ACARIZAX 12 SQ-HDM, liofilizat podjęzykowy, 30 sztuk

ACARIZAX to lek wydawany na receptę (Rx) w postaci liofilizatu podjęzykowego, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae). Lek ACARIZAX stosuje się w leczeniu alergicznego nieżytu nosa oraz powiązanej astmy alergicznej wywołanych roztoczami kurzu domowego. ACARIZAX zwiększa tolerancję immunologiczną organizmu na alergeny roztoczy kurzu domowego.

Lek ACARIZAX przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci w wieku od 5 do 65 lat w przypadku alergicznego nieżytu nosa oraz dla dorosłych (18–65 lat) w przypadku astmy alergicznej. Poprawa może być zauważalna po 8–14 tygodniach stosowania leku ACARIZAX.

Lek ACARIZAX stosuje się w:

• Leczeniu alergicznego nieżytu nosa wywołanego roztoczami kurzu domowego u dorosłych i dzieci (5–65 lat).
• Leczeniu powiązanej astmy alergicznej wywołanej roztoczami kurzu domowego u dorosłych (18–65 lat).

• Substancja czynna: standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae), aktywność jednego liofilizatu wynosi 12 SQ-HDM.
• Pozostałe składniki: żelatyna (pochodząca z ryb), mannitol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

• Zalecana dawka leku ACARIZAX to jeden liofilizat podjęzykowy dziennie.
• Lek ACARIZAX należy umieścić pod językiem i pozostawić do rozpuszczenia. Przez pierwszą minutę nie należy przełykać śliny, a przez co najmniej 5 minut powstrzymać się od jedzenia i picia.
• Przed dotknięciem leku ACARIZAX należy upewnić się, że ręce są suche.

• Alergiczny nieżyt nosa: lek ACARIZAX przeznaczony dla dzieci od 5. roku życia.
• Astma alergiczna: lek ACARIZAX nie jest wskazany dla dzieci poniżej 18. roku życia.

Nie stosować leku ACARIZAX w przypadku:

• Uczulenia na którykolwiek składnik leku.
• Słabej czynności płuc (według oceny lekarza).
• Pogorszenia ciężkiej astmy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• Trwającej infekcji dróg oddechowych w dniu przyjęcia pierwszej dawki.
• Chorób wpływających na układ immunologiczny, leczenia lekami immunosupresyjnymi lub nowotworów.
• Zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej, owrzodzeń lub zakażeń w jamie ustnej.

30 liofilizatów podjęzykowych

• Lek ACARIZAX może zawierać śladowe ilości białka rybiego, co nie zwiększa ryzyka reakcji alergicznej u osób uczulonych na ryby.
• Pierwsza dawka leku ACARIZAX powinna być przyjęta w obecności lekarza, a pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut.
• W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku ACARIZAX i skontaktować się z lekarzem.

Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem ACARIZAX w trakcie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna skonsultować się z lekarzem w celu oceny możliwości kontynuacji terapii.

Lek ACARIZAX nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent powinien jednak ocenić, czy lek nie wpływa na jego samopoczucie.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Trójpierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych.
• Inhibitorach monoaminooksydazy (MAOI).
• Inhibitorach katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
• Lekach przeciwalergicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe, steroidy czy leki łagodzące objawy astmy.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Podrażnienie gardła.
• Obrzęk w jamie ustnej i warg.
• Świąd w jamie ustnej i uszach.
• Zakażenie dróg oddechowych.

Często (1 na 10 pacjentów):

• Kłucie lub drętwienie w jamie ustnej.
• Swędzenie oczu, języka i warg.
• Obrzęk języka lub gardła.
• Ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty.

Niezbyt często (1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie oczu.
• Uczucie dyskomfortu w nosie, gardle lub uszach.
• Zawroty głowy.

Rzadko (1 na 1000 pacjentów):

• Nagły obrzęk twarzy lub skóry.
• Alergiczne zapalenie przełyku.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.