Pranosin 50 mg/ml, syrop 150 ml

Lek Pranosin w postaci syropu zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks, który wykazuje działanie przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego (zwiększające odporność).

Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku nawracających zakażeń górnych dróg oddechowych.

Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Lek stosować doustnie.

Zalecana dawka

Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby. Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.

• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg inozyny pranobeksu na kilogram masy ciała na dobę (1 ml syropu na 1 kg masy ciała na dobę), zwykle 3 g inozyny pranobeksu (czyli 60 ml syropu) na dobę, podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych.

Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeksu na dobę (czyli 80 ml syropu na dobę).

• Dzieci w wieku powyżej 1 roku

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 1 roku życia.

Zalecana dawka u dzieci w wieku powyżej 1 roku wynosi 50 mg inozyny pranobeksu na kilogram masy ciała na dobę (1 ml syropu na 1 kilogram masy ciała na dobę) w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych podawanych w ciągu doby.

Poniższa tabela przedstawia dawkowanie w zależności od masy ciała pacjenta.

W celu odmierzenia odpowiedniej dawki leku należy użyć miarki dozującej załączonej do opakowania.

Czas trwania leczenia:

Leczenie zwykle trwa od 5 do 14 dni. Zaleca się, aby po ustąpieniu objawów choroby lek przyjmować jeszcze przez 1 do 2 dni.

Kiedy nie stosować leku Pranosin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (inozyny pranobeks) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;

• jeśli u pacjenta aktualnie występuje napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku) lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Należy zachować szczególną ostrożność:

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego, ponieważ lek Pranosin może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu;

• jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa;

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; podczas stosowania leku Pranosin lekarz powinien wówczas regularnie badać krew i kontrolować pracę nerek;

• jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka; wówczas należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem;

• jeśli leczenie jest długotrwałe (trwa 3 miesiące lub dłużej); lekarz zleci wówczas regularne badania krwi oraz badania pracy nerek i wątroby; podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe.

Lek Pranosin zawiera sacharozę:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
1 ml leku Pranosin zawiera 625 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.

Lek Pranosin zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan:
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Pranosin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z leków wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcję z lekiem Pranosin:

• allopurynol lub inne leki stosowane w leczeniu dny moczanowej;

• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid;

• leki wpływające na układ immunologiczny, np. stosowane po przeszczepieniu narządów;

• zydowudyna (AZT, azydotymidyna) stosowana w leczeniu AIDS.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• nagle pojawiający się świszczący oddech,

• trudności z oddychaniem,

• obrzęk powiek, twarzy lub warg,

• wysypka lub świąd (zwłaszcza, jeżeli dotyczą całego ciała).

Inne możliwe działania niepożądane leku Pranosin

Występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi lub w moczu.

Występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, wysypka, świąd, bóle stawów, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, zmęczenie (znużenie), złe samopoczucie (osłabienie), bóle głowy, zawroty głowy.

Występujące niezbyt często (u 1 do 100 na 1 000 pacjentów):

• biegunka, zaparcie, nerwowość, senność lub trudności w zasypaniu (bezsenność), zwiększona objętość moczu (wielomocz).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból w nadbrzuszu, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, powiek lub gardła, mogący utrudniać oddychanie), pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna (reakcja alergiczna dotycząca całego ciała), zawroty głowy, rumień (zaczerwienienie skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.