49 21 301, fax 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.