Ketotifen Hasco 1 mg/5 ml, syrop, 100 ml

Ketotifen Hasco w postaci syropu jest lekiem przeciwalergicznym (przeciwhistaminowym), zawierający substancję czynną ketotyfen. Jego działanie polega na hamowaniu uwalniania mediatorów reakcji alergicznej. W sposób niekompetycyjny blokuje receptory histaminowe H1, tzn. zwiększenie stężenia histaminy nie osłabia działania leku. 

Hamuje rozwój nadreaktywności oskrzeli, co objawia się zmniejszeniem częstości występowania oraz ciężkości napadów astmy.

W zapobieganiu astmie oskrzelowej osiągnięcie pełnego działania leczniczego może wymagać leczenia trwającego kilka tygodni.

• w zapobieganiu astmie oskrzelowej;
• w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia spojówek.
• Produkt nie jest skuteczny w przerywaniu napadu astmy oskrzelowej.

Substancją czynną leku jest ketotyfen 1 mg w postaci wodorofumaranu ketotyfenu 1,38 mg.

Pozostałe składniki to: sacharoza, sorbitol ciekły niekrystalizujący, kwas cytrynowy bezwodny, disodu fosforan dwunastowodny, glikol propylenowy, propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, aromat truskawkowy AR 0012/F, woda oczyszczona.

Lek należy przyjmować doustnie.

Zalecana dawka:

• dzieci w wieku od 7 miesiąca do 3 lat - 0,25 ml syropu (0,05 mg ketotyfenu)/kg masy ciała dwa razy na dobę, rano i wieczorem, w trakcie posiłku. Nie stosować więcej niż 2,5 ml syropu dwa razy na dobę.
• dzieci w wieku powyżej 3 lat i dorośli - 5 ml syropu (1 mg ketotyfenu) dwa razy na dobę, rano i wieczorem, w trakcie posiłku.
• U pacjentów wrażliwych na działanie uspokajające ketotyfenu, lekarz może zalecić powolne zwiększanie dawki przez pierwszy tydzień leczenia, zaczynając od 0,25 ml syropu (0,05 mg ketotyfenu) dwa razy na dobę, a następnie zwiększać dawkę aż do osiągnięcia pełnej dawki leczniczej.

Lek Ketotifen Hasco należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. 

• jeśli pacjent ma uczulenie na ketotyfen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje doustne leki przeciwcukrzycowe.

Opakowanie leku Ketotifen Hasco zawiera 125 g syropu oraz ulotkę.

• w celu osiągnięcia pełnego działania terapeutycznego ketotyfenu w zapobieganiu astmie oskrzelowej może być koniecznie leczenie trwające kilka tygodni;
• w początkowym okresie stosowania leku nie należy przerywać przejmowania innych leków przeciwastmatycznych, szczególnie preparatów steroidowych (kortykosteroidy o działaniu ogólnym) i hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), ze względu na możliwość wystąpienia niewydolności nadnerczy; w takich przypadkach powrót do prawidłowej przysadkowo-nadnerczowej reakcji na stres może trwać do roku;
• podczas stosowania ketotyfenu należy stosować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z padaczką w wywiadzie, ze względu na możliwość wystąpienia drgawek;
• w razie konieczności lek Ketotifen Hasco należy odstawiać stopniowo, przez okres 2 do 4 tygodni; należy liczyć się z nawrotem objawów astmy;
• w czasie leczenia lekiem Ketotifen Hasco wyniki wykonywanych testów alergicznych mogą być fałszywie ujemnie, dlatego należy odstawić lek na kilka dni (3-4) przed wykonywaniem tych testów.

Jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Ketotifen Hasco może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Ze względu na przenikanie ketotyfenu do mleka matki, nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.

Podczas pierwszych kilku dni stosowania leku mogą ulec spowolnieniu, w związku z tym nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ketotyfen może nasilać działanie leków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego (uspokajających, nasennych) i leków przeciwhistaminowych (np. niektórych leków przeciwalergicznych). 

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może spowodować zmniejszenie liczby płytek krwi.

Jak każdy lek, Ketotifen Hasco może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100): pobudzenie, drażliwość, bezsenność, nerwowość, objawy te obserwowano zwłaszcza u dzieci.
• Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 na 10 pacjentów na 1000): zapalenie pęcherza moczowego, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000): zwiększenie masy ciała, uspokojenie polekowe.
• Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johsona (ciężka postać rumienia wielopostaciowego), ciężkie reakcje skórne, drgawki, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Uspokojenie polekowe, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz zawroty głowy mogą wystąpić na początku stosowania leku, zwykle jednak przemijają podczas dalszego leczenia.