DEXApico, syrop, 115 ml

Wskazania do stosowania:

W stanach męczącego suchego kaszlu różnego pochodzenia,  niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych.

• Substancjami czynnymi leku są wyciąg wodny z kwiatostanu lipy i dekstrometorfanu bromowodorek. 100 g syropu zawiera wyciąg wodny z kwiatostanu lipy (DER 1:5) - 25,0 g i dekstrometorfanu bromowodorek - 0,1 g.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, zagęszczony sok aroniowy 65%, kwas cytrynowy jednowodny, sodu benzoesan, potasu sorbinian, aromat malinowy 7111, woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne

Dzieci od 2 do 12 lat tylko na wyraźne zalecenie lekarza.
Zalecana dawka

• dzieci od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę
• dzieci od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę
• młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę

Nie przekraczać zalecanego dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dexapico

Deskstrometorfan bromowodorku wykazuje niską toksyczność, jednak objawy przedawkowania będą nasilone w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu i przyjęcia leków psychotropowych.
Objawy przedawkowania to nudności, wymioty depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN), zawroty głowy, dyzartria (zaburzenia mowy), oczopląs, senność (ospałość), pobudzenie, splątanie, zaburzenia psychotyczne (psychozy), depresja oddechowa. Mogą także wystąpić: dyskomfort w jamie brzusznej, omamy, niedociśnienie i ataksja (niezborność ruchów).
Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące.
W przypadku zastosowania większej dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Dexapico
Pominięcie dawki leku nie ma istotnego wpływu na przebieg prowadzonego leczenia Należy kontynuować terapię z zachowaniem dotychczasowego dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Dexapico

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwiatostan lipy lub dekstrometorfanu bromowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku kaszlu z dużą ilością wydzieliny;
• u pacjentów z astmą oskrzelową;
• u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby;
• u pacjentów z niewydolnością oddechową lub ryzykiem jej wystąpienia;
• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i w okresie do 14 dni po ich odstawieniu;
• u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• u pacjentów przyjmujących leki mukolityczne (rozrzedzające śluz w drogach oddechowych).

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania Dexapico należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przewlekłego lub utrzymującego się kaszlu przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, pacjent ma nawracający kaszel lub kaszel z towarzyszącą gorączką, wysypką lub uporczywe bóle głowy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą to być objawy poważnej choroby.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu bromowodorku, należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na brak badań odnośnie stosowania leku u niemowląt i małych dzieci.
U dzieci od 2 do 12 lat zaleca się podawanie leku wyłącznie na zalecenie lekarza.

Dexapico a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy stosować u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO oraz przez 14 dni od zaprzestania leczenia inhibitorami MAO ponieważ może wystąpić zespół serotoninowy (wysoka gorączka, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca). Zgłaszano ciężkie działania niepożądane a czasami przypadki śmiertelne po zastosowaniu dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów otrzymujących inhibitory MAO.

Leki przeciwbakteryjne
Linezolid: obserwowano wystąpienie zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania z dekstrometorfanem bromowodorku.

Równoczesne podawanie leku np. z amiodaronem, haloperydolem, propafenonem, chinidyną, SSRI i tiorydazyną może hamować metabolizm dekstrometorfanu bromowodorku w wątrobie, zwiększając jego stężenie w surowicy krwi, dlatego nie zaleca się łącznego stosowania.

Ze względu na zawartość dekstrometorfanu bromowodorku jednoczesne stosowanie leku z alkoholem lub innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać ich działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i działać toksycznie w relatywnie małych dawkach.

Dexapico z jedzeniem, piciem i alkoholem
W trakcie leczenia nie zaleca się spożywania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na możliwość wystąpienia senności należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Dexapico zawiera sacharozę
Lek zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml syropu, w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

•  senność.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pobudzenie, splątanie;
• zawroty głowy, drgawki;
• depresja oddechowa;
• wymioty, nudności, biegunka;
• wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.