Quixx, płytkowy test ciążowy

Test ciążowy Quixx przeznaczony jest do wykrywania ciąży przez oznaczanie hormonu HCG w moczu. Hormon HCG, gonadotropina kosmówkowa, znajduje się w moczu kobiety już od 7-10 dnia po zapłodnieniu i już wtedy daje realny wynik. Czułość diagnostyczna testu wynosi ponad 99%. Test przeznaczony jest do domowego użytku. Należy pobrać próbkę moczu do pojemnika dołączonego do zestawu testowego. Następnie nabrać kilka kropel moczu przy pomocy kroplomierza i umieścić na płytce testu. Odczekać pięć minut i odczytać wynik. Produkt przeznaczony jest do jednokrotnego użytku.

• Czułość.Jednostopniowy test ciążowy Quixx  oparty na oznaczeniu HCG w moczu daje dodatnie wyniki w próbkach zawierających HCG w ilości zbliżonej do 25mIU/ml lub większej. Czułość diagnostyczna wynosi >99%, a czułość analityczna 25mIU/ml.

• Powtarzalność. Badanie standardowego roztworu 25mIU/ml HCG dało dodatni wynik dla wszystkich dziesięciu testów we wszystkich seriach.

• Zmienność. Test powinien dać wynik dodatni dla roztworu 25mIU/ml HCG. Nieliczne zestawy mogą dać bladoróżowy pasek.

• Swoistość. Podane niżej substancje, po rozpuszczeniu w moczu zawierającym HCG w stężeniach 0 i 25mIU/ml, nie wpływały na wynik testu.

Zestaw testowy zawierający złoto koloidalne opłaszczone przeciwciałami przeciwko pojednostce β-HCG. Błona z nitrocelulozy opłaszczona jest mysimi przeciwciałami przeciwko podjednostce α-HCG i króliczymi przeciwciałami IgC przeciwko antygenom mysim.

1. Test można wykonać już w pierwszym dniu spodziewanej miesiączki.
2.  Uzyskanie próbki, postępowanie z próbkąPróbkę moczu należy zebrać do pojemnika dołączonego do zestawu testowego. Preferowana jest próbka pierwszego, porannego moczu, ponieważ zazwyczaj zawiera ona najwyższe stężenie HCG; można jednak wykorzystać próbkę moczu pobraną o innej porze dnia. Jeśli mocz zawiera widoczny osad, powinno się go odstawić do uzyskania przejrzystej próbki.
3. Doprowadzić zestaw testowy i próbkę moczu do temperatury pokojowej (18-30°C). Otworzyć szczelnie zamknięte opakowanie.Aby rozpocząć test, należy rozerwać opakowanie wzdłuż nacięcia i wyjąć zestaw z torebki.Za pomocą kroplomierza nabrac próbkę moczu i zakroplić 2 krople do studzienki testowej umieszczonej na płytce.Odczekać 5 minut i odczytać wynik.Po jednokrotnym użyciu zestaw należy wyrzucić do pojemnika na śmieci.

Interpretacja wyniku

Intensywność barwy prążków może być różna - stężenie HCG zmienia się w zależności od stadium ciąży.

Wynik dodatni. Ciąża. Czerwony prążek pojawia się zarówno w obszarze testowym T jak i w obszarze kontrolnym C. Pojawienie się 2 prążków oznacza więc, że jesteś w ciąży.
Wynik ujemny. Brak ciąży. Czerwony prążek widoczny jest tylko w obszarze kontrolnym C, natomiast nie pojawia się w obszarze testowym T. Oznacza to, że nie jesteś w ciąży.
Wynik nieprawidłowy. Barwny prążek nie pojawia się w obszarze testowym T ani w obszarze kontrolnym C lub czerwony prążek widoczny jest tylko w obszarze testowym T. Oznacza to, że test nie został prawidłowo wykonany, albo zestaw testowy jest przeterminowany. W takim wypadku badanie należy powtórzyć używając nowego zestawu testowego.

• Nie zaleca się wykonywania testu po spożyciu alkoholu.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Wyłącznie do diagnostyki in vitro

1. Przed wykonaniem testu należy dokładnie przeczytać instrukcję. Proszę zwrócić uwagę na umiejscowienie obszarów kontrolnego C i testowego T.
2. Nie używać po upływie okresu ważności oznaczonego na opakowaniu.
3. Zestaw testowy nie nadaje się do ponownego użycia. Po jednokrotnym użyciu należy go wyrzucić.
4. Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania, bądź jego niekompletności.
5. Nie dotykać błony znajdującej się na płytce.
6. Po otwarciu torebki zestaw testowy należy natychmiast zużyć. Przedłużona ekspozycja na wilgotne powietrze o temperaturze pokojowej prowadzi do uszkodzenia zestawu.
7. Próbki moczu i zużyte zestawy testowe należy traktować jako potencjalne źródło zakażenia. Unikać kontaktu ze skórą.
8. Przed rozpoczęciem testu upewnić się, że dostępny jest pojemnik na mocz.
9. Przed wykonaniem badania zestaw testowy należy doprowadzić do temperatury pokojowej.
10. Tylko do użytku zewnętrznego.

Ograniczenia:

1. Alkohol może wpłynąć na wynik testu. Nie zaleca się wykonywania testu po spożyciu alkoholu.
2. Sporadycznie próbki zawierające w moczu mniej niż 25 mIU/ml HCG, również dają wynik pozytywny.
3. W bardzo wczesnej ciąży, gdy stężenie HCG jest skrajnie niskie, wynik testu może być ujemny. W takim przypadku należy zbadać kolejną próbkę moczu po upływie przynajmniej 48 godzin.
4. Wykrywalne stężenie HCG w moczu może utrzymywać się przez kilka tygodni po prawidłowym porodzie, rozwiązaniu ciąży cięciem cesarskim, po poronieniu naturalnym lub sztucznym.
5. W obecności bardzo wysokich poziomów HCG (&gt 500,000 mIU/ml) może pojawić się wynik fałszywie ujemny w wyniku zjawiska "strefy brzeżnej". Jeśli nadal podejrzewa się ciążę, wystarczy rozcieńczyć próbkę w stosunku 1:1 wodą demineralizowaną i ponownie ją przebadać.
6. Podobnie jak w przypadku każdej innej procedury diagnostycznej, użytkownik powinien przeanalizować dane uzyskane dzięki użyciu tego zestawu w świetle pozostałych objawów klinicznych i skonsultować się z lekarzem dla ostatecznego potwierdzenia ciąży przed podjęciem jakichkolwiek decyzji istotnych z medycznego punktu widzenia.
7. W przypadku menopauzy, raka macicy, zaśniadu groniastego, kiedy występuje wysoki poziom HCG, test może wskazywać wynik pozytywny.

Zestaw testowy może być przechowywany w temperaturze od 4 do 30°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu do końca okresu ważności. Zestawy testowe należy chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem, wilgocią i ciepłem. Nie zamrażać.

Jednostopniowy test ciążowy Quixx oparty na oznaczeniu HCG w moczu - w każdym opakowaniu znajduje się jeden zestaw.

Każde pudełko kartonowe zawiera:

• Jeden zestaw testowy w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

• Ulotkę informacyjną z instrukcją używania.

• Pojemnik na mocz.

Jeden zestaw testowy zawiera:

• Jeden jednostopniowy, płytkowy test ciążowy Quixx.

• Kroplomierz do moczu.

• Pochłaniacz wilgoci (nie spożywać). Żaden inny dodatkowy sprzęt ani odczynniki nie są potrzebne.