Eteksylan dabigatranu w organizmie ulega przekształceniu w dabigatran. Lek ten stosowany jest do zapobiegania powstawaniu zakrzepów w żyłach u chorych po operacjach kolan i bioder oraz w profilaktyce udarów i zatorowości u pacjentów po przebytych epizodach niedokrwiennych.
Eteksylan dabigatranu – jak działa?
Eteksylan dabigatranu, będący prolekiem, po podaniu doustnym ulega szybkiej przemianie do dabigatranu. Dabigatran jest główną substancją czynną w osoczu krwi. Działa poprzez hamowanie trombiny – białka uczestniczącego w powstawaniu nierozpuszczalnej fibryny, która powoduje, że krew krzepnie. Poprzez zablokowanie trombiny dabigartan hamuje powstawanie zakrzepów i rozrzedza krew. Dodatkowo hamuje także agregację płytek spowodowaną przez trombinę.
Eteksylan dabigatranu – kiedy stosować?
Dabigatran jest wskazany w różnych dawkach w zależności od celu terapeutycznego:
- dawka 75 mg: prewencja pierwotna powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych po przebytej planowej aloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego;
- dawka 110 mg: prewencja pierwotna powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych po przebytej planowej aloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego. Ponadto, wskazana jest prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), którzy mają jeden lub więcej czynników ryzyka, takich jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA), wiek powyżej 75 lat, niewydolność serca II klasy wg NYHA, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze. Dabigatran w tej dawce również jest stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także w prewencji nawrotów ZŻG i ZP u dorosłych.
Eteksylan dabigatranu – najczęstsze działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami są niebezpieczne krwawienia (może wystąpić duże lub ciężkie krwawienie), spadek stężenia hemoglobiny, nieprawidłowa czynność wątroby lub nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Eteksylan dabigatranu – najczęstsze interakcje
Ryzyko krwawienia może zwiększać jednoczesne stosowanie eteksylanu dabigatranu z lekami takimi jak:
- produkty lecznicze przeciwzakrzepowe, takie jak: niefrakcjonowane heparyny (UFH), heparyny niskocząsteczkowe (LMWH) i pochodne heparyny (np. fondaparynuks, desyrudyna);
- produkty lecznicze trombolityczne i antagoniści witaminy K;
- rywaroksaban lub inne doustne antykoagulanty;
- produkty lecznicze wpływające na agregację płytek krwi, takie jak antagoniści receptora GPIIb/IIIa, tyklopidyna, prasugrel, tikagrelor, dekstran i sulfinpirazon.
Dostępne dane dotyczące jednoczesnego stosowania eteksylanu dabigatranu i innych leków przeciwzakrzepowych są ograniczone.
Eteksylan dabigatranu – stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią
Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia eteksylanem dabigatranu. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Istnieje niewiele danych dotyczących stosowania dabigatranu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci karmione piersią, dlatego należy przerwać karmienie piersią w trakcie leczenia tym lekiem. Badania na zwierzętach wykazały pewne niekorzystne skutki na płodność samic po podaniu wysokich dawek dabigatranu, jednak nie stwierdzono wpływu na płodność samców. Dodatkowo, u zwierząt obserwowano zwiększenie umieralności płodów i występowanie wad rozwojowych po podaniu toksycznych dawek dla samic.
Eteksylan dabigatranu – w jakich postaciach występuje?
Eteksylan dabigatranu występuje w postaci kapsułek twardych.