Arsifast, 3 mg/g + 25 mg/g, żel, 45 g

Arsifast to lek przeciwtrądzikowy do stosowania miejscowego, przeznaczony do leczenia trądziku pospolitego z zaskórnikami, grudkami i krostkami. Żel zawiera dwie substancje czynne: adapalen i benzoilu nadtlenek, które działają wspólnie, ale w różny sposób:

• Adapalen należy do grupy retynoidów i działa swoiście na procesy przebiegające w skórze, które wywołują trądzik.
• Benzoilu nadtlenek działa przeciwbakteryjnie oraz zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę naskórka.

Lek Arsifast jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Arsifast stosuje się w leczeniu:

• Trądziku pospolitego z zaskórnikami (czarne i białe wągry),
• Licznymi grudkami i krostkami (pryszcze zapalne).

• Substancje czynne: adapalen (3 mg/g) i benzoilu nadtlenek (25 mg/g).
• Pozostałe składniki: glikol propylenowy E1520, glicerol, sepineo P600 (kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitanu oleinian), poloksamer 124, disodu edetynian, sodu dokuzynian, woda oczyszczona.

• Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego u dorosłych, młodzieży i dzieci od 12 lat.
• Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem żelu.
• Nakładać cienką warstwę żelu równomiernie na obszar skóry dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem.
• W przypadku stosowania na twarzy: nanieść ilość żelu odpowiadającą wielkości ziarna groszku na każdą okolicę twarzy (np. czoło, brodę, policzki).
• Po nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.

Nie stosować leku Arsifast w następujących przypadkach:

• Uczulenie na adapalen, benzoilu nadtlenek lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• W czasie ciąży,
• W przypadku planowania ciąży.

• Nie stosować żelu na miejsca z rozcięciami, zadrapaniami, oparzeniami słonecznymi lub egzemą.
• Unikać kontaktu żelu z oczami, ustami, nosem i innymi wrażliwymi obszarami ciała. W razie kontaktu przepłukać miejsce dużą ilością ciepłej wody.
• Unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne i lampy UV.
• Żel może odbarwiać włosy i barwione tkaniny.
• Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.

• Ciąża: Nie wolno stosować leku Arsifast w trakcie ciąży ani w przypadku planowania ciąży. W razie zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Karmienie piersią: W przypadku karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, należy unikać nanoszenia żelu na klatkę piersiową.

Arsifast nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Nie stosować innych leków przeciwtrądzikowych zawierających benzoilu nadtlenek i/lub retynoidy w tym samym czasie.
• Unikać jednoczesnego stosowania kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie lub złuszczanie skóry.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U około 1 na 10 osób stosujących żel Arsifast można się spodziewać wystąpienia działań niepożądanych na skórze.

Należy zaprzestać stosowania tego leku i uzyskać natychmiastową pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi ucisk gardła lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, osłabienie lub trudności w oddychaniu.

Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli u pacjenta wystąpi pokrzywka lub swędzenie twarzy lub ciała. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• uczucie pieczenia skóry,
• podrażnienie skóry,
• egzema,
• zaczerwienienie skóry,
• łuszczenie się naskórka.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaczerwienienie powiek,
• mrowienie lub uczucie kłucia w miejscu aplikacji,
• swędzenie skóry, reakcja alergiczna skóry,
• wysypka,
• suchość skóry.

Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej opisywano również występowanie następujących działań niepożądanych po zastosowaniu leku o mniejszej mocy dawki - Arsifast, żel (adapalen + benzoilu nadtlenek 1 mg/g + 25 mg/g):

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• poparzenie słoneczne.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk powiek,
• uczucie ucisku w gardle,
• uczuleniowe reakcje kontaktowe,
• obrzęk twarzy,
• ból skóry (piekący ból),
• pęcherzyki na skórze,
• problemy z oddychaniem,
• przebarwienia skóry (zmiany w kolorze skóry),
• oparzenie w miejscu aplikacji.

Do typowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Arsifast, zalicza się łagodne do umiarkowanych reakcje w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie się, pieczenie skóry i (lub) uczucie palenia skóry.

Oparzenia w miejscu nałożenia są zazwyczaj powierzchowne, notowano jednak przypadki cięższe z wystąpieniem pęcherzy.

W przypadku odczuwania stałego podrażnienia podczas pierwszych tygodni stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane związane ze skórą takie jak np. podrażnienie skóry występują częściej przy stosowaniu żelu o większym stężeniu niż podczas stosowania żelu o mniejszej mocy (adapalen i benzoilu nadtlenek 1 mg/g + 25 mg/g). Lekarz może poprosić pacjenta o stosowanie kremu nawilżającego, stosowanie leku z mniejszą częstością, tymczasowe przerwanie jego stosowania lub całkowite odstawienie żelu. Wcześniej wymienione reakcje zazwyczaj pojawiają się w początkowym okresie leczenia i mają tendencję do stopniowego zmniejszania się z czasem.