Ascalcin Plus, Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa, smak cytrynowy 20 saszetek

Lek Ascalcin Plus, Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa o  smaku cytrynowym zawiera kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witamina C) i wapń.

Kwas acetylosalicylowy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ścian naczyń krwionośnych. Zmniejszają ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo.

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy zawiera substancje, które umożliwiają szybkie i całkowite rozpuszczenie się składników w wodzie. Dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze tolerowany.

Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym.

Leczenie:

• objawów przeziębienia i grypy;

• gorączki;

• bólów mięśni i stawów;

• bólów głowy w tym migrenowych;

• bólów zębów;

• nerwobólów.

Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

• Dorośli:

  1 lub 2 saszetki 3 razy na dobę.

  Maksymalna dawka dobowa to 6 saszetek.

• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

  1 saszetka 3 razy na dobę.

  Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

• Stosowanie u dzieci i młodzieży

  Dzieci w wieku powyżej 12 lat:

  1 saszetka 3 razy na dobę.

  Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w ½ szklanki letniej wody, wymieszać i wypić.

Lek zaleca się stosować po posiłku.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy (występujący w wielu lekach stosowanych w przeziębieniu i grypie) lub inne salicylany, kwas askorbowy, wapń lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka, dwunastnicy; stany zapalne przewodu pokarmowego;

• jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do siniaków lub krwawień (skazę krwotoczną, zaburzenia krzepnięcia krwi);

• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi;

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);

• jeśli pacjent ma znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi;

• jeśli u pacjenta występują napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;

• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;

• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;

• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;

• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży;

• jeśli pacjent ma fenyloketonurię (chorobę genetyczną, charakteryzującą się niedoborem enzymu zwanego hydroksylazą fenyloalaniny);

• u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowej, gdyż może to spowodować wystąpienie rzadkiej choroby tzw. zespołu Reye’a;

• nie podawać jednocześnie z metotreksatem stosowanym w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;

• jeśli pacjent ma alergię (np. katar sienny) lub astmę;

• jeśli pacjentka ma krwotoki maciczne lub nadmierne krwawienia miesiączkowe;

• jeśli u pacjenta jest planowany zabieg chirurgiczny (nie należy przyjmować leku co najmniej 5 dni przed zabiegiem);

• jeśli pacjent ma dnę moczanową;

• jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub jelit, a także krwawienie z przewodu pokarmowego;

• jeśli pacjent ma łagodną chorobę nerek lub wątroby;

• jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność serca (choroba serca, która może objawiać się jako duszność i obrzęk stóp);

• jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną;

• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;

• jeśli w organizmie pacjenta nie jest wytwarzany enzym zwany dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową;

• jeśli pacjent stosuje dietę ubogosodową: lek zawiera 178 - 356 mg sodu na dawkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie;

• lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Inne ważne informacje:

Przyjmowanie leków, zawierających kwas acetylosalicylowy, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane 3-5 dni.W przypadku zaburzeń serca, przebytego udaru lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Młodzież i dzieci chorujące z powodu infekcji wirusowej (z gorączką lub bez) nie powinny przyjmować leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy bez porozumienia z lekarzem. W przeciwnym razie może u nich wystąpić zespół Reye’a – rzadka, ale zagrażająca życiu choroba.

Kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).

• Lek zawiera sód:

  Lek zawiera 178-356 mg sodu na dawkę (1-2 saszetki), należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

• Lek zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

• Lek zawiera niewielką ilość sacharozy:

  Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

• Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Produkt leczniczy Ascalcin Plus o smaku cytrynowym stosowany w zalecanych dawkach (patrz dawkowanie) nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy nie wolno stosować jednocześnie z metotreksatem przyjmowanym w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, ponieważ nasila się działanie toksyczne metotreksatu na szpik kostny.

Stosowanie selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI, leki stosowane m.in. w depresji) jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego na skutek synergistycznego działania tych leków.

Leku nie należy stosować jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje:

• leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi (np. pochodne kumaryny, heparyna, tyklopidyna);

• leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika);

• sulfonamidy (stosowane w zakażeniach bakteryjnych);

• fenytoinę lub kwas walproinowy (leki przeciwpadaczkowe);

• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca);

• metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów).

Lek może powodować osłabienie lub nasilenie działania innych leków. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania:

• kortykosteroidów oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż może dojść do działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek;

• glikozydów nasercowych (pochodnych digoksyny i strofantyny, leków stosowanych w chorobach serca) gdyż mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca;

• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (np. probenecydu);

• leków moczopędnych (np. furosemidu, leków tiazydowych);

• leków obniżających ciśnienie krwi (kaptoprylu, enalaprylu);

• pochodnych amfetaminy;

• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. opipramol, doksepina);

• związków fluoru;

• niektórych antybiotyków (fluorochinolonów i tetracyklin, leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych); powinno się zachować 3-godzinną przerwę pomiędzy tymi lekami a lekiem Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA smak cytrynowy;

• witaminy D i leków blokujących kanał wapniowy (grupa leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych:

• krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych wymiotów i smolistych stolców;

• nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego;

• reakcje alergiczne (takie jak poważne trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, duszności).

Poza tym mogą wystąpić inne działania niepożądane:

• zwiększone ryzyko krwawień;

• zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej;

• nudności, wymioty, bóle brzucha;

• zwiększone krwawienia miesiączkowe;

• zmiany skórne: rumień, pokrzywka;

• obrzęki;

• nadciśnienie;

• niewydolność serca;

• zawroty głowy;

• szum w uszach;

• pocenie się.

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.

Zglaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić wiecej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.