Hydrocortisonum Ziaja, 5 mg/g, krem, 15 g

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, które reagują na glikokortykosteroidy. Lek Hydrocortisonum Ziaja jest wskazany w miejscowym leczeniu atopowego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego (alergicznego lub z podrażnienia), łojotokowego zapalenia skóry, reakcji po ukąszeniu lub użądleniu przez owady.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Zalecana dawka
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Niewielką ilość kremu nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze 1 lub 2 razy na dobę. Po użyciu leku umyć ręce. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
Maksymalny czas leczenia bez konsultacji z lekarzem to jeden tydzień. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Nie stosować leku Hydrocortisonum Ziaja u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez porozumienia z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Hydrocortisonum Ziaja

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje skórne zakażenie bakteryjne (np. liszajec), wirusowe (np. opryszczka, ospa wietrzna), grzybicze (np. kandydoza) lub grzybica układowa,
• jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty (zaczerwienienia, rumienienie się i wypryski podobne do trądziku),
• jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry,
• jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry,
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust,
• jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry,
• jeśli pacjent ma otwarte rany lub uszkodzoną skórę,
• w okolicy narządów płciowych i odbytu,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjent ma cukrzycę.
• jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby. Nie należy stosować leku na powieki lub na skórę w okolicy powiek również, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy.
• jeśli pacjent choruje na łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować rozwój tolerancji (utratę działania leku) i nawrót choroby, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
• jeśli pacjent chce zastosować lek na skórze twarzy.
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:

• Nie używać na zdrową skórę.
• Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych (wymienionych w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).
• Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja wystąpi zakażenie skóry (np. wrzody, krostki), należy skontaktować się z lekarzem.
• Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi.
• Lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin ostrożnie i tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Ze względu na znacznie większe wchłanianie leku w tych miejscach istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, nawet po krótkim stosowaniu leku. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
• Po nałożeniu leku Hydrocortisonum Ziaja na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (np. ceratką, pieluchą), ponieważ nasila to wchłanianie leku.

Lek Hydrocortisonum Ziaja zawiera:

• alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, dlatego lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry);
• 80 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie kremu, dlatego lek może powodować podrażnienie skóry;
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), dlatego lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Hydrocortisonum Ziaja w okresie ciąży i karmienia piersią bez zalecenia lekarza.

Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania hydrokortyzonu octanu u kobiet w okresie ciąży. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Hydrocortisonum Ziaja w okresie ciąży, lek powinien być stosowany krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Karmienie piersią
Jeśli lekarz zadecyduje o stosowaniu leku Hydrocortisonum Ziaja w okresie karmienia piersią, nie należy dopuścić do kontaktu leku ze skórą piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia leku przez niemowlę lub przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.
W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry, gdyż nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.
W celu zmniejszenia ilości działań niepożądanych, lek Hydrocortisonum Ziaja należy stosować przez jak najkrótszy czas.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nieostre widzenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze,
• nawrót zakażenia skóry,
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trądzik posteroidowy,
• zapalenie skóry w okolicy ust,
• zapalenie skóry w okolicy oczu,
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń,
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe skóry,
• wybroczyny (małe, czerwone lub fioletowe plamki na skórze),
• podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa,
• jaskra lub zaćma – w przypadku stosowania leku na skórę powiek,
• ogólnoustrojowe objawy niepożądane (zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza, zespół Cushinga (podwyższone stężenie kortyzolu w surowicy krwi), zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci, hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi), cukromocz (obecność cukru w moczu)).

Ogólnoustrojowe objawy niepożądane mogą wystąpić w przypadku długotrwałego stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnej do układu krążenia.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.