ITULAZAX 12 SQ-Bet, liofilizat podjęzykowy, 30 sztuk

ITULAZAX zawiera wyciąg alergenowy pyłku brzozy. Lek ma postać liofilizatu podjęzykowego, jest podobny do tabletki, ale bardziej miękki i wchłania się do ustroju po umieszczeniu go pod językiem.

Leczenie:

• alergicznego nieżytu nosa i (lub)
• zapalenia spojówek wywołanych pyłkiem takich drzew, jak brzoza, olcha, leszczyna, grab, dąb, kasztanowiec i buk.
• Alergiczny nieżyt nosa to stan zapalny śluzówki nosa - powodujący kichanie, zatkanie nosa lub katar.
• Zapalenie spojówek to stan zapalny oczu - powodujący zaczerwienienie oczu, swędzenie lub łzawienie.

ITULAZAX stosuje się u osób dorosłych. ITULAZAX jest przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu alergii.

ITULAZAX zwiększa tolerancję immunologiczną (zdolność organizmu do radzenia sobie) na pyłki drzew.

W jaki sposób lekarz zdecyduje, czy lek ITULAZAX jest właściwy dla pacjenta
Lekarz oceni występujące objawy alergiczne i wykona testy skórne i (lub) zleci badanie krwi.

Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa). Aktywność jednego liofilizatu podjęzykowego jest wyrażona w jednostkach SQ-Bet. Aktywność jednego liofilizatu podjęzykowego wynosi 12 SQ-Bet. Pozostałe składniki to: żelatyna (pochodząca z ryb), mannitol i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH),

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ile leku ITULAZAX należy przyjmować

• Zalecana dawka wynosi zazwyczaj jeden liofilizat podjęzykowy (miękka tabletka) na dobę.

Jak przyjmować lek ITULAZAX
Należy rozpocząć przyjmowanie leku ITULAZAX co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia drzew. Lekarz zadecyduje jak długo należy przyjmować lek ITULAZAX. Aby uzyskać długotrwały efekt, zaleca się kontynuowanie leczenia lekiem ITULAZAX przez 3 lata.
Pierwszą dawkę leku ITULAZAX należy przyjąć w gabinecie lekarskim, ponieważ:

• Po przyjęciu pierwszej dawki, pacjent powinien pozostać pod obserwacją personelu medycznego przez co najmniej pół godziny.
• Zastosowanie takiego środka ostrożności umożliwia ocenę indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie.
• Umożliwia to również omówienie z lekarzem możliwych działań niepożądanych.

Lek ITULAZAX należy przyjmować codziennie, nawet, jeśli upłynie trochę czasu, zanim nastąpi poprawa.
Przed dotknięciem leku należy upewnić się, że ręce są suche.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• Jeśli czynność płuc jest słaba – zadecyduje o tym lekarz;
• Jeśli pacjent miał pogorszenie ciężkiej astmy lub niekontrolowane napady astmy w okresie ostatnich trzech miesięcy– zadecyduje o tym lekarz;
• Jeśli pacjent ma chorobę wpływającą na układ immunologiczny, przyjmuje leki hamujące czynność układu immunologicznego lub ma nowotwór złośliwy;
• Jeśli pacjent miał ostatnio ekstrakcję zęba, inne zabiegi chirurgiczne w jamie ustnej lub ma obecnie owrzodzenia lub zakażenia w jamie ustnej. Lekarz może zalecić odłożenie rozpoczęcia leczenia lub przerwać leczenie do czasu wygojenia się ran w jamie ustnej.

30 liofilizatów podjęzykowych.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ITULAZAX należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• Pacjent jest leczony na depresję trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI) lub jest leczony z powodu choroby Parkinsona inhibitorami katecholo-O-metylotransferazy (COMT);
• Pacjent ma chorobę serca i (lub) jest leczony beta-adrenolitykami;
• W przeszłości wystąpiła u pacjenta ciężka reakcja alergiczna po podaniu iniekcji zawierającej wyciąg alergenowy pyłku drzew;
• Pacjent ma astmę i trwającą infekcję dróg oddechowych, jak przeziębienie, ból gardła, zapalenie płuc tego dnia, kiedy ma być przyjęta pierwsza dawka leku ITULAZAX. Lekarz opóźni rozpoczęcie leczenia do czasu kiedy pacjent poczuje się lepiej;
• Pacjent miał pogorszenie ciężkiej astmy w okresie ostatnich 12 miesięcy;
• Pacjent ma chorobę wpływającą na układ immunologiczny lub przyjmuje leki hamujące czynność układu immunologicznego;
• Pacjent ma mieć szczepienie ochronne. Lekarz zdecyduje, czy pacjent może być zaszczepiony bez przerywania leczenia lekiem ITULAZAX;
• U pacjenta występuje alergia na ryby. Lek ITULAZAX może zawierać śladowe ilości białka rybiego. Dostępne dane nie wskazują na zwiększenie ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej u pacjentów z uczuleniem na ryby.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku ITULAZAX.
Należy przerwać przyjmowanie leku ITULAZAX i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi ciężka lub utrzymująca się zgaga lub trudności w połykaniu, ponieważ mogą to być objawy alergicznego zapalenia przełyku.

ITULAZAX zawiera pyłek, na który pacjent jest uczulony, z tego względu można spodziewać się wystąpienia łagodnych do umiarkowanych reakcji alergicznych. Reakcje te mogą występować w jamie ustnej i gardle. Jeśli objawy są uciążliwe, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zadecyduje czy pacjent nie wymaga podania leków przeciwalergicznych, np. leków przeciwhistaminowych.
W ciągu pierwszych dni leczenia w domu mogą wystąpić nowe reakcje alergiczne, których nie obserwowano w pierwszym dniu leczenia w gabinecie lekarskim.

• Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku ITULAZAX podczas ciąży. Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem ITULAZAX podczas ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna porozmawiać z lekarzem, czy może kontynuować leczenie tym lekiem.
• Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku ITULAZAX podczas karmienia piersią. Nie przewiduje się jednak wpływu leku na dziecko karmione piersią. Należy porozmawiać z lekarzem, czy można kontynuować przyjmowanie leku ITULAZAX podczas karmienia dziecka piersią.
• Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku ITULAZAX w przypadku planowania ciąży.
• Należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli pacjentka planuje ciążę.

ITULAZAX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, pacjent powinien ocenić sam, czy lek nie ma wpływu na jego samopoczucie i, w przypadku wątpliwości, porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwalergiczne, jak leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który powinien ocenić stosowanie tych leków. Jeśli pacjent przerwie stosowanie leków przeciwalergicznych, może wystąpić więcej działań niepożądanych leku ITULAZAX.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działaniem niepożądanym może być reakcja alergiczna na alergen (pyłek), którym leczony jest pacjent.

• W większości przypadków działania niepożądane są łagodne do umiarkowanych i występują w ciągu pierwszych dni leczenia.
• Większość z nich powinna ustąpić w czasie kilku miesięcy leczenia, w większości przypadków w ciągu jednego lub dwóch tygodni.

Jeśli którekolwiek działanie niepożądane niepokoi pacjenta lub jest uciążliwe, należy skontaktować się ze swoim lekarzem, który określi, czy konieczne jest podanie leków przeciwhistaminowych w celu złagodzenia objawów występujących u pacjenta.
Działania niepożądane występują zazwyczaj w ciągu 10 minut po przyjęciu leku ITULAZAX, każdego dnia przyjmowania leku i zmniejszają się w ciągu godziny.

Ciężkie działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Ciężka reakcja alergiczna

Należy zaprzestać przyjmowania leku ITULAZAX i natychmiast powiadomić lekarza lub szpital, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej:
• Znaczne pogorszenie istniejącej astmy
• Silny obrzęk gardła
• Trudności w połykaniu
• Trudności w oddychaniu
• Zmiany głosu (np. chrypka)
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie)
• Uczucie pełności w gardle

Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Świąd uszu, w jamie ustnej lub świąd języka
• Obrzęk w jamie ustnej
• Uczucie podrażnienia gardła
• Uczucie kłucia w obrębie jamy ustnej

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Katar
• Zespół alergii jamy ustnej (świąd i (lub) obrzęk jamy ustnej i gardła po spożyciu niektórych surowych warzyw, owoców lub orzechów)
• Zmiany smaku
• Objawy ze strony oczu (np. świąd, łzawienie, obrzęk, zaczerwienienie)
• Kaszel
• Suchość w gardle
• Chrypka
• Duszność
• Ból w jamie ustnej lub gardle
• Obrzęk gardła
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zgaga
• Ból podczas przełykania lub trudności w połykaniu
• Ból lub uczucie pieczenia języka
• Uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej
• Obrzęk warg lub języka
• Swędzenie warg
• Nudności
• Uczucie dyskomfortu w jamie ustnej
• Pęcherze w ustach
• Uczucie kłucia w gardle
• Zapalenie jamy ustnej
• Pokrzywka
• Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• Uczucie ciała obcego w gardle

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Uczucie ucisku w gardle
• Zapalenie języka
• Powstawanie pęcherzy na wargach
• Owrzodzenia jamy ustnej

Podrażnienie przełyku

• Nagły obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Alergiczne zapalenie przełyku (eozynofilowe zapalenie przełyku)

Jeśli którekolwiek działanie niepożądane niepokoi pacjenta lub jest uciążliwe, należy skontaktować się ze swoim lekarzem, który określi, czy konieczne jest podanie leków przeciwhistaminowych w celu złagodzenia objawów występujących u pacjenta.