Calcium 500 D, 30 saszetek

• Profilaktyka i leczenie osteoporozy, osteomalacji i krzywicy

• Stany zwiększonego zapotrzebowania na wapń (np. okres intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży, ciąża, okres karmienia piersią)

• Stany niedoboru wapnia w organizmie (dieta, zespoły złego wchłaniania, nadużywanie alkoholu i nałogowe palenie tytoniu)

• Rekonwalescencja po długotrwałym unieruchomieniu (np. po złamaniach kości)

Każda saszetka zawiera:

500 mg wapnia w postaci 3,875 g laktoglukonianu wapnia (Calcii lactogluconas), 250 IU cholekalcyferolu (Cholecalciferolum), 60 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu wodorowęglan (137 mg sodu/saszetkę), aspartam i czerwień koszenilowa (E 124).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież: 1 saszetka 2 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa - 4 saszetki. Dzieci powyżej 3 lat: 1 saszetka na dobę.

Sposób podawania

Zawartość saszetki rozpuścić w ¾ szklanki wody, wymieszać i wypić.

Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami. Wskazane są okresowe przerwy w przyjmowaniu leku.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

• Dzieci poniżej 3 lat

1/5

• Hiperkalcemia w przebiegu:

- nadczynności przytarczyc

- niedoczynności tarczycy

- rozsianych chorób nowotworowych (przerzuty do kości, szpiczak mnogi)

- sarkoidozy

- hiperwitaminozy D

• Niewydolność nerek z hiperfosfatemią (ryzyko odkładania się złogów)

• Fenyloketonuria

• Hiperkalciuria

• Kamica nerkowa wapniowa

Podczas długotrwałego podawania leku należy kontrolować stężenie wapnia we krwi oraz jego wydalanie w moczu.

Chorym ze skłonnością do tworzenia kamieni w drogach moczowych zaleca się zwiększenie przyjmowania płynów.

Lek zawiera 137 mg sodu na dawkę (saszetkę), należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Lek zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) – lek może powodować reakcje alergiczne.

Nie wiadomo, czy Calcium 500D może powodować zagrożenie dla płodu u zwierząt, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych, kontrolowanych obserwacji u człowieka.

Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Witaminy C i D przenikają do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

Dotychczas nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu leku Calcium 500D na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Wchłanianie soli wapnia do organizmu zwiększają: - witamina D₃,

- parathormon,

- kwaśny odczyn pokarmu; zmniejszają:

- stosowane przewlekle kortykosteroidy,

- nadmiar tłuszczów (niewchłonięte kwasy tłuszczowe), fityniany (produkty zbożowe), szczawiany (szpinak, rabarbar), fosforany (mleko i jego przetwory), - leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon), - palenie tytoniu, alkohol.

Sole wapnia podawane doustnie, zmniejszają wchłanianie z przewodu pokarmowego tetracyklin, fluorochinolonów i fluorków (wymagana jest 3-godzinna przerwa między podawaniem tych leków i Calcium 500D).

Stosowanie soli wapnia w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii.

Preparat może osłabiać działanie werapamilu i innych antagonistów wapnia oraz nasilać toksyczne działanie glikozydów naparstnicy.

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, zaparcia lub biegunka). U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić hiperkalcemia.