Evastix 20 mg, 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Evastix jest lekiem wydawanym na receptę, zawierającym substancję czynną ebastynę w dawce 20 mg w każdej tabletce.

Ebastyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który pomaga łagodzić objawy alergii, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, łzawienie oczu i swędzące wysypki skórne.

• U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych lek Evastix jest stosowany w łagodzeniu objawów sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny) i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym alergicznego zapalenia spojówek.
• U osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat lek Evastix 10 mg jest również stosowany w łagodzeniu świądu i ograniczaniu rozwoju pęcherzy w pokrzywce.

Substancją czynną leku jest ebastyna. Każda 20 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg ebastyny.

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna (PH-102), mannitol, krospowidon (Typ A), aspartam (E 951), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aromat mięty pieprzowej.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa:

• Dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz dorośli: jedna tabletka leku Evastix 10 mg (10 mg ebastyny) raz na dobę.
• W przypadku ciężkich objawów: dwie tabletki leku Evastix 10 mg lub jedna tabletka leku Evastix 20 mg (20 mg ebastyny) raz na dobę.

Pokrzywka:

• Dorośli w wieku powyżej 18 lat: jedna tabletka leku Evastix 10 mg (10 mg ebastyny) raz na dobę.

Lek Evastix można przyjmować niezależnie od posiłku.

Lekarz zdecyduje o czasie przyjmowania leku.

Lek Evastix należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie (nadwrażliwość) na ebastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Opakowanie leku Evastix 20 mg zawiera 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Evastix należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono niski poziom potasu we krwi;
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia rytmu serca (znane jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), które mogą wystąpić w niektórych chorobach serca;
• jeśli pacjent przyjmuje niektóre antybiotyki lub leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby).

Lek Evastix 20 mg zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób, które chorują na fenyloketonurię (PKU) - rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

• W czasie ciąży należy przyjmować lek Evastix tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że spodziewane korzyści przewyższają możliwe ryzyko wynikające z jego stosowania.
• Nie należy stosować leku Evastix u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie ustalono, czy substancja czynna leku przenika do mleka matki.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Większość pacjentów przyjmujących lek Evastix może prowadzić pojazdy lub wykonywać inne czynności wymagające zdolności szybkiego reagowania. Jednakże, podobnie jak w przypadku każdego leku, należy sprawdzić indywidualną reakcję na lek Evastix, zanim pacjent będzie prowadził pojazdy lub wykonywał skomplikowane czynności, ponieważ niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub mieć zawroty głowy.

Lek Evastix może wpływać na działanie innych leków lub niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Evastix, gdy zawarte są w nich następujące substancje czynne:

• ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• erytromycyna (antybiotyk);
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).

Jak każdy lek, lek Evastix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Evastix i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi:

• świąd, pokrzywka i obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Mogą to być objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy spowodowany lekiem Evastix, które są rzadkimi działaniami niepożądanymi (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób).

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• senność;
• suchość w jamie ustnej.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• krwawienia z nosa;
• ból gardła (zapalenie gardła);
• wydzielina z nosa (zapalenie błony śluzowej nosa).

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• nerwowość;
• bezsenność;
• senność;
• zawroty głowy;
• zmniejszenie czucia;
• zaburzenia smaku;
• kołatanie serca (przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca);
• przyspieszone tętno;
• ból brzucha;
• wymioty;
• nudności;
• niestrawność;
• zapalenie wątroby;
• cholestaza (zaburzony przepływ żółci);
• nieprawidłowe wyniki testu czynności wątroby;
• wysypka, pokrzywka, rozlana wysypka;
• zaburzenia miesiączkowania;
• obrzęk (gromadzenie się wody w tkankach);
• skrajne osłabienie (astenia).

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia czucia;
• egzema, zapalenie skóry;
• bolesne miesiączkowanie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie masy ciała;
• zwiększenie apetytu.