Pirolam Żel 1%, 20 g

Substancją czynną leku Pirolam w formie żelu jest cyklopiroks z olaminą.

Pirolam jest syntetycznym lekiem przeciwgrzybiczym, pochodną pirydynonu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Działa on na dermatofity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie i grzyby mieszane. Cyklopiroks z olaminą działa grzybobójczo i przetrwalnikobójczo, co jest związane z hamowaniem wychwytu aminokwasów (leucyny) i gromadzenia przez komórki substratów mających istotne znaczenie dla procesów przemiany materii i wzrostu komórek grzyba, między innymi poprzez hamowanie napływu jonów wapnia i potasu do komórki grzyba.

Tworząc związki chelatowe z poliwalentnymi kationami (Fe3+, Al3+) hamuje on aktywność niektórych enzymów, które biorą udział w procesie oddychania komórkowego grzyba. Lek gromadzi się we wnętrzu komórki i wiąże się nieraz nieodwracalnie z różnymi strukturami, jak np. z siateczką endoplazmatyczną, rybosomami, mitochondriami a także ścianą komórek. Lek przenika do skóry przez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe. Działanie przeciwzapalne cyklopiroksu z olaminą jest związane z hamowaniem aktywności cyklooksygenazy i lipooksygenazy.

Cyklopiroks z olaminą działa także na niektóre bakterie Gram(+) i Gram(-), niezależnie od pH środowiska oraz hamuje wzrost Mycoplazma, Trichomonas i Chlamydia.

Leczenie:

• grzybic skóry gładkiej, owłosionej

• grzybic stóp

• paznokci

• podudzia

spowodowanych przez: trichophyton rubrum, trichophyton mentagrophytes, epidermophyton floccosum, microsporum canis, microsporum gypseum, candida albicans, candida tropicalis, candida krusei, candida parapsilosis, cryptococcus neoformans, aspergillus fumigatus, malessezia furfur (dawniej Pityrosporum ovale).

1 g zawiesiny lub żelu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

Produkt należy aplikować 2x/dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych. Optymalny czas leczenia cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tyg. Aby zapobiec nawrotowi choroby zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.

Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tyg. leczenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Nie stosować opatrunków i plastrów.

• Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

• Grzybicze zapalenia oka i okolic oczu.

• Nie stosować u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.

Opakowanie zawiera 20 g produktu.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Cyklopiroks z olaminą u kobiet ciężarnych i karmiących piersią można stosować tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności.

Swędzących zakażonych miejsc nie wolno drapać.

Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.

Produkt nie jest przeznaczony do leczenia grzybic pochwy.

Unikać noszenia ubrań i obuwia nie przepuszczającego wilgoci i ciepła.

Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.

Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90ºC (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt może powodować podrażnienie skóry.Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie stosować produktu Pirolam w okresie ciąży i laktacji, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Pirolam nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak danych na temat interakcji cyklopiroksu z olaminą z innymi substancjami.

Obserwowano niepożądane objawy tj:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (częstotliwość nieznana) pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd.

• Zaburzenia układu immunologicznego: (często) obrzęk; (rzadko) alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.