Płyn Ringera Fresenius, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml, roztwór do infuzji, 250 ml

Produkt leczniczy płyn Ringera Fresenius jest wodnym roztworem soli mineralnych (sodu, potasu, wapnia) stosowanym w celu wypełniania łożyska naczyniowego i przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Skład leku jest bardzo zbliżony do składu płynu zewnątrzkomórkowego w organizmie. Lek podaje się dożylnie.

Wskazania do stosowania: 

• odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki itp.); 

• hipowolemia (zbyt mała objętość krwi w naczyniach krwionośnych) powstała w wyniku: 

• oparzenia; 

• ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych; 

• wstrząsu krwotocznego – do wstępnego wypełnienia łożyska naczyniowego.

Płyn Ringera Fresenius może być używany do rozcieńczania i rozpuszczania koncentratów elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności.

Ten lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny.

Leku nie wolno stosować samodzielnie.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stanu klinicznego, wieku, masy ciała i wyników badań laboratoryjnych.

Szczegółowe informacje zawarte są w części: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.

Nie stosować leku płyn Ringera Fresenius:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli pacjent ma nadmiar płynu w organizmie (jest przewodniony). Stosowanie leku może być niewskazane: 

• jeśli pacjent ma zastoinową niewydolność serca (zaburzenia czynności serca objawiające się m.in. obrzękami w okolicach kostek, obrzękiem płuc); 

• jeśli pacjent ma zbyt wysokie stężenie we krwi sodu, chloru, potasu lub wapnia; 

• w sytuacjach, gdy pacjent powinien ograniczać przyjmowanie sodu (np. z powodu ciężkiej niewydolności nerek, obrzęku płuc); 

• jednocześnie z glikozydami naparstnicy i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.

Podczas podawania leku płynu Ringera Fresenius lekarz będzie kontrolował stan pacjenta i zleci badania krwi (aby sprawdzić, czy nie doszło do zaburzenia równowagi płynów, stężenia elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej), zwłaszcza jeśli pacjent: 

• ma zastoinową niewydolność serca;

• ma ciężką niewydolność nerek; 

• ma obrzęki spowodowane zatrzymaniem sodu w organizmie; 

• jest leczony kortykosteroidami i ich pochodnymi.

Płyn  Ringera Fresenius będzie podawany ostrożnie ze względu na ryzyko wystąpienia: 

• powikłań zależnych od objętości podanego roztworu i ilości podanych elektrolitów; 

• przeciążenia układu krążenia z obrzękiem płuc (zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub ciężką niewydolnością nerek).

Ze względu na zawartość potasu w leku lekarz zaleci kontrolowanie stężenia potasu we krwi u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii (podwyższone stężenie potasu) np. u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Ze względu na zawartość wapnia oraz ryzyko wykrzepiania lekarz nie zaleci stosowania leku płyn Ringera Fresenius podczas przetaczania krwi przez ten sam zestaw.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Płyn Ringera Fresenius może być podawany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

W razie zastosowania większej dawki leku należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku może spowodować: 

• przewodnienie (nadmiar płynu w organizmie); 

• przeciążenie substancjami rozpuszczonymi w leku płynie Ringera Fresenius.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stosować jednocześnie z lekiem płyn Ringera Fresenius niżej wymienionych leków: 

• glikozydów naparstnicy (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich lub mogących zagrażać życiu zaburzeń pracy serca (arytmii), zwłaszcza jeśli pacjent ma zmniejszone stężenie potasu we krwi; 

• moczopędnych leków oszczędzających potas (amilorid, kanrenian potasowy, spironolakton, triamteren) ze względu na ryzyko wystąpienia mogącej zagrażać życiu hiperkaliemii (podwyższone stężenie potasu we krwi), w szczególności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując jednocześnie z lekiem płyn Ringera Fresenius niżej wymienione leki: 

• moczopędne leki tiazydowe (leki zwiększające wytwarzanie moczu, jak np. hydrochlorotiazyd) ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia wapnia we krwi spowodowanego zmniejszonym wydalaniem wapnia z moczem;

• inhibitory konwertazy angiotensyny (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) ze względu na ryzyko wystąpienia mogącej zagrażać życiu hiperkaliemii, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; 

• takrolimus (lek stosowany w leczeniu m.in. atopowego zapalenia skóry) ze względu na ryzyko wystąpienia mogącej zagrażać życiu hiperkaliemii, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;

• kortykosteroidy (zwane także steroidami, leki stosowane w leczeniu m.in. choroby reumatycznej); 

• kortykotropinę (hormon przysadki mózgowej).

Ze względu na zawartość wapnia, leku płyn Ringera Fresenius nie należy mieszać z roztworami zawierającymi węglany, szczawiany lub fosforany.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• zaburzenia elektrolitowe.

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• przewodnienie; 

• niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami pracy serca lub z obrzękiem płuc.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• obrzęki spowodowane przewodnieniem lub przeciążeniem sodem; 

• podczas stosowania dużych ilości leku może wystąpić rozcieńczenie składników krwi np. czynników krzepnięcia i innych białek osocza oraz zmniejszenie hematokrytu (parametr oceniany w badaniu krwi). Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane związane z techniką podawania: 

• podwyższenie temperatury ciała; 

• zakażenie w miejscu podania; 

• zakrzepica żyły (powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów krwi objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością); 

• zapalenie żyły rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia; 

• wynaczynienie (przedostanie się leku poza żyłę);

• hiperwolemia (zbyt duża objętość krwi w naczyniach krwionośnych).

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz natychmiast przerwie infuzję, oceni stan pacjenta i zastosuje odpowiednie leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.