Deflegmin 30 mg/5 ml, syrop 120 ml

Syrop na kaszel mokry. Ułatwia odkrztuszanie zalegającej w drogach oddechowych wydzieliny i łagodzi kaszel.

Deflegmin EFFECT to syrop wykrztuśny. Lek ten w płynnej postaci stanowi idealne rozwiązanie dla osób mających problem z połykaniem tabletek oraz dla dzieci. Syrop na kaszel Deflegmin EFFECT upłynnia wydzielinę zalęgającą w drogach oddechowych i zmniejsza jej lepkość. W efekcie syrop Deflegmin EFFECT ułatwia odksztuszanie i łagodzi mokry kaszel. Za takie działanie odpowiada składnik aktywny syropu Deflegmin EFFECT – ambroksolu chlorowodorek.

Lek Deflegmin EFFECT wskazany jest do doustnego stosowania:

• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: sorbitol roztwór 70% (2500 mg w 5 ml syropu), glikol propylenowy (84,8 mg w 5 ml syropu), benzoesan sodu (10 mg w 5 ml syropu).

Postać farmaceutyczna: syrop.

Syrop zawiera jako substancję czynną ambroksol, który działa wykrztuśnie i mukolitycznie - rozrzedza lepką wydzielinę, która jest przyczyną kaszlu i ułatwia jej usunięcie z oskrzeli. Łagodzi kaszel.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni, 5 ml syropu 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 ml 2 razy na dobę.

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.

• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1,25 ml syropu 3 razy na dobę.

• Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 1,25 ml syropu 2 razy na dobę.

Sposób podania: Produkt do stosowania doustnego. Lek Deflegmin EFFECT należy zażyć po posiłku. Nie należy stosować go bezpośrednio przed snem.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Nie mniej jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania produktu leczniczego Deflegmin EFFECT nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.

Przedawkowanie:

Nie opisano dotychczas szczególnych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Objawy zgłaszane po przypadkowym przedawkowaniu i (lub) niewłaściwym zastosowaniu ambroksolu odpowiadały znanym działaniom niepożądanym występującym po podaniu produktu Deflegmin EFFECT w zalecanych dawkach. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Bezpośrednio przed snem.

Wygląd zewnętrzny i zawartość opakowania: butelka ze szkła oranżowego zawierająca 120 ml syropu, zamknięta zakrętką PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci typu „child-proof ” i z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do butelki dołączona jest miarka z polipropylenu. Opakowanie zewnętrzne – tekturowe pudełko.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta:

• występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
• występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych należy przerwać zażywanie leku Deflegmin EFFECT i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Produkt zawiera sorbitol. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.

Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Nie sprawdzano wpływu leku na płodność u ludzi.

Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem produktu leczniczego Deflegmin EFFECT.

Nie ma dowodów na wpływ leku Deflegmin EFFECT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.

Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.

Nie wykazano istotnych klinicznie niepożądanych interakcji ambroksolu z innymi lekami.

Jak każdy lek, Deflegmin EFFECT również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin EFFECT i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności, osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle, zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej, suchość w gardle.