Azelastin COMOD, 0,5 mg / ml, krople, 10 ml

Lek Azelastin COMOD zawiera azelastynę, ktöra łagodzi dzialanie substancji takich jak histamina, ktora wytwarzana jest przez organizm podczas reakcji alergicznej. Wykazano, ze azelastyna lagodzi stan zapalny oczu.

Lek Azelastin COMOD możne być stosowany w celu leczenia i zapobiegania dolegliwościom oczu spowodowanym przez katar sienny (alergiczne zapalenie spojówek) u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.
Lek Azelastin COMOD może być tez stosowany w celu leczenia dolegliwości oczu spowodowanych przez alergie na substancje, takie jak roztocza kurzu domowego lub sierść zwierza (całoroczne zapalenie spojówek) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.

Substancjg czynng leku jest azelastyny chlorowodorek w stgzeniu 0,05% (0,50 mg/ml).
Jedna kropla leku o objgtosci okolo 30 pl zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.

Inne skladniki leku to: disodu edetynian, hypromeloza, sorbitol, sodu wodorotlenek, roztwör (do korekty pH) i woda do wstrzykiwań.

Umyć ręce.
Za pomocnej. czystej chusteczki jednorazowej delikatnie osuszyć brzeg dolnej powieki.

1. Przed każdym zastosowaniem należy zdjąć nakładkę z dozownika. Przed pierwszym użyciem preparatu Azelastin COMOD proszę skierować butelkę zakraplaczem pionowo do dołu i naciskać kilkakrotnie na denko butelki aż do pojawienia się pierwszej kropli roztworu. Po wykonaniu tej czynności butelka jest gotowa do aplikowania kropli.

2. Trzymając butelkę zakraplaczem do dołu, oprzeć kciuk na górnej części butelki, pozostałe palce ułożyć na jej denku.

3. Oprzeć rękę trzymając butelkę Azelastin COMOD na drugiej ręce, jak przedstawiono na rysunku.

4. Odchylając nieznacznie głowę do tylu, wolno ręką odciągnąć lekko dolną powiekę oraz szybko i zdecydowanie nacisnąć na środek denka butelki. Zostaje wówczas uruchomiony mechanizm podania jednej kropli roztworu. Dzięki specjalnej technologii zaworowej systemu COMOD® wielkość kropli i szybkość jej podawania badzie każdorazowo taka sama, niezależnie od siły nacisku na denko. Po zakropleniu należy powoli zamknąć powieki,umożliwiając równomierne rozprowadzenie roztworu na powierzchni oczu.

5. Następnie puścić powiekę. a potem delikatnie przycisnąć wewnętrzny kącik oka od strony nosa (Rys. 5), wykonać kilka delikatnych mrugnięć aby lek został rozprowadzony równomiernie po powierzchni oka.

6. Po każdorazowym użyciu natychmiast zamknąć starannie butelkę nakładką. Należy przy tym zwrócić uwagę na to, aby końcówka zakraplacza była sucha.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pamiętaj: Azelastin COMOD powinien być stosowany tylko do oczu.

Zaburzenia oczu spowodowane przez katar sienny (sezonowe alergiczne zapalenie spojówek)

U dorosłych i dzieci w wieku lat 4 i powyżej zwykle stosuje się 1 kroplę do każdego oka rano i wieczorem.

W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen, dawka preparatu Azelastin COMOD powinna być użyta profilaktycznie przed opuszczeniem domu.

Alergiczne zaburzenia oka (całoroczne/niesezonowe zapalenie spojówek)

U dorosłych i dzieci w wieku lat 12 i powyżej zwykle stosuje się kroplę do każdego oka rano i wieczorem.

W przypadku ciężkich objawów lekarz może zwiększyć dawkę do 1 kropli do każdego oka, cztery razy dziennie.
Oczne objawy alergiczne powinny ustąpić po 15-30 minutach.

Jeśli to możliwe należy stosować Azelastin COMOD regularnie aż do ustąpienia objawów.
Nie stosować preparatu Azelastin COMOD dłużej niż 6 tygodni.

Kiedy nie stosować Azelastin COMOD:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na chlorowodorek azelastyny lub którykolwiek z pozostałych składników Azelastin COMOD (patrz punkt 6 „Co zawiera lek Azelastin COMOD").

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeżeli pacjent nie jest pewien, czy odczuwane dolegliwości oka spowodowane alergii. W szczególności, jeżeli dolegliwości obejmują tylko jedno oko, występując upośledzenie wzroku lub bolesność oka, i pacjent nie odczuwa dolegliwości ze strony nosa, to jest to raczej zakażenie oka, a nie alergia;

• jeżeli dolegliwości nasilają lub trwając ponad 48 godzin bez wyraźnej poprawy, pomimo stosowania leku Azelastin COMOD;

• Jeżeli pacjent nosi soczewki kontaktowe.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza ze możne być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przez zastosowaniem tego leku.

Mogą wystąpić przemijające objawy nieostrego widzenia po użyciu preparatu Azelastin COMOD. W takiej sytuacji należy odczekać do ust^pienia objawów przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.

Nie zgłaszano przypadków interakcji z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio i aktualnie lekach oraz lekach, które pacjent planuje zażywać.

Jak każdy lek, Azelastin COMOD może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane:
Częste (mogą) wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): niewielkie podrażnienie oczu (pieczenie, świąd, łzawienie) po podaniu preparatu Azelastin COMOD te objawy powinny szybko ustąpić.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): gorzki smak w ustach. Powinien on szybko ustąpić, zwłaszcza po podaniu napoju bezalkoholowego.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne (takie jak wysypka i swędzenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; AI. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@,urpl.gov.pl