Rupatadine Bluefish 10 mg, 30 tabletek

Lek Rupatadine Bluefish 10 mg zawiera rupatadyny fumaran, który jest substancją o działaniu przeciwhistaminowym.

Lek Rupatadine Bluefish stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.

Lek Rupatadine Bluefish jest również stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i wysypka pokrzywkowa.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

• Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) raz na dobę.

• Tabletkę należy połknąć, popijając wodą, z posiłkiem lub bez posiłku.

Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupatadine Bluefish.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Lek Rupatadine Bluefish nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupatadine Bluefish należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Szczególnie, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby,

• u pacjenta stwierdzono małe stężenie potasu,

• u pacjenta stwierdzono obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości chorobę serca,

• pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.

Lek Rupatadine Bluefish zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Nie wolno stosować leku Rupatadine Bluefish w okresie ciąży, o ile nie jest to konieczne.

• Nie zaleca się stosowania leku Rupatadine Bluefish w okresie karmienia piersią.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Rupatadine Bluefish wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn należy sprawdzić, czy te tabletki nie powodują senności lub zawrotów głowy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy przyjmować leków zawierających ketokonazol lub erytromycynę, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia rupatadyny w organizmie.

Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub statyny, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupatadine Bluefish.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Rupatadine Bluefish, jeśli u pacjenta wystąpi:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób)

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Senność

• Ból głowy

• Zawroty głowy

• Suchość w jamie ustnej

• Uczucie osłabienia

• Uczucie zmęczenia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Ból gardła

• Suchość błony śluzowej gardła

• Katar

• Zwiększenie apetytu

• Trudności w koncentracji

• Krwawienie z nosa

• Suchość błony śluzowej nosa

• Kaszel

• Nudności

• Ból brzucha

• Biegunka

• Niestrawność

• Wymioty

• Zaparcie

• Wysypka

• Ból pleców

• Ból stawów

• Ból mięśni

• Zwiększone pragnienie

• Ogólne złe samopoczucie

• Gorączka

• Drażliwość

• Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

• Zwiększenie masy ciała

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Kołatanie serca

• Przyspieszone bicie serca

• Reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.