Biofenac 100 mg, 60 tabletek powlekanych

Biofenac to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny dostępny w postaci tabletek powlekanych.

Substancją czynną Biofenacu jest aceklofenak. Jedna tabletka Biofenacu zawiera 100 mg aceklofenaku.

• Aceklofenak zawarty w Biofenacu pomaga zmniejszać ból oraz stan zapalny.
• Biofenac stosuje się w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Biofenac jest również wskazany do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Biofenac znajduje zastosowanie także w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

• Biofenac jest wskazany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Biofenac stosuje się również w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Wskazaniem do stosowania Biofenacu jest także zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Substancją czynną leku Biofenac jest aceklofenak.

Każda tabletka powlekana Biofenacu zawiera 100 mg aceklofenaku.

• Rdzeń tabletki Biofenac zawiera glicerolu distearynian, kroskarmelozę sodową, powidon (K-30), celulozę mikrokrystaliczną typu 101 oraz celulozę mikrokrystaliczną typu 102.
• Otoczka tabletki Biofenac zawiera Sepifilm 752.

Sepifilm 752 zastosowany w leku Biofenac zawiera makrogolu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną oraz hypromelozę.

Zalecana dawka dobowa Biofenacu wynosi 200 mg.

Biofenac należy stosować w dawce jednej tabletki powlekanej rano oraz jednej tabletki powlekanej wieczorem, zachowując około 12-godzinny odstęp pomiędzy dawkami. Tabletki Biofenac należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

• Nie należy stosować Biofenacu w przypadku uczulenia na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Biofenac jest przeciwwskazany w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• Nie należy stosować Biofenacu u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiła astma, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, wysypka skórna lub inne reakcje alergiczne.
• Biofenac nie powinien być stosowany u osób z wrzodami żołądka lub jelit oraz u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego.
• Przeciwwskazaniem do stosowania Biofenacu jest również czynne krwawienie lub zaburzenia krwawienia.
• Nie należy stosować Biofenacu w przypadku poważnej choroby wątroby lub nerek.
• Biofenac jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami serca i/lub naczyń mózgowych, takimi jak zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny (mini-udar) lub zator naczyń krwionośnych serca albo mózgu.
• Nie należy stosować Biofenacu u osób z zaburzeniami krążenia, w tym z chorobą naczyń obwodowych.

Opakowanie Biofenac zawiera 60 tabletek powlekanych.

• Przed rozpoczęciem stosowania Biofenacu należy poinformować lekarza o przebytym owrzodzeniu żołądka lub dwunastnicy, krwawieniu z przewodu pokarmowego lub perforacji.
• Szczególną ostrożność podczas stosowania Biofenacu powinny zachować osoby z chorobami zapalnymi przewodu pokarmowego, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna.
• Przed zastosowaniem Biofenacu należy poinformować lekarza o występowaniu chorób wątroby, nerek lub zaburzeń krzepnięcia.
• Biofenac należy stosować po konsultacji z lekarzem również u pacjentów chorujących na cukrzycę, palących tytoń lub zmagających się z nadciśnieniem tętniczym, dusznicą bolesną, zwiększonym stężeniem cholesterolu albo triglicerydów.
• Biofenac należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Nie należy stosować leku Biofenac w ostatnich trzech miesiącach ciąży. W pierwszych sześciu miesiącach ciąży lek Biofenac można stosować wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Nie zaleca się stosowania leku Biofenac podczas karmienia piersią.

Biofenac może powodować zawroty głowy, nudności oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia podczas stosowania Biofenacu zawrotów głowy, nudności lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy wziąć ze sobą ulotkę.

• Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
• Bisocard może wymagać szczególnej kontroli lekarskiej podczas jednoczesnego stosowania litu, digoksyny lub leków moczopędnych.
• Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Bisocard należy poinformować lekarza o przyjmowaniu inhibitorów ACE lub antagonistów angiotensyny II.
• Podczas stosowania Bisocardu należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków przeciwzakrzepowych oraz leków przeciwcukrzycowych.
• Przed zastosowaniem Bisocardu należy również poinformować lekarza o stosowaniu metotreksatu, takrolimusu lub cyklosporyny.
• Ostrożność podczas leczenia preparatem Bisocard jest wskazana także u pacjentów przyjmujących steroidowe leki przeciwzapalne.
• Bisocard może wchodzić w interakcje z kwasem acetylosalicylowym oraz innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
• Przed rozpoczęciem stosowania Bisocardu należy poinformować lekarza również o przyjmowaniu zydowudyny.

Jak każdy lek, Biofenac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Biofenacu ma łagodny charakter i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

Podczas stosowania Biofenacu należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku naczynioruchowego. Objawy takich reakcji mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywkę, trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia tętniczego oraz gorączkę.

Natychmiastowej konsultacji lekarskiej wymagają również owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem Biofenacu. Ich objawami mogą być krwawe stolce, czarne smoliste stolce lub wymioty zawierające krew albo ciemne cząstki przypominające fusy z kawy.

• Bardzo rzadko Biofenac może wywoływać ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Objawy tych działań niepożądanych mogą obejmować świąd, wysypkę, zaczerwienienie skóry, stan zapalny, ból oraz powstawanie pęcherzy.
• Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem Biofenacu obejmują zawroty głowy, niestrawność, bóle brzucha, nudności, biegunkę oraz zmiany wyników badań czynności wątroby.
• Niezbyt często Biofenac może powodować wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, świąd skóry, wysypkę oraz zaburzenia czynności nerek.
• Rzadko podczas stosowania Biofenacu mogą wystąpić nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, duszność, niedokrwistość lub zaburzenia widzenia.
• Bardzo rzadko Biofenac może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi, zwiększenie stężenia potasu we krwi oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Do bardzo rzadkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Biofenacu należą również depresja, zaburzenia snu, nietypowe sny, parestezje, drżenia, bóle głowy, zaburzenia smaku, zawroty głowy o charakterze wirowania oraz szumy uszne.
• Biofenac może także bardzo rzadko powodować zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, plamicę, wyprysk, obrzęki, skurcze mięśni nóg, zaburzenia czynności nerek lub niewydolność nerek.
• U niektórych pacjentów stosujących Biofenac bardzo rzadko mogą wystąpić kołatanie serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca oraz skurcz oskrzeli powodujący trudności z oddychaniem.
• Bardzo rzadkie działania niepożądane Biofenacu obejmują również zwiększenie masy ciała, perforację jelita oraz zaostrzenie chorób zapalnych układu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• W pojedynczych przypadkach podczas stosowania Biofenacu w przebiegu ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.