Szybki test na Chlamydię, z wymazu dla kobiet i mężczyzn, 1 sztuka

Szybki test na Chlamydię to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów bakterii Chlamydia trachomatis w wymazach z szyjki macicy u kobiet lub z cewki moczowej u mężczyzn. Szybki test na Chlamydię jest przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych i nie wymaga użycia specjalistycznego, zautomatyzowanego sprzętu.

Szybki test na Chlamydię przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenów Chlamydia trachomatis w:

• wymazach z szyjki macicy u kobiet,
• wymazach z cewki moczowej u mężczyzn.

Szybki test na Chlamydię może być stosowany jako pomoc w ocenie, czy w pobranej próbce znajdują się antygeny bakterii odpowiedzialnej za zakażenie chlamydią.

Kiedy warto rozważyć wykonanie Szybkiego testu na Chlamydię?

Zakażenie Chlamydia trachomatis może przebiegać bez wyraźnych objawów. Szybki test na Chlamydię może być rozważany m.in. w przypadku występowania objawów mogących towarzyszyć zakażeniu, takich jak:

• nietypowa wydzielina z pochwy lub cewki moczowej,
• pieczenie lub ból podczas oddawania moczu,
• dyskomfort w obrębie cewki moczowej,
• ból w podbrzuszu,
• krwawienie poza miesiączką lub po stosunku,
• ból, obrzęk lub tkliwość najądrza u mężczyzn.

Badanie może być również wskazane po kontakcie z osobą, u której potwierdzono lub podejrzewa się zakażenie.

Najważniejsze informacje o szybkim teście na Chlamydię:

• Rodzaj: szybki test immunochromatograficzny, kasetkowy.
• Materiał: wymaz z szyjki macicy u kobiet lub wymaz z cewki moczowej u mężczyzn.
• Czas odczytu: 10 minut.
• Nie interpretować wyniku po: 20 minutach.
• Czułość: 96,0%.
• Swoistość: 98,3%.
• Badanie kliniczne obejmowało 220 uczestników, a jako metodę referencyjną zastosowano PCR.
• Minimalny deklarowany poziom wykrywalności: 5E+06 CFU/ml (5E+04 CFU/test).

Szybki test na Chlamydię wykorzystuje metodę immunochromatograficzną typu lateral flow oraz zasadę podwójnego kanapkowego przeciwciała. Jeżeli w pobranej próbce znajdują się antygeny Chlamydia trachomatis, reagują one ze specyficznymi przeciwciałami znajdującymi się w Szybkim teście na Chlamydię. Powstały kompleks migruje przez membranę i powoduje pojawienie się kolorowej linii w obszarze testowym (T).

• Dwie linie - C i T: wynik pozytywny, w próbce wykryto antygeny Chlamydia trachomatis.
• Jedna linia - C: wynik negatywny, antygenów nie wykryto lub ich stężenie znajduje się poniżej poziomu wykrywalności testu.
• Brak linii C: wynik nieważny – test należy powtórzyć przy użyciu nowej kasety.

Linia kontrolna C stanowi wewnętrzną kontrolę prawidłowego wykonania Szybkiego testu na Chlamydię.

Sposób wykonania Szybkiego testu na Chlamydię: przed wykonaniem Szybkiego testu na Chlamydię należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do zestawu.

Pobranie wymazu u mężczyzn

Przed pobraniem próbki nie należy oddawać moczu przez co najmniej 1 godzinę. Sterylna wymazówka jest wprowadzana do cewki moczowej na około 2-4 cm, obracana o 360° i pozostawiona na około 10 sekund, a następnie ostrożnie wyjmowana.

Pobranie wymazu u kobiet

Do pobrania próbki należy użyć sterylnej wymazówki znajdującej się w zestawie. Wymaz pobiera się zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do produktu, unikając kontaktu wymazówki z powierzchniami zewnętrznymi.

Uwaga: próbek z kanału szyjki macicy nie należy pobierać podczas menstruacji. 

Szybki test na Chlamydię jest wyróbem medycznym. Szybki test na Chlamydię należy używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Opakowanie produktu Szybki test na Chlamydię zawiera 1 sztukę testu.