Vitaminum A Medana, 50 000 IU/ml, płyn doustny, 10 ml

Vitaminum A Medana jest lekiem w postaci płynu doustnego, zawierającym w jednej kropli około 1 670 IU witaminy A.

Witamina A:

• jest niezbędna do prawidłowego przebiegu procesów wzrostowych młodego organizmu, jak również procesów regeneracji przez udział w regulacji tworzenia się nowych komórek, zwłaszcza nabłonkowych.
• odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia rodopsyny, barwnika decydującego o zdolności widzenia o zmierzchu.
• bierze udział w metabolizmie białek, tłuszczów i węglowodanów, współdziała z niektórymi gruczołami wewnętrznego wydzielania (tarczyca, nadnercza, gonady).
• działa na mechanizmy odpornościowe ustroju.

Długotrwały niedobór witaminy A prowadzi do wysychania spojówek i rogówki oka (kseroftalmia), ślepoty zmierzchowej, a w ciężkich przypadkach do trwałego uszkodzenia narządu wzroku i ślepoty; ponadto wystąpić mogą zmiany na skórze i błonach śluzowych.

Retynol jest łatwo wchłaniany z jelita cienkiego do limfy, a następnie magazynowany w wątrobie. Zasoby wątrobowe mogą pokrywać zapotrzebowanie organizmu na witaminę A nawet przez kilka miesięcy. Poziom witaminy A we krwi zdrowego człowieka ulega nieznacznym wahaniom, zależnie od pory roku, wieku i spożywanych produktów.

• profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy A, prowadzącego do niedowidzenia zmierzchowego, zapalenia rogówki, czy kseroftalmii;
• uzupełnianie diety w stanach, w których wystąpić może zwiększone zapotrzebowanie na witaminę A, jak biegunka, gastrektomia, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, choroby przewodu pokarmowego (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzenia wchłaniania związane z niewydolnością trzustki, odra, ciężki niedobór białek oraz leczenie wspomagające w chorobach skóry związanych z niedoborem witaminy A.

Substancją czynną leku jest retynolu palmitynian (witamina A). Każdy ml płynu doustnego (około 30 kropli) zawiera 50 000 IU retynolu palmitynianu. Każda kropla zawiera około 1 670 IU witaminy A.

Pozostałe składniki to: makrogologlicerolu rycynooleinian, sacharoza, aromat anyżowy [(zawiera m.in. glikol propylenowy (E 1520), etanol], sodu benzoesan, sodu salicylan, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

W profilaktyce niedoboru witaminy A:

• Niemowlęta powyżej 4. tygodnia życia i dzieci w wieku do 10 lat: 1 kropla na dobę (tj. około 1 670 IU na dobę);
• Mężczyźni (młodzież i dorośli mężczyźni): 2 krople na dobę (tj. około 3 330 IU na dobę);
• Kobiety (młodzież i dorosłe kobiety): 1 kropla na dobę (tj. około 1 670 IU na dobę);
• Kobiety w ciąży: 1 kropla na dobę, (tj. około 1 670 IU na dobę);
• Kobiety karmiące piersią: 3 krople na dobę (tj. około 5 000 IU na dobę)

W leczeniu niedoboru dawkowanie powinien ustalić lekarz, w zależności od stopnia zaawansowania niedoboru.

Kseroftalmia:

• Niemowlęta w wieku od 6. miesiąca do ukończenia 1 roku: 60 kropli na dobę (tj. około 100 000 IU na dobę);
• Dzieci w wieku powyżej 1 roku: 120 kropli na dobę (tj. około 200 000 IU na dobę);
• Dorośli: 15 do 30 kropli na dobę (tj. około 25 000-50 000 IU na dobę).

Odra:

• Niemowlęta w wieku od 6. miesiąca do ukończenia 1 roku: 60 kropli (około 100 000 IU) w postaci jednorazowej dawki;
• Dzieci w wieku powyżej 1 roku: 120 kropli (około 200 000 IU) w postaci jednorazowej dawki.

Lek Vitaminum A Medana należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy podawać leku bezpośrednio z opakowania do ust dziecka ze względu na ryzyko przedawkowania.

• nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae) jak anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• hiperwitaminoza A;
• wiek do 4. tygodnia życia (ze względu na zawartość sodu benzoesanu).

Opakowanie leku Vitaminum A Medana zawiera 10 ml płynu doustnego oraz ulotkę.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vitaminum A Medana:

• jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze, choroby nerek i wątroby, chorobę alkoholową, jaskrę lub miastenię;
• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inne leki zawierające witaminę A;
• u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Lek Vitaminum A Medana zawiera makrogologlicerolu rycynooleinian, sacharozę, sód, sodu benzoesan (E 211), glikol propylenowy (E 1520) i etanol (z aromatu). Lek może powodować niestrawność i biegunkę.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym ml płynu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek zawiera 5 mg sodu benzoesanu w każdym ml płynu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).

Lek zawiera 6 mg glikolu propylenowego w każdym ml płynu. Nie zaleca się stosowania leku u noworodków (w wieku poniżej 4 tygodni).

Lek zawiera 6 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu [24 mg alkoholu (etanolu) w 4 ml płynu]. Ilość alkoholu w 4 ml tego leku (co odpowiada około 120 kroplom) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować witaminy A w dawkach przekraczających 6 000 IU na dobę w okresie ciąży i karmienia piersią, ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Wchłanianie witaminy A może być upośledzone w przypadku jednoczesnego stosowania kolestyraminy, kolestypolu, doustnie podanej neomycyny, oleju mineralnego. W takich przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki witaminy A.
• Przyczyną zmniejszonego wchłaniania witaminy A może być również stosowanie orlistatu.
• Doustne środki antykoncepcyjne zwiększają stężenie witaminy A w osoczu.
• Stosowanie witaminy A jednocześnie z innymi retynoidami może prowadzić do zwiększenia jej toksyczności.
• Duże dawki witaminy A, powyżej 50 000 IU, w połączeniu z tetracykliną mogą być przyczyną wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego.

Jak każdy lek, lek Vitaminum A Medana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane w zasadzie nie występują przy podawaniu leku w zalecanych dawkach.

Przyjmowanie witaminy A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A. Mogą wówczas wystąpić:

• zawroty i bóle głowy;
• drażliwość;
• jadłowstręt;
• zajady;
• wypadanie włosów;
• suchość skóry;
• wymioty;
• bóle brzucha;
• niedokrwistość;
• podwyższone stężenie wapnia we krwi;
• obrzęki tkanki podskórnej;
• bóle kostno-stawowe.